в каком году придумали арбидол лекарство
Драма «Арбидола» Начало большой истории
По поводу лекарств, созданных в советское время, существует два прямо противоположных мнения: либо это суперразработки, либо это все пустышки. Однако если взять в оборот факты и проследить логику советских разработок, то обнаружатся весьма интересные лекарственные находки, развитие которых шло по общепринятым в мире стандартам. Одна из них — «Арбидол».
Яд и противоядие
На этой мощной базе и появился «Арбидол». Препарат более чем мирный, так как разрабатывался он с целью активного противостояния воинственным штаммам гриппа А. Необходимость в новом препарате для борьбы с вездесущей испанкой возникла, поскольку используемые в то время римантадин и амантадин, наряду с серьезными побочными эффектами не демонстрировали высокой эффективности.
Свое название детище советских ученых, трудившихся в столичном Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте им. Серго Орджоникидзе, НИИ медицинской радиологии Академии медицинских наук в Обнинске и Ленинградском НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, получило в 1974 году как производное от входящих в формулу препарата активных веществ — карбэтокси и броминдола. В исходном авторском свидетельстве №1685933 «Арбидол» признан средством для профилактики и лечения гриппа типа А и острых респираторных заболеваний.
Позже, в 1986 году, по результатам дополнительных исследований была доказана противовирусная активность «Арбидола» относительно вирусов гриппа типа В. Таким образом, он превзошел препараты так называемого адамантового ряда (римантадин, амантадин), которые не проявляют активности против этой разновидности гриппа. Больше того, в 1987 году было доказано наличие у «Арбидола» способности помогать клеткам организма вырабатывать интерфероны — белки, защищающие от вируса, и оказывать иммуномодулирующее действие.
Только после этого в марте 1988 года препарат был разрешен к безрецептурному применению приказом Министерства здравоохранения СССР. А в 1992 году на мощностях объединения «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко стартовал промышленный выпуск «Арбидола».
Жизнь продолжается
По сути, от создания молекулы до выхода препарата в производство прошло более 10 лет. Это классический срок создания лекарства, через который проходят практически все лекарства, производимые крупными международными компаниями. Большая часть времени ушла на исследования применения препарата на практике. Тут тоже есть небольшая советская особенность, которая сыграла на руку «Арбидолу». Лекарство очень тщательно исследовали, так как предполагалось, что оно в первую очередь пойдет на нужды армии. А оборона в СССР стояла на первом месте. Может быть, именно потому, что при производстве препарата про все остальное население, кроме военных, особо не думали, препарат не успел попасть к обычным гражданам. А потом перестройка, новая Россия… «Арбидол» с пыльной полки достали только в 2006 году, когда лицензию на его выпуск выкупил холдинг «Фармстандарт».
Можно сказать, что с этого момента началась современная жизнь препарата. В 2005 году он был добавлен в государственный минимальный ассортимент аптечных учреждений, а в конце 2009-го включен Правительством РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) сначала как иммуностимулятор, а затем и как противовирусный препарат. В 2011 году производитель начал пострегистрационные клинические исследования, чтобы доказать эффективность препарата по современным международным стандартам — в дополнение к советским разработкам. Промежуточные итоги показали положительный результат.
Международные гастроли
В новом веке «Арбидол» пересек государственную границу. Проведенная в 2008 году на базе Национального института медицинских исследований в Лондоне экспертиза подтвердила активность «Арбидола» относительно штаммов гриппа А и В, а также тот факт, что угрозу формирования устойчивых к препарату штаммов вируса минимальна и выявлена только вне живого организма.
Всемирная организация здравоохранения признала препарат в 2011 году, дав ему международное непатентованное наименование умифеновир (umifenovirum). А в 2014 году включила «Арбидол» (МНН умифеновир) в международный классификатор лекарственных средств — АТХ — в группу препаратов, обладающих прямым противовирусным действием.
В Китае гидрохлорид умифеновира производят различные компании, в том числе Nanjing Gemsen. В Нидерландах умифеновир выпускает компания Natur Produkt Europe B.V. под маркой Orvitol np.
Вполне возможно, с течением времени молекула «Арбидола» получит и более широкое международное признание. Например, известный американский вирусолог, доктор наук Вашингтонского университета, профессор Стив Поляк много лет изучает действие противовирусных препаратов на особо опасные инфекции мира, одним из препаратов, попавших в зону его внимания, стал и «Арбидол».
Материал создан при поддержке ОТИСИФАРМ
История создания препарата Арбидол
Препарат «Арбидол» был разработан совместными усилиями сотрудников Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Серго Орджоникидзе (сейчас ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ» в Москве), НИИ медицинской радиологии АМН СССР (НИИМР) (сейчас Медицинский радиологический научный центр РАМН в г. Обнинск) и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (ЛенНИИЭМ) в Санкт-Петербурге. Согласно авторскому свидетельству от 27.11.1974 г. авторами Арбидола являются: Алексей Николаевич Гринёв, Федор Александрович Трофимов, Нина Гавриловна Цышкова, Григорий Николаевич Першин, Надежда Сергеевна Богданова, Ирина Сергеевна Николаева. Исследования по действующему веществу были начаты в 60-х годах прошлого века в ВНИХФИ. На тот момент ученые изучали активность препарата относительно штаммов гриппа А, так как используемые на тот момент римантадин и амантадин кроме наличия серьёзных побочных эффектов могли вызывать появление резистентных к ним штаммов. После проведения ряда дополнительных исследований в 1986 году была доказана противовирусная активность Арбидола относительно вирусов гриппа В, что тоже является неоспоримым его достоинством перед препаратами адамантового ряда (римантадин, амантадин) которые не проявляют активности против этой разновидности гриппа.
В 1987 году доказано наличие у Арбидола интерферониндуцирующей активности и иммуномодулирующего действия. До недавнего времени отсутствовали данные, на основе которых можно было бы говорить о Арбидоле как о препарате с доказанной эффективностью, так как отсутствовали необходимые исследования соответствующие критериям современной доказательной медицины. Однако в 2008 году в Лондоне на базе Национального института медицинских исследований при изучении препарата Арбидол была выявлена и подтверждена активность препарата относительно штаммов гриппа А и В. При этом также было подтверждено, что формирование штаммов вируса резистентных к Арбидолу минимально и выявлено на данный момент только in vitro.
Препарат разрешен к применению согласно приказу Министерства здравоохранения СССР №229 от 23.03.1988 года. В 1992 году был начат промышленный выпуск препарата объединением «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко. Но продажи шли плохо, и один из создателей препарата продал лицензию на изготовление компании «ЛЕНС-фарм». В 2006 году препарат был продан холдингу «Фармстандарт», по данным 2008 года Арбидол возглавляет топ-10 препаратов в России по объемам продаж. Следует отметить, что на современном фармацевтическом рынке отсутствуют аналоги и дженерики препарата Арбидол. Однако срок действия патента на препарат истёк в 2007 году, соответственно согласно законодательству на фармацевтическом рынке могут появиться дженерики Арбидола.
Развод века: Как нас «АРБИДОЛят»
Чем «Арбидол» отличается от «Абидола» и почему в СМИ возникла путаница из-за одной буквы? Царьград разбирается в сложной истории, в которую попал препарат, разработанный более чем полвека назад.
Лидер рынка
В России не так много препаратов, которые обсуждались бы с такой завидной частотой, как «Арбидол». Неангажированные эксперты, опираясь на принципы доказательной медицины, убедительно говорят о том, что данное «лекарство» является пустышкой, поскольку завершённых исследований его эффективности не существует.
В то же время на протяжении многих лет «Арбидол» рекламируется в различных СМИ, врачи выписывают его наряду со всякими кагоцелами и прочими «фуфломицинами», а жители России (и, кстати, государство) тратят на препарат миллиарды рублей. По данным аналитической компании DSM Group, за 2019 год было продано 6,4 млн упаковок средства на сумму 2,5 млрд рублей (9% рынка).
Реклама и фейки
В качестве «доказательства» нередко к сообщению прикреплялась фотография из аптеки, где название было написано на китайском и на латинице. Однако несложный поиск по картинке показал, что на оригинальном изображении листочка с названием препарата нет. Сама аптека — настоящая и находится в посёлке Акбулак Оренбургской области. Параллельно на нескольких радиостанциях была запущена реклама «Арбидола», в которой содержалось обещание защиты от заражения коронавирусом при применении препарата. На компанию «Отисифарм», являющуюся производителем, пожаловались в ФАС.
В начале февраля появляются первые сообщения, в которых говорится о том, что китайцы рассматривают «Арбидол» (умифеновир) в качестве лекарства для лечения нового коронавируса. Фото: Cao Yang / Globallookpress
В ответ на все эти фейки и недостоверную рекламу пользователи соцсетей приводили слова главного фармаколога Санкт-Петербурга Александра Хаджидиса. В материале издания «Доктор Петербург» от 28 января он называет «Арбидол» и другие противовирусные средства («Кагоцел», «Виферон» и «Эргоферон») бесполезными. Врач подчеркнул, что результаты клинических испытаний перечисленных лекарств невозможно считать заслуживающими доверия.
Интересно, что источником для некоторых фейков стала публикация о Международной конференции «Дни вирусологии — 2019». Согласно тексту, один из докладчиков рассказывал об эффективности «Арбидола» в борьбе с «птичьим гриппом и его штаммами». При этом в программе конференции вместе с логотипами организаторов («НИИ гриппа им. А. А Смородинцева», петербургский Политех и «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» Минздрава России) есть и логотип «Отисифарма», а рекламе препарата отведена целая страница.
«Арбидол», «Абидол»…
Не спешите в аптеку
Железное доказательство. Исследование подтвердило эффективность арбидола от COVID-19
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обнародовала статистику о числе случаев коронавируса в мире за все время пандемии. Девятизначное число не может не вызывать тревогу. В этих условиях ученые продолжают искать рецепты, которые помогли бы взять ситуацию под контроль. О том, почему последние исследования в области эффективной противовирусной терапии внушают оптимизм, — в материале «Ленты.ру».
Два года с COVID-19
Российские ученые провели масштабное фармако-эпидемиологическое исследование ЭГИДА-2020, которое охватывало 19 регионов РФ на протяжении последних двух лет. Его целью стал анализ течения различных респираторных инфекций — гриппа, ОРВИ, COVID-19 в период пандемии. Было проанализировано 2416 историй болезни пациентов, большинство которых попали в стационар с подтвержденным диагнозом коронавирусная инфекция легкого и среднетяжелого течения.
Исследователи отмечают, что до госпитализации большинство пациентов не принимали противовирусные препараты. Между тем ВОЗ называет их важным дополнением к терапии в условиях пандемии. Поэтому уже в стационаре 60 процентов пациентов получали умифеновир (основное название химической формулы арбидола), 10 процентам был назначен гидроксихлорохин, 5 процентам — фавипиравир, лопинавир или ритонавир и ингавирин, а 25 процентов не получали противовирусную терапию. В итоге умифеновир показал преимущества по влиянию на продолжительность основных симптомов при коронавирусе, таких как кашель, температура и ломота в теле.
Большое исследование ЭГИДА-2020 доказывает важность применения противовирусных препаратов, отмечает Елена Николаевна Карева, доктор медицинских наук, профессор кафедры молекулярной фармакологии и радиобиологии им. академика РАМН П.В. Сергеева МБФ РНИМУ имени Н.И. Пирогова, профессор кафедры фармакологии ПМГМУ имени И.М. Сеченова. По ее словам, полученные результаты важны для осмысления опыта клинического применения препаратов, особенно в ситуации, когда лечебные подходы не выработаны. Тот факт, что подробные результаты исследования ЭГИДА-2020 будут представлены широкой общественности, эксперт приветствует: это работает против неподтвержденных слухов и необоснованных страхов.
По сути, наблюдения ученых стали продолжением масштабной работы в рамках исследования ЭГИДА, которое проходило в 2010-2018 годах и охватывало более 5000 пациентов в возрасте от 1 месяца до 89 лет. Тогда опыт применения арбидола в качестве лечебного и профилактического средства при гриппе и ОРВИ у взрослых и детей также показал его высокую эффективность и хорошую переносимость. В частности, арбидол снижал риск развития осложнений гриппа и ОРВИ, ускорял выздоровление и способствовал более быстрой регрессии симптомов гриппа.
Досконально изученный препарат
Арбидол давно и успешно применяется в России. Это оригинальный противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. Эксперты говорят о его благоприятном профиле безопасности. В свое время в изучении препарата, разработанного российскими учеными, принимали участие специалисты из США, Великобритании, Австралии, Японии, Китая, Турции, Украины, Бельгии, Чехии, Франции, Италии, Испании, Индии и других стран. Но если раньше прицел арбидола был направлен на ОРВИ и грипп, то последние исследования подтвердили: препарат эффективен при COVID-19 и способствует более быстрому восстановлению пациентов.
Изучение механизма действия арбидола показало, что он действует на ранних стадиях вирусной репродукции, объясняет Елена Карева. «Препарат блокирует широкий спектр вирусов за счет комплексного механизма действия, — говорит эксперт. — В первую очередь он перекрывает вирусу вход в клетку. Ученые доказали торможение арбидолом репликации, то есть размножения коронавируса, поэтому его принимают и для лечения, и для профилактики». Длительный опыт применения, а также широкий спектр противовирусной активности отличает арбидол от других системных средств.
В России препарат продается без рецепта, хотя и назначается врачом, имеет изученный и понятный механизм действия. Он может быть востребован в том числе у групп населения, находящихся вне поля вакцинации. Это дети ввиду возраста; люди, переболевшие COVID-19 или получившие медотвод; а также те, кто имеет собственные взгляды на вакцинацию и не торопится делать прививку. Для них, считает Оксана Анатольевна Гизингер, доктор биологических наук, профессор кафедры иммунологии и аллергологии Медицинского института Российского университета Дружбы народов, и существуют схемы с использованием проверенных противовирусных препаратов. По ее мнению, арбидол следует рассматривать как препарат выбора для начала лечения ОРВИ любой этимологии, в том числе COVID-19, он подойдет в качестве постконтактной профилактики в семьях и предупреждения респираторных заболеваний.
Международный опыт
В России арбидол входит в новейшую 11-ю версию рекомендаций Минздрава по амбулаторному и стационарному лечению COVID-19. Однако российское исследование ЭГИДА-2020 — далеко не первая ласточка. «Данные, полученные российскими специалистами, коррелируют с международными исследованиями — например, с выводами китайских коллег — и подтверждают обоснованность нахождения препарата в рекомендациях Минздрава по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции», — полагает Карева.
В Китае официально включили арбидол в рекомендательный список препаратов против COVID-19 еще в феврале прошлого года. Он был указан в качестве рекомендованного в шестой версии предварительного плана диагностики и лечения заболевания, следовало из материалов Национальной комиссии здравоохранения КНР. Препарат использовался в госпиталях Уханя, и включение его в схему лечения улучшало исход заболевания. Позже китайские ученые из института науки и технологии города Хуачжун пришли к выводу, что арбидол существенно снижает смертность у пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции.
Последние сообщения от специалистов центра молекулярной терапии и разработки лекарств в Шанхае и химфака университета Нью-Йорка и вовсе отводят противовирусной терапии значительную роль. По их данным, существует слабое место в клетках коронавируса, по которому можно ударить силами арбидола. Белок Mpro — ключевой фермент вируса, молекула умифеновира может связываться с ним и затормаживать его работу, считают эксперты.
Таким образом, наработанный научный опыт российских и зарубежных специалистов предлагает своевременную поддержку организму в виде доступных и понятных в работе противовирусных препаратов, обеспечивая организм запасом устойчивости к респираторным инфекциям.
Арбидол: эффективность в терапии гриппа и других ОРВИ История открытия и разработки препарата арбидол
Ирина Анатольевна Ленева
История открытия и разработки препарата арбидол
В течение ряда лет в 70–90-е гг. в Центре по химии лекарственных средств (ЦХЛС) совместно с Медицинским радиологическим научным центром РАМН (МРНЦ РАМН) проводились широкие исследования по поиску новых лекарственных средств в ряду производных индола. Большой интерес к этим соединениям связан с тем, что гетероциклическая структура индола лежит в основе многих природных биологически активных веществ, включая алкалоиды, аминокислоты, а также лекарственные препараты. Тесная кооперация ведущих российских центров способствовала результативности исследований как по синтезу новых соединений, так и по изучению их биологической активности. Эти исследования позволили создать оригинальный препарат, обладающий широким спектром биологической активности: вирусспецифическим действием, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью; кроме того, Арбидол in vivo стимулирует выработку эндогенного интерферона и активирует фагоцитоз. Все эти свойства обеспечили выраженную активность Арбидола в отношении антигенных типов А и В вируса гриппа на ранних стадиях репродукции вируса и высокую безопасность препарата. Эти ценные биологические свойства Арбидола были подтверждены его клиническими испытаниями в ряде клиник, включая ведущие научные учреждения, занимающиеся проблемами микробиологии и вирусологии: НИИ гриппа РАМН (г. Санкт-Петербург), НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (г. Санкт-Петербург), Институт вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН, НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН, Институт иммунологии Минздрава СССР, Институт трансплантологии и искусственных органов Минздрава СССР.
Приказом Минздрава СССР № 229 от 23 марта 1988 г. Арбидол разрешен для медицинского применения у взрослых в качестве лечебного средства при гриппе, вызванном вирусами гриппа типа А и В. Впоследствии был проведен ряд исследований, позволивших зарегистрировать Арбидол для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей (1995 год) и для лечения у детей ротавирусной инфекции (2004 год) (рис. 1).
Рис. 1. История изучения препарата Арбидол