можно ли вводить глюконат кальция внутримышечно

Кальция глюконат стабилизированный (10 мл, 100 мг/мл)

Инструкция

Торговое название

Кальция глюконат стабилизированный

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Кальция глюконат (стабилизированный) – средство, регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.

Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

Показания к применению

— недостаточность функции паращитовидных желез

— повышенное выведение кальция из организма

— как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии

— при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов

— гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

— кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

— как кровоостанавливающее средство

— в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1 – 1 мл, в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея

ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— склонность к тромбозам

— повышенная свертываемость крови

— одновременное применение с сердечными гликозидами

— тяжелая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особые указания

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий.

Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, с заболеваниями сердца.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нём отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Применение в педиатрии

Детям в возрасте до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Применение препарата в период беременности и лактации

Применение препарата беременным и в период лактации возможно с учётом соотношения пользы для женщины/риск для плода (ребёнка).

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжёлых случаях – сердечная аритмия, кома.

Лечение. В качестве антидота применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приема).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл препарата разливают в ампулы стеклянные с кольцом излома (точкой излома) или без кольца излома (точки излома).

На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим вкладывают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.

Или по 5 ампул (с кольцом излома или точкою излома) вкладывают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки полимерной.

По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома (точкой излома) вкладывание ножей ампульных керамических или дисков режущих керамических исключается.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15оС до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74,

Источник

Кальция глюконат-Здоровье (стабилизированный)

Инструкция

Торговое название

Кальция глюконат-Здоровье (стабилизированный)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 100 мг/мл, по 5 мл и 10 мл.

Состав

1 мл раствора содержит

вспомогательные вещества: кальция сахарат, кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция. Кальция глюконат.

Фармакологические свойства

После парентерального введения препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Регулирует метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечнополосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании.

Показания к применению

— недостаточность функции паращитовидных желез

— повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании)

— аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергические осложнения в качестве вспомогательного средства терапии

— уменьшение проницаемости сосудов при патологических процессах любого генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь), при паренхиматозном гепатите, токсических поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях (зуд кожи, экзема, псориаз)

Способ применения и дозы

Применять внутривенно или внутримышечно.

Ампулу с раствором перед введением подогреть до температуры тела. Раствор вводить медленно, в течение 2-3 минут.

Взрослым и детям возрастом от 14 лет вводить по 5-10 мл препарата ежедневно или через 1-2 суток, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.

Детям вводят только внутривенно, в зависимости от возраста в следующих дозах: возрастом до 6 месяцев – 0,1-1 мл, 6-12 месяцев – 1-1,5 мл, 1-3 года – 1,5-2 мл, 4-6 лет – 2-2,5 мл, 7-14 лет – 3-5 мл.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата довести до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 до – во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно

Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)

— кальцификация мягких тканей вследствие экстравазации раствора кальция

— аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— склонность к тромбозам

— тяжелая почечная недостаточность

— повышенная свертываемость крови

— одновременное применение с сердечными гликозидами

— длительное лечение детей до 18 лет и лиц с нарушениями функций почек (в связи с риском действия вымываемого из стекла глюконатом алюминия)

— гиперкальциемия (гиперпаратиреоз, гипервитаминоз Д, опухолевые заболевания с декальцинацией костей)

— одновременное введение с цефтриаксоном из-за риска образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.

Препарат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи после применения антибиотиков ряда аминогликозидов. При совместном применении с тиазидными диуретиками приводит к развитию гиперкальциемии. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция ослабляют его эффект.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает гипотензивное действие последнего, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.

Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.

Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином. При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Особые указания

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или 24-часовая экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение следует немедленно прекратить из-за риска развития сердечных аритмий.

Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций почек, нефрокальцинозом, заболеваниями сердца.

Соли кальция являются раздражителями. Место инъекции необходимо постоянно проверять во избежание повреждения в результате экстравазации.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употребление достаточного количества жидкости.

Необходима осторожность во избежание смешивания кальция глюконата с несовместимыми для него препаратами в одной емкости или в крови после раздельного введения. Серьезные осложнения, в т. ч. летальные, происходили после микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или растворов полного парентерального питания, содержавших кальций и фосфаты.

Применение в педиатрии

Детям возрастом до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза тканей.

Описаны случаи летальных реакций вследствие образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных возрастом до 1 месяца. По крайней мере, один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время через разные инъекционные системы. В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитатах у пациентов, кроме новорожденных, которых лечили цефтриаксоном и растворами, содержащими кальций, или любыми другими продуктами, содержащими кальций. Новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

У пациентов любого возраста цефтриаксон не должен смешиваться или вводиться одновременно с любыми растворами для внутривенного применения, содержащими кальций, даже с помощью различных инъекционных систем или в разных местах инъекций.

Тем не менее, пациентам возрастом от 28 дней цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, могут быть введены последовательно, друг после друга, при условии введения через различные инъекционные системы в разные места или замены или тщательной промывки инъекционной системы между введениями физиологическим солевым раствором для предотвращения преципитации.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки этилового спирта, потому что вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Применение в период беременности и лактации

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка). Кальций проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при применении препарата женщинам, которые кормят детей грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Информация о том, что препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, отсутствует.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, абдоминальную боль, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз; в тяжелых случаях – сердечные аритмии и кому.

Лечение. Тяжелую гиперкальциемию следует лечить внутривенной инфузией натрия хлорида, чтобы расширить объем внеклеточной жидкости. Это может быть сделано с или после применения фуросемида для увеличения экскреции кальция. Если это лечение неэффективно, могут быть использованы другие препараты, в т. ч. кальцитонин, бисфосфонаты, динатрия эдетат, фосфаты. Кальцитонин вводить внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводить в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6 часов за 2-4 применения). Гемодиализ может рассматриваться в крайнем случае. Во время лечения передозировки следует тщательно контролировать электролиты сыворотки.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы из стекла.

На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку.

По 10 ампул по 5 мл или по 10 мл, или по 5 ампул по 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку с перегородками.

По 5 ампул по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический не вкладывать.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО “УкрФармЭкспорт”, Украина

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Источник

Кальция глюконата раствор для инъекций 10% (Calcium gluconate solution for injections 10%)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%

Кальция глюконата раствор для инъекций 10%

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.

Показания активных веществ препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.

При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.

Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.

Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.

При парентеральном введении

Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.

Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.

В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.

Источник