эторикоксиб или диклофенак что лучше

Когда болят суставы или начинают беспокоить полученные травмы, врач может назначить препарат Анкоксиа. Это противоревматическое, нестероидное противовоспалительное средство, которое применяется для терапии пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы, сопровождающихся болевым синдромом. Аркоксиа выпускается в форме таблеток дозировкой действующего вещества эторикоксиб 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг.

Показания к применению Аркоксиа

Противопоказания

По данным клинических исследований выявлены следующие противопоказания:

Дозы и способ применения препарата Аркоксиа

Дозировку Аркоксиа назначает сам врач

Назначает Аркоксиа только лечащий врач. Он может верно рассчитать дозировку и риски для пациента. Принимают лекарство по таблетке один раз в день вне зависимости от приема пищи. Курс лечения не должен превышать 8 дней.

Побочные эффекты при приеме Аркоксиа

Как и любой лекарственный препарат, Аркоксиа имеет ряд побочных эффектов при приеме. Что ж, список внушительный.

Аркоксиа при беременности

Прием лекарства Аркоксиа при беременности запрещен

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Также, Аркоксиа противопоказана тем женщинам, которые планируют беременность, так как препарат может отрицательно влиять на женскую фертильность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и алкоголем

Использование Аркоксиа не отменяет необходимости применения других групп лекарств, в том числе антибиотиков. Но стоит помнить следующее:

Аркоксиа и Кагоцел

Аркоксиа и алкоголь

Из-за того, что в инструкции нет прямого запрета на сочетание с алкоголем, сам собой возникает вопрос об их совместимости. Одновременный прием нестероидных противовоспалительных средств в сочетании с алкоголем нежелателен по причине возможного возникновения и усиления побочных эффектов. Мигрень, слабость, тошнота и рвота, аллергические реакции, диарея, дезориентация в пространстве, почечная недостаточность, увеличивается нагрузка на печень и др. Не самый приятный набор, правда? Аркоксиа в сочетании с алкоголем ведет к ухудшению работы ЖКТ и отравлению и внутреннему кровотечению. Не исключены риск инфаркта миокарда, повышение артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность. Но пара советов все-таки есть. Начинать пить алкоголь можно только после полного выведения препарата из организма, а значит, через 24 часа после приема последней таблетки. Это действует и наоборот: за сутки до приема Аркоксиа пить алкоголь нельзя.

Аналоги

Аналоги лекарственного препарата Аркоксиа

На сегодняшний день у препарата Аркоксиа не существует аналогов в прямом смысле слова, поэтому при необходимости замены следует обратиться к лечащему врачу.

Аркоксиа или Мовалис

Аркоксиа или Нимесил

Аркоксиа или Аэртал

Показания к применению, противопоказания и алгоритм действия идентичны Аркоксиа. В Аэртал активным компонентом является ацеклофенак. Форма выпуска: таблетки, крем для наружного применения и порошок, из которого перед применением предварительно изготавливают суспензию. Основными негативными эффектами, с которыми сталкивается пациент при приеме Аэртала являются: тошнота, рвота, боль эпигастрии, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор.

Аркоксиа или Дексалгин

Активное вещество в Дексалгин – декскетопрофен, который, сразу следует оговориться, часто вызывает аллергию. Он реализуется в таблетках и инъекциях (вводятся внутримышечно) и принимается в течение дня (таблетки 2-6 раз, уколы 2-3 раза). В остальном, это схожий по показаниям, действию и противопоказанию НВПС.

Аркоксиа или Диклофенак

Аркоксиа или Костарокс

Аркоксиа или Целебрекс

Целебрекс также относится к группе НПВС. Реализуется на рынке в форме капсул, содержащих 200 мг активного вещества – целекоксиба. Целебрекс показан при следующих заболеваниях:

Так как показания и алгоритм воздействия одинаков, то назначение Аркоксии или Целебрекса будет зависеть от врача, так как только он, проведя необходимые исследования и составив анамнез, сможет определить необходимость того или иного препарата.

Правильно питайтесь, больше двигайтесь, сохраняйте позитивный настрой, и подвижность не покинет вас!

Источники

Источник

Реферат: сравнительная оценка терапевтической эффективности и переносимости эторикоксиба и диклофенака в лечении остеоартроза

Е. Б. Грищенко — кандидат мед. наук, МГМСУ

Введение

Фармацевтическая компания «Мерк Шарп и Доум — MSD» выводит на отечественный рынок новый лекарственный препарат — Аркоксиа. Эторикоксиб (Аркоксиа) — высокоселексивный ингибитор циклооксигеназы-2. Эторикоксиб обеспечивает быстрое и длительное купирование болевого синдрома и воспаления при целом спектре ревматических заболеваний: остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, хронической боли в спине, остром подагрическом артрите и при других синдромах, проявляющихся болью и воспалением. Официально в России зарегистрированы следующие показания: симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.

Первый вопрос, который могут задать читатели: «Зачем нужно выводить на рынок новые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)?».

Интерес ревматологов к новым НПВП вполне объясним: ревматологические больные часто вынуждены принимать противовоспалительные препараты на протяжении длительного времени, а значит, вероятность развития побочных эффектов на фоне приема НПВП у таких пациентов многократно возрастает. Многие пациенты не получают желаемого эффекта от назначаемой им терапии. Присутствие на фармацевтическом рынке нового высокоэффективного средства может помочь решить эту проблему.

В этой статье приводится исследование, которое показывает, что эффективность эторикоксиба при остеоартрозе сопоставима с эффективностью неселективных НПВП (в данном случае диклофенака натрия в максимальной суточной дозе), при этом эторикоксиб отличается низким риском осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Согласно данным метаанализа 10 клинических исследований, опасные осложнения со стороны ЖКТ при приеме эторикоксиба развиваются в 2 раза реже, чем при применении традиционных НПВП. В то же время частота кардиоваскулярных осложнений при использовании эторикоксиба не выше, чем у традиционных НПВП.

Кроме эффективности и безопасности применения, эторикоксиб обладает еще одним, крайне важным для клинической практики свойством, он удобен в применении — достаточно однократного приема препарата в сутки, что увеличивает приверженность пациентов к терапии.

Остеоартроз (OA) является наиболее частым хроническим дегенеративным заболеванием суставов в мире. Основным подходом к лекарственной терапии ОА является использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в частности диклофенака, ибупрофена и напроксена. Эти препараты позволяют купировать боль и скованность в суставе, увеличивая объем движений в нем. В настоящее время хорошо известно, что данные препараты обеспечивают купирование болевого синдрома при ОА путем ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), играющего ключевую роль в синтезе простагландинов (ПГ), основным из которых, вызывающим боль и воспаление при ОА, является ПГE2. В то же время использование этих препаратов, особенно в высоких дозах, ограничено их побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Согласно заключению Всемирной организации здравоохранения, индуцированное НПВП поражение ЖКТ является наиболее частым серьезным ятрогенным нежелательным явлением (НЯ) во всем мире. Установлено, что это неблагоприятное воздействие может проявляться перфорациями, образованием язв и язвенными кровотечениями в верхних отделах ЖКТ. Однако в последние годы было показано, что кровотечение из нижних отделов ЖКТ также является весьма важной проблемой, которая долгое время недооценивалась. Последнее особенно актуально, поскольку развитие данных состояний возможно и при кратковременной терапии НПВП: индуцированные НПВП-кровотечения из ЖКТ развивались даже у здоровых добровольцев после нескольких днях терапии.

В настоящее время установлено, что простаноиды синтезируются при участии двух разных изоформ ЦОГ, названными ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Традиционные НПВП не являются селективными и в терапевтических дозах в значительной степени подавляют активность как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2. Напомним, что терапевтический эффект НПВП является следствием подавления ими активности ЦОГ-2, в то время как их токсичность — преимущественно угнетение ЦОГ-1.

В последние 4 года при лечении артритов, в том числе и ОА, стали активно использоваться селективные ингибиторы ЦОГ-2, в частности рофекоксиб, целекоксиб и валдекоксиб, которые продемонстрировали значительный эффект при использовании у данной категории пациентов при лучшей переносимости со стороны ЖКТ. Более селективный ингибитор ЦОГ-2 — эторикоксиб (в 100 раз более селективен в отношении ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1), структурно отличный от целекоксиба и рофекоксиба, был недавно зарегистрирован во многих странах мира для использования у больных артритами. В опубликованных отчетах о клинических исследованиях IIb/III фазы, проводимых с целью обоснования регистрации, эторикоксиб продемонстрировал клинически значимый эффект как при ОА, так и при ревматоидном артрите. В исследованиях при ОА доза эторикоксиба, демонстрировавшая максимальный эффект, составила 60 мг при приеме 1 раз в сутки.

В данном реферате в сжатой форме представлены результаты сравнительного исследования клинической эффективности и переносимости эторикоксиба и диклофенака (наиболее часто используемого НПВП) у пациентов с ОА коленного или тазобедренного сустава.

Материалы и методы

Основной целью настоящего исследования являлась оценка и сравнение эффективности, безопасности и переносимости эторикоксиба (60 мг 1 раз в сутки) и диклофенака натрия (50 мг 3 раза в сутки) при ОА тазобедренного или коленного суставов и использовании в течение 6 нед. Исследование проводилось за пределами США: в 67 исследовательских центрах в 29 странах.

Критерии включения пациентов

В исследование включались пациенты обоих полов в возрасте 40 лет и старше, которым клинически и рентгенологически был установлен и подтвержден диагноз ОА коленного или тазобедренного суставов. Допускалось включение пациентов, заболевание которых характеризовалось I, II или III функциональным классом согласно критериям Американской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology — ACR). Пациенты должны были иметь в анамнезе улучшение течения заболевания, достигнутое на фоне терапии НПВП, и принимать один НПВП в назначенной дозе не менее чем 25 дней из 30, предшествовавших скрининговому периоду.

Во время скринингового визита пациенты, удовлетворявшие критериям включения, прекращали терапию НПВП, после чего отмечалось обострение болевого синдрома. Период вымывания НПВП (от 3 до 20 дней) устанавливался в зависимости от периода полувыведения конкретных НПВП, принимаемых пациентами в течение скринингового периода. Критерием обострения болевого синдрома, оценивавшегося по индексу первого вопроса (боли при ходьбе по ровной поверхности) шкалы ОА университетов Западного Онтарио и МакМастера (Western Ontario & McMaster Universities osteoarthritis index — WOMAC) в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) длиной 100 мм, являлось наличие как минимум умеренной боли (>40 мм) и усиление ее на >15 мм по сравнению с выраженностью в течение скринингового периода. Кроме того, предусматривалось ухудшение общей оценки течения заболевания, по мнению исследователя (в соответствии с шкалой Ликерта) на >1 градацию по сравнению с аналогичным показателем, отмечаемым во время скринингового визита.

Критерии исключения

Исключались из исследования пациенты, страдавшие сопутствующей патологией, способной повлиять на оценку эффективности терапии.

Дизайн исследования

В данном двойном слепом параллельном контролируемом исследовании с использованием активного препарата сравнения длительностью 6 нед пациенты были рандомизированы в соответствии со сгенерированной компьютером аллокационной схемой в группы эторикоксиба (60 мг 1 раз в сутки) или диклофенака натрия (50 мг 3 раза в сутки). Клиническая оценка состояния пациентов производилась исследователями во время скринингового визита, в день рандомизации, на 2, 4 и неделях, а также во время визита последующего наблюдения (через 2 нед после завершения исследования). Пациенты отвечали на первый вопрос шкалы WOMAC и проводили оценку PGART в и дни после начала терапии.

Оценка эффективности

Заранее определенной основной конечной точкой эффективности в данном исследовании являлся индекс подшкалы WOMAC выраженности болевого синдрома, определявшийся по ВАШ длиной 100 мм (0 — отсутствие боли; 100 — выраженная боль). К другим конечным точкам исследования относились индекс подшкалы скованности WOMAC, индекс подшкалы физической функции WOMAC и индекс общей оценки пациентом ответа на лечение (patient’s global assessment of response to therapy — PGART), оцениваемый с использованием шкалы Ликерта (0 баллов — отличный эффект; 4 — отсутствие эффекта).

В качестве дополнительной конечной точки оценивались ранняя эффективность обоих видов терапии в соответствии с ответом пациентов на первый вопрос шкалы WOMAC, а также индекс по шкале PGART. Пациентам предлагалось ответить на первый вопрос опросника WOMAC (ходьба по ровной поверхности) для оценки их ответа на проводившееся лечение приблизительно через 4 ч после приема исследуемого препарата утром 1 и дня после рандомизации.

Оценка безопасности и переносимости

В течение исследования производился тщательный мониторинг пациентов на наличие лабораторных и клинических НЯ, выявляемых в течение скринингового визита и визита после завершения исследования путем физикального осмотра, оценки параметров жизненно важных функций, клинического и биохимических исследований крови, а также общего анализа мочи. Все клинические НЯ, установленные исследователем во время каждого из визитов, фиксировались и оценивались им на предмет выраженности, степени серьезности и связи с приемом исследуемого препарата, исходов, предпринятых действий; результаты оценки документировались.

Также осуществлялся мониторинг НЯ, часто развивающихся при приеме НПВП или селективных ингибиторов ЦОГ-2 (например, повышение артериального давления, отеки нижних конечностей) и проводилась оценка доли пациентов, досрочно прекративших прием исследуемых препаратов вследствие развития НЯ.

Результаты

Всего в данном исследовании в скрининг были включены 656 пациентов, 516 из которых были рандомизированы в группы эторикоксиба (60 мг 1 раз в сутки; n=256) и диклофенака (50 мг 3 раза в сутки, n=260). В исследовании приняли участие 67 исследовательских центров из 29 стран. Наиболее часто не включали в исследование из-за несоответствия критериям включения (n=104), когда у пациентов (n=36) не отмечалось достаточной выраженности рецидива болевого синдрома. На момент рандомизации пациенты обеих групп имели аналогичные демографические характеристики, параметры заболевания и исходные значения разных тестов. Приблизительно 80% (n=415) пациентов были женского пола, средний возраст всех пациентов составил 63 года, большинство (81%) из них были представителями европеоидной расы. Основным суставом, пораженным ОА, был коленный (

77%). Средняя длительность ОА у пациентов составила 7,5 года и варьировала от менее чем 1 года до 39 лет. Значимых различий исходных характеристик пациентов между группами лечения не выявлено. Приблизительно 92% пациентов завершили период терапии длительностью 6 нед. Оценка потребления исследуемого препарата свидетельствовала о 94,7% комплаентности в группе эторикоксиба и 95,8% в группе диклофенака.

Эффективность. Основная конечная точка

В течение периода терапии длительностью 6 нед как эторикоксиб, так и диклофенак обеспечивали выраженное уменьшение болевого синдрома, обусловленного ОА, по сравнению с регистрированным на момент рандомизации (табл. 1). Как показано на рис. 1, выраженность эффекта в виде уменьшения болевого синдрома, оцениваемого согласно соответствующей подшкале WOMAC, была сравнимой при использовании обоих препаратов. Максимальный лечебный эффект в обеих группах зарегистрирован во время визита, совершенного на неделе исследования, и поддерживался до конца периода наблюдения (см. рис. 1).

Оценка конечных точек по шкале PGART производилась с использованием (от 0 до 4) шкалы Ликерта. Для обеспечения идентичности представления результатов конечных точек эти индексы представлены в виде обратных значений; таким образом, их уменьшение свидетельствует об улучшении состояния.

Средняя исходная выраженность болевого синдрома на момент рандомизации была одинаковой у представителей обеих групп (эторикоксиб —

63 мм; диклофенак — 62 мм по ВАШ В конце периода лечения эти значения снижались на 31,3 мм в группе эторикоксиба и 30,9 мм — в группе диклофенака. В результате сделано заключение о сравнимой эффективности обоих препаратов в соответствии с заранее определенным диапазоном эквивалентности.

Также оценивалась стойкость лечебного эффекта в зависимости от пола, возраста, расы, вида пораженного сустава, функционального класса ACR и тертиля индекса общей оценки пациентом ответа на лечение. Однако достоверного различия данного показателя не выявлено, что свидетельствовало о стойкости лечебного эффекта препаратов.

Дополнительные конечные точки

Средние значения индексов скованности и физической функции WOMAC как до, так и на фоне лечения были идентичны. Для обеих конечных точек средняя, взвешенная во времени эффективность эторикоксиба в течение 6 нед терапии была идентичной таковой диклофенака (см. табл. 1).

Общая эффективность обоих видов лечения, оцениваемая по индексу общей оценки пациентом ответа на лечение (PGART), также была аналогичной (см. табл. 1). Доля пациентов, продемонстрировавших хороший и отличный ответ на лечение (среднее значение индекса PGART>2) в течение 6 нед терапии, составила 66% в группе эторикоксиба и 67% — в группе диклофенака (p=0,8).

С целью оценки ранней анальгетической эффективности каждого из видов лечения пациентов просили заполнять специальные формы приблизительно через 4 ч (±15 мин) после приема утренней дозы препарата в 1 и дни. Полученные результаты представлены в табл. 2, а результаты анализа индексов PGART — на рис. 2.

При анализе данной конечной точки выявлена тенденция (индекс по шкале Ликерта — 2,1 против 2,3) к превосходству эффекта эторикоксиба над таковым диклофенака через 4 ч после приема препаратов в день, однако значения не достигли статистической значимости (p=0,15). Важно отметить, что 32% пациентов, получавших эторикоксиб, сообщали о хорошем и отличном ответе при оценке индекса PGART через 4 ч после приема первой дозы исследуемого препарата (аналогичный показатель в группе диклофенака составил лишь 19%). Различие между этими показателями (в пользу эторикоксиба) являлось статистически достоверным (p=0,007).

Ко дню терапии доля пациентов в каждой группе, отмечавших хороший и отличный эффект лечения, была идентична (45% в группе эторикоксиба и 40% — в группе диклофенака). Также аналогичным было и изменение выраженности боли при ходьбе в 1 и дни лечения относительно исходного уровня.

Безопасность и переносимость

Как эторикоксиб, так и диклофенак обладали благоприятным профилем безопасности и хорошо переносились в течение 6 нед лечения. Наиболее распространенные НЯ, зарегистрированные в течение этого времени, представлены в табл. 3. Доля пациентов, досрочно прекративших прием исследуемых препаратов из-за развития НЯ, была относительно небольшой в обеих группах; также отмечалось лишь небольшое количество случаев серьезных НЯ (см. табл. 3).

Частота НЯ со стороны ЖКТ, индуцированных НПВП и представлявших особый интерес, была низкой и достоверно не различалась между представителями разных групп. Общее число пациентов, у которых отмечались отеки нижних конечностей и НЯ, имеющих отношение к артериальной гипертензии, также было небольшим (см. табл. 3) и аналогичным среди представителей обеих групп. Артериальная гипертензия и периферические отеки нижних конечностей носили легкую или среднюю степень выраженности, и лишь небольшое число ( Осипова Н.А., Петрова В.В., Абузарова Гузель Рафаиловна

Источник

Место эторикоксиба в лечении острой боли. Каратеев А.Е.

Оксана Михайловна Драпкина, профессор, доктор медицинских наук:

– Мы переходим к следующей секции. Следующая секция будет посвящена ревматологии. Откроет наш симпозиум, посвященный ревматологии, Профессор Каратеев Андрей Евгеньевич. Острая боль. Сегодня мы об этом будем говорить. Все время что-то улучшается, и появляется Эторикоксиб. Что это? Как это? Расскажите, пожалуйста.

Андрей Евгеньевич Каратеев, профессор, доктор медицинских наук:

– С большим удовольствием. Для вас, Оксана Михайловна, с огромным удовольствием расскажу. Когда появляется новое лекарство, мы, в первую очередь смотрим, для чего оно нам нужно. Для меня новое лекарство – это инструмент, который позволяет по-новому воздействовать на какую-то старую проблему. И, конечно, лечение боли – это проблема, которая волнует, наверное, всех специалистов, потому что, когда мы видим перед собой пациента, мы, прежде всего, стараемся сделать так, чтобы ему было хорошо. Мы стараемся сделать так, чтобы его страдания прекратились. И одной из основных жалоб пациента, основная жалоба – это боль. Если мы посмотрим статистику, то она неумолима. Ведь боль – это не просто неприятный симптом, это серьезная угроза жизни пациента.

Вот совсем недавнее исследование американское большое. Перелом шейки бедра. Частая проблема, к сожалению, пожилых пациентов. И вот, несмотря на прекрасно развитую медицину этой страны, 10 процентов пациентов погибает. 340 тысяч ежегодно ломает шейку бедра, и 10 процентов погибает. 34 тысячи пациентов. Почему это происходит? На первом месте кардиоваскулярное осложнение и легочное осложнение. С чем они связаны? Нарушение двигательной активности, использование наркотических опиоидов, вызывающих депрессию дыхания, и кардиоваскулярные патологии. На самом деле, все эти факторы связывает один фактор. Это боль. Нарушение движения, кардиоваскулярный риск. Почему это происходит? Мы это хорошо знаем. Боль, особенно хроническая, да и острая боль – это выброс катехоламинов, это повышение риска тромбозов, это депрессия, это артериальная гипертензия. И все это в итоге реализуется, к сожалению, в повышении кардиоваскулярного риска, в кардиоваскулярных катастрофах.

Вот, посмотрите. Очень интересное исследование и очень наглядное. Хроническая боль в спине. То, что мы раньше называли остеохондрозом. Люмбалгия. Казалось бы, это не смертельное заболевание. Да, люди страдают. Да, люди мучаются. Да, они получают активную терапию. Но нет поражения ни сердца, ни легких, ни селезенки. Нет органной патологии. Пациент не должен погибать от этой патологии. Но статистика неумолима. Вот австралийское исследование. Полторы тысячи женщин, пожилых, страдающих от боли в спине. Здесь нет жизнеугрожающей патологии, нет онкологии, нет туберкулеза, нет переломов. Это функциональное страдание. Австралийские ученые их наблюдали 5 лет. Оказалось, что те женщины, которые испытывали боль в спине каждый день, у них риск гибели от кардиоваскулярной катастрофы был в 2 раза выше, чем у их подружек по несчастью, которые испытывали боль реже, то есть лучше лечились от боли. Мы видим, что, на самом деле, есть четкие подтверждения того факта, что боль – это та проблема, с которой мы должны очень активно бороться. Она играет роль не только, как фактор, ухудшающий качество жизни пациентов, но и, как фактор, который существенно влияет на выживаемость пациента. Это, вообще, вопрос принципиальный сегодня.

Есть и другой аспект проблемы лечения боли. Дело в том, что пациенту, по большому счету, все равно, какой у него диагноз. Он к нам пришел затем, чтобы получить помощь, чтобы его страдания прекратили. И с точки зрения пациента, если мы, а мы должны думать об этом сегодня, эффективно ему помогаем и быстро помогаем… А самый простой способ добиться расположения пациента – это купировать его симптомы, сделать так, чтобы пациент не испытывал страданий. Вот, если мы это сделаем быстро и качественно, мы хорошие врачи. Если мы будем увлекаться диагностикой, то, к сожалению, с точки зрения пациента, мы будем не очень хорошими специалистами. Это суровая правда жизни, и мы должны про это помнить.

А вот, посмотрите, что получается в реальной жизни. Это очень поучительное исследование. Известный американский эпидемиолог Гор провел исследование. Это британская система здравоохранения. 2012 год. Они оценивают, как назначают врачи в Великобритании, очень хорошая, четкая система здравоохранения, как они назначают обезболивающие средства. Больные с остеоартрозом и больные с хронической болью в спине. НПВП, Парацетамол, опиоидные. Для нас это кажется дикостью – сильные опиоиды при остеоартрозе, но, тем не менее. В Великобритании это возможно. Посмотрите, что получается. В течение первого месяца отмена терапии, если врач назначает лекарство, 90 процентов, что он его отменит. Из-за осложнений, из-за неэффективности, из-за побочных эффектов он его отменяет. Заменяют препарат на другой 50 процентов. Усиливают терапию 10 процентов. То есть проходит месяц, с точки зрения пациентов две трети случаев терапия неэффективна. Это напоминает метание. Доктор не знает, что назначить, как использовать лекарства, старые, известные препараты. Но нет единой схемы. Мы должны понимать и другой аспект проблемы. Ведь боль – это очень сложный, многофакторный процесс. Очень многие патологические механизмы влияют на развитие этого феномена. Если мы видим, скажем, даже острую боль, мы всегда понимаем: есть элемент воспаления. Выброс медиаторов воспаления, который приводит к отеку, повреждению и активации ноцицепторов. Это один момент. Есть нарушение биомеханики. Ведь, разумеется, поврежденный орган не может работать так, как целый. Это большая проблема. Возникает мышечный спазм. Защитный мышечный спазм. Возникает повреждение связочного аппарата. Ну, и, конечно, влияние на периферическую и центральную нервную систему. Центральная сенситизация, недостаточность антиноцицептивной системы, наконец, деструктивная поведенческая реакция. Все это влияет на появление вот этого сложного, интересного для лечения феномена хронической или острой боли.

Когда мы говорим про лечение боли, я уже показал, что очень важное место в ее патогенезе занимает воспаление. Мы должны всегда об этом помнить, и поэтому совершенно очевидно, что мы должны использовать в дебюте лечения боли те лекарства, которые подавляют воспаление, выброс медиаторов воспаления, прежде всего, простагландинов. Это старые добрые нестероидные противовоспалительные препараты. На нашем рынке их очень много, 18 штук. И если вы зададите вопрос, какой из них самый лучший, я вам дам однозначный ответ: такого нет препарата. Не может быть идеального средства. Иначе мы бы только его и использовали. Вот почему нам нужны новые средства. И когда у нас появляется новый препарат Эторикоксиб, мы думаем: а что в нем хорошего, чем он отличается от старых НПВП, которые мы уже использовали давно? Это лекарство, которое относится к селективным ЦОК-2 ингибиторам. То есть он практически не воздействует на структурный фермент ЦОК-1, а мы знаем, что его подавление отвечает за риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта. Это лекарство, которое очень быстро всасывается, обладает линейной фармакодинамикой, то есть четкая зависимость эффекта от дозы. Я сейчас покажу, как это выглядит в жизни.

Вот большое исследование, которое показывает, как влияет доза Эторикоксиба на его клинический эффект. Вернее, здесь авторы исследования пошли от противного. Они посмотрели, как часто отменяется терапия из-за неэффективности в том случае, если доза повышается. Посмотрите, есть линейная зависимость того, как пациент отменяет терапию в зависимости от дозы. Чем больше доза, тем меньше отмен. Это использование Эторикоксиба при остеоартрозе. Хроническая боль. Посмотрите, маленькая доза этого лекарства – 30 мг. Она оказывается столь же эффективной, чем огромная доза Ибупрофена – 2400 мг. Потрясающий эффект. Ну, конечно, гораздо выше эффект, чем плацебо. Это два двойных слепых контролируемых исследования – больше 1000 пациентов.

А вот исследование известного британского эпидемиолога Мурра. Это тоже метаанализ. Суммарно здесь 45 тысяч пациентов, 350 рандомизированных контролируемых исследований, и оценивается индекс NNT. Это сколько пациентов нужно пролечить, чтобы получить заданный эффект. 50-процентное улучшение они здесь взяли, как значимое облегчение боли. Оказывается, что Эторикоксиб в дозе 120 мг на сегодняшний день является наиболее эффективным анальгетиком в сравнении с тем же самым Кодеином, Ибупрофеном, Целекоксибом или Диклофенаком. Это реальная жизнь. Это клинические исследования, которые четко показывают достоинства нового лекарства. Конечно, мы знаем, что НПВП, и Оксана Михайловна прекрасно помнит, мы очень много обсуждали тему осложнений, связанных с этими лекарствами. Мы знаем, что НПВП – это не только розы, но и шипы, это серьезные осложнения. Раньше мы в большей степени говорили про НПВП-гастропатию, теперь у нас такое время, когда мы в большей степени говорим о кардиоваскулярных осложнениях, потому что эти осложнения возникают примерно с одинаковой частотой, как мы часто знаем. И мы должны всегда их учитывать. Особенно, когда мы занимаемся лечением пожилых пациентов. Очень важный момент, что, если мы говорим про лечение острой боли, все-таки в большей степени нас интересует проблема желудочно-кишечного риска, потому что кардиоваскулярные осложнения – это прерогатива хронического лечения боли, длительного использования НПВП.

И вот, что получается. Это большое финское популяционное исследование, которое демонстрирует, какая есть зависимость времени приема НПВП и риска развития желудочно-кишечного кровотечения. Оказывается, что максимальный риск осложнений случается в первые две недели. В первые дни после начала приема НПВП. Именно тогда риск выше, чем, если, скажем, когда пациент принимает НПВП в течение полугода. Очень значимая вещь, которую вы всегда должны учитывать в своей практике. То есть именно первые дни самые страшные в плане назначения лекарства, когда мы ожидаем серьезный побочный эффект, особенно, если у пациента повышен риск осложнений. Так вот, Эторикоксиб – это то лекарство, которое было специально создано, как средство для профилактики развития желудочно-кишечных осложнений. Это то лекарство, которое имеет низкий желудочно-кишечный риск. Это подтверждает вся масса исследований, которые активно проводились во всем мире для изучения этого вопроса.

Вот, посмотрите. Здесь данные метаанализа десяти рандомизированных исследований, где Эторикоксиб сравнивается с традиционными НПВП. Риск желудочно-кишечных осложнений, опасных осложнений, прежде всего, кровотечения, в 2 раза меньше. Это не просто эндоскопические язвы, но это серьезные осложнения. Но, тем не менее, эндоскопические язвы – это очень наглядная вещь. Мы всегда можем четко оценить с помощью гастроскопии, как влияет НПВП на развитие патологии желудочно-кишечного тракта.

И вот, проводится 2 больших исследования. Суммарно вы видите, здесь почти 1400 пациентов, которые получают максимальную дозу Эторикоксиба по 120 мг в сравнении с Ибупрофеном или Напроксеном – довольно-таки мягкими НПВП. Что оказывается? Через 12 недель приема максимальной дозы Эторикоксиба частота язв в 2,4 раза меньше по сравнению с традиционными НПВП. Это очень наглядный, четкий эффект, демонстрирующий, что новое лекарство обладает хорошей желудочно-кишечной переносимостью.

Таким образом, сегодня в наших руках появился новый эффективный инструмент борьбы с острой и хронической болью. Это Эторикоксиб, высокоселективный ЦОК-2 ингибитор, эффективный анальгетик с мощным противовоспалительным эффектом, который обладает длительным действием. Мы всегда говорим о комплаентности, о приверженности пациентов терапии, и лекарство, которое может давать при однократном применении суточный эффект, это очень здорово, это очень хорошо. И это то лекарство, которое обладает изначально, это его достоинство, его главное свойство, хорошей переносимостью со стороны желудочно-кишечного тракта и низким риском осложнений, серьезных осложнений.

В конце хочу сказать, что, конечно, НПВП – это не единственный свет в окошке при лечении боли. Это лишь первая ступень, с которой мы начинаем лечение. Потом мы на нее наслаиваем, как детская пирамидка, мы наслаиваем другие препараты, которые дают обезболивающий эффект или потенцируют действие других анальгетиков. Мы сегодня об этом не говорим, это отдельная тема, очень интересная. Но с НПВП мы начинаем. Это первая ступенька. Всегда мы назначаем лекарство с учетом факторов риска, и подбираем идеальный препарат для конкретного пациента и для конкретной клинической задачи. Большое спасибо за внимание. Если будут вопросы, с удовольствием отвечу.

Источник