этилметилгидроксипиридина сукцинат акрихин или мексидол что лучше
Этилметилгидроксипиридина сукцинат акрихин или мексидол что лучше
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Рязань, Россия
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Рязань, Россия
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Рязань, Россия
Сравнение фармакокинетических параметров препарата мексидол с препаратом этилметилгидроксипиридина сукцинат
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2014;114(11-2): 40-43
Щулькин А. В., Якушева Е. Н., Черных И. В. Сравнение фармакокинетических параметров препарата мексидол с препаратом этилметилгидроксипиридина сукцинат. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2014;114(11-2):40-43.
Shchulkin A V, Yakusheva E N, Chernykh I V. A comparative study of mexidol and mexiprim pharmacokinetic parameters. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2014;114(11-2):40-43.
https://doi.org/10.17116/jnevro201411411240-43
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Рязань, Россия
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Рязань, Россия
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Рязань, Россия
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Рязань, Россия
В многочисленных экспериментальных и клинических исследованиях были доказаны его разнообразные фармакологические эффекты: нейропротективный, антигипоксический, антиоксидантный, анксиолитический и ноотропный.
Поэтому мексидол применяется при широком спектре заболеваний головного мозга, таких как ишемический и геморрагический инсульты, транзиторная ишемическая атака, энцефалопатии различного генеза, болезни Альцгеймера и Паркинсона, травмы головного мозга, судорожные состояния, стрессы [3].
Данные обстоятельства послужили причиной создания ряда воспроизведенных препаратов мексидола, одним из которых является этилметилгидроксипиридина сукцинат, выпускаемый компанией STADA CIS под торговым названием мексиприм.
В открытом доступе данных о сравнительном исследовании фармакокинетики мексидола (таблетки, покрытые оболочкой) и этилметилгидроксипиридина сукцината, выпускаемого компанией STADA CIS (таблетки, покрытые пленочной оболочкой), не найдено.
Материал и методы
Использовали препараты: мексидол (таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг) и мексиприм (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 125 мг).
На 1-й день эксперимента всем животным вводили этилметилгидроксипиридина сукцинат, выпускаемый компанией STADA CIS, перорально в дозе 3 таблетки на кролика (без нарушения целостности оболочки таблеток, в среднем 100 мг/кг массы) [4]. Через 15 мин; 30 мин; 1; 1,5; 2; 3; 4 и 5 ч после введения препарата из краевой вены уха у животных забирали кровь в объеме 2,5 мл для определения концентрации этилметилгидроксипиридина сукцината. Образцы крови центрифугировали при 3000 об/мин в течение 10 мин. Полученную плазму хранили при –29°С до последующего анализа.
Через 7 дней после введения мексиприма тем же животным вводили мексидол перорально в эквивалентной дозе (3 таблетки на кролика, без нарушения целостности оболочки таблеток, в среднем 100 мг/кг массы) с последующим забором крови для анализа фармакокинетики по аналогичной схеме.
Концентрацию этилметилгидроксипиридина сукцината в плазме крови кроликов определяли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с ультрафиолетовым детектированием по оригинальной методике [5]. В качестве стандарта использовали субстанцию этилметилгидроксипиридина сукцината, предоставленную компанией «Фармасофт».
Для экстракции этилметилгидроксипиридина сукцината использовали этилацетат (Acros organics). Анализ проводили на высокоэффективном жидкостном хроматографе «Beckman Coulter» c УФ-спектрофотометрическим детектором при длине волны 296 нм в изократическом режиме. При анализе использовали обращенно-фазовую хроматографическую колонку Ultrasphere 4,6×250 мм (зернение 5 мкм) фирмы «Beckman Coulter». Подвижная фаза состояла из ацетонитрила (Acros organics) и воды в объемном отношении 20:80 с добавлением 0,05% триэтиламина (Acros organics) и ортофосфорной кислоты (ХИММЕД) до pH 4,5. Время удерживания этилметилгидроксипиридина сукцината в данных условиях составило 18,1 мин [5].
Для статистической обработки данных применяли программу Statistica 7.0 и программу БИОСТАТ. Характер распределения полученных данных оценивали по критерию Шапиро-Уилка. Для сравнения различий индивидуальных фармакокинетических параметров после введения мексидола и мексиприма применяли критерий Стьюдента для связанных выборок (нормальное распределение данных) или критерий Вилкоксона (распределение данных, отличное от нормального). Достоверными считали различия при p 
Максимальная концентрация этилметилгидроксипиридина сукцината в плазме крови кроликов после введения мексидола в дозе 3 таблетки на кролика наблюдалась через 30 мин и составляла 128,9 нг/мл. Затем концентрация изучаемого вещества начинала постепенно снижаться, и у ряда животных через 5 ч после введения она была ниже предела детектирования.
Максимальная концентрация этилметилгидроксипиридина сукцината в плазме крови кроликов после введения препарата компании STADA CIS в эквивалентной дозе отмечалась через 1 ч и составляла 102,2 нг/мл. Затем концентрация анализируемого вещества постепенно снижалась и у некоторых животных через 5 ч после введения не детектировалась.
Обращал на себя внимание выраженный разброс персональных значений плазменных концентраций этилметилгидроксипиридина сукцината в плазме крови кроликов после введения как мексидола, так и препарата компании STADA CIS, что свидетельствует об индивидуальных различиях в фармакокинетике исследуемых лекарственных средств.
Обсуждение
Выявленные различия могут быть связаны с разницей в технологии производства препаратов (степень измельчения, различный уровень компрессионного давления при прессовании таблеток), а также с наличием неодинаковых вспомогательных веществ как в составе ядра таблеток, так и в их оболочке. Возможно также наличие ряда неодинаковых свойств применяемой фирмами фармацевтической субстанции (примеси, иная кристаллическая структура).
[1] Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г.
Всем нам нужна защита в той или иной степени. Внешняя и внутренняя. Тело и разум довольно хрупки, укреплять и поддерживать их можно по-разному. Даже медикаментозно.
Если человек испытывает отрицательные воздействия (стресс, шок, ишемия, интоксикация, нарушение мозгового кровообращения и т.д.), то врач может назначить ему Мексидол.
Принцип действия
Препарат относится к группе гетероароматических антиоксидантов и в своей основе содержит этилметилгидроксипиридина сукцинат, который в свою очередь защищает липиды клеточных мембран и снижает уровень свободных радикалов в организме. Это значительно расширяет спектр фармакологического действия. Мексидол оказывает антигипоксический (насыщает кровь кислородом), антистрессовый, противосудорожный эффект. Также он имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, повышает концентрацию внимания и работоспособность, ослабляет проявление алкогольной интоксикации. Восстанавливает цикл сон-бодрствование, улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (ее текучесть), снижает скорость дистрофических и морфологических изменений в головном мозге. Имеет выраженный терапевтический эффект в лечении болезни Паркинсона. Мексидол улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда и адаптивные возможности организма человека при воздействии различных стрессовых факторов.
А еще Мексидол повышает содержание в головном мозге дофамина, так называемого “гормона радости”.
Показания
В неврологии Мексидол применяется в следующих случаях:
В психиатрии Мексидол назначается:
Также Мексидол применяется при острых гнойно-воспалительных процессах брюшины (некротическом панкреатите и перитоните) в составе комплекса терапевтических способов лечения.
Противопоказания
Препарат нельзя применять при:
Побочные эффекты
Одним из побочных эффектов после приема Мексидола может быть тошнота
Несмотря на положительную реакцию организма на прием Мексидола и его низкую токсичность, у лекарства все же есть побочные эффекты.
Как принимать Мексидол?
Мексидол в таблетированной форме принимают перорально. Таблетку не разжевывают и не делят пополам. Запивать ее стоит большим количеством воды. Прием пищи на активность медикамента никакого влияния не оказывает, поэтому принимать Мексидол можно до, во время или после еды.
Раствор Мексидола для внутривенного введения
Обратите внимание, что после приема Мексидола может возникнуть сонливость, поэтому стоит соблюдать осторожность за рулем, а также при занятии другими потенциально-опасными видами деятельности.
Острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК)
Первично в течение 10-14 дней
200-500 мг (в/в капельно) от 2 до 4 раз/сут, затем еще 14 дней 200-250 мг (в/м) несколько раз/сут
Первично в течение 2-х недель
Легкие когнитивные отклонения
Курс от 2 недель до месяца
От 200 до 500 мг/сут (в/в)
Острый отечный (интерстициальный) панкреатит
200-500 мг (в/в капельно и в/м) 3 раза/сут
Некротический панкреатит (легкая степень)
100-300 мг/сут (в/в капельно и в/м 3 раза/сут
Некротический панкреатит (средняя степень)
200 мг (в/в) 3 раза/сут
Некротический панкреатит (тяжелая степень)
Некротический панкреатит (крайне тяжелая степень)
Открытоугольная глаукома различных стадий
Черепно-мозговая травма и последствия черепно-мозговых травм
*При приеме таблеток. В скобках указан способ введения инъекции Мексидола в той же дозировке.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии вводят внутривенно (первые 5 суток) и внутримышечно (последующие 9 суток) в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
Мексидол при беременности и лактации
Зачастую лекарственные препараты для беременных женщин и кормящих мам назначаются с осторожностью, а также в случаях, когда польза для матери превышает риски для плода и новорожденного. С Мексидолом та же история. Статистически достоверных исследований применения препарата у беременных женщин, кормящих мам и детей нет. То есть клинических исследований, на которое можно было бы опираться, увы, не существует. Поэтому препарат либо назначают в крайнем случае, либо не рекомендуют его применять.
Мексидол при беременности назначается с осторожностью
Что касается детей, то применение Мексидола в педиатрии показано при лечении гнойных нейроинфекций, черепно-мозговых травм, а также для оказания скорой помощи в случае детских черепно-мозговых травм (100 мг однократно).
Взаимодействие с другими препаратами
Мексидол показал себя как препарат, имеющий высокую совместимость с другими лекарствами, в том числе применяемыми для лечения соматических заболеваний. Но стоит отметить, что Мексидол способен усиливать действие бензодиазепинов, карбамазепина и средств для лечения болезни Паркинсона, анальгетиков, транквилизаторов, нейролептиков и антидепрессантов, а также веществ со снотворным и противосудорожным действием. Это позволяет уменьшить их дозы и снять большинство побочных эффектов.
Мексидол снижает токсичность этилового спирта. Это полезное свойство применяется при лечении абстинентного алкогольного синдрома.
Мексидол и алкоголь
Как сказано выше, Мексидол применяется в качестве терапии при избавлении от алкогольной зависимости. Препарат снижает токсическое действие алкоголя, выводит его из организма. Но это не значит, что во время приема Мексидола можно употреблять спиртные напитки. Активное вещество Мексидола, проникая в ткани печени и головного мозга, лишь купирует признаки интоксикации, но при этом не защищает сами клетки. То есть действие выпитого алкоголя Мексидолом не нейтрализуется и наносит вред организму.
Аналоги
Фармацевтический рынок предлагает не только Мексидол, но и его аналоги. Различаются препараты основным веществом (хотя синонимы Мексидола содержат все тот же этилметилгидроксипиридина сукцинат), вспомогательными компонентами, производителями, качеством очистки используемого сырья. Именно поэтому после консультации врача в аптеках можно подобрать лекарственные препараты, которые по своему терапевтическому действию похожи с таблетками Мексидол, но подходят для конкретной клинической картины.
Замену препарата на аналог необходимо согласовать с лечащим врачом
К таблеткам-аналогам Мексидола относятся:
По терапевтическому эффекту аналогичными для раствора являются препараты:
Терапевтический эффект может быть обеспечен и другими действующими веществами. Но не всегда аналоги по эффекту могут идеально заменить выбранный врачом препарат, поэтому замена возможна только после консультации.
Так, к аналогам по эффекту относят следующие медикаменты:
Мексидол или Актовегин?
Этилметилгидроксипиридина сукцинат акрихин или мексидол что лучше
По заключению экспертов ВОЗ гипогалактия является одной из наиболее сложных проблем, которая охватывает не только медико-биологические, но и социальные вопросы. Частота ее колеблется от 6,4 до 30 % случаев среди всех родивших. В нашей стране более 10 % матерей не кормят ребёнка грудью с рождения. К 6 месяцам на естественном вскармливании остаются менее трети детей, причём около 66 % матерей начинают самостоятельно вводить докорм с 2 недель жизни ребёнка [4, 8].
Гипогалактия обычно развивается на фоне общих тяжелых экстрагенитальных заболеваний; психогенных факторов, неполноценного питания, эндокринных заболеваний (недостаточная выработка пролактина и др. гормонов). Позднее начало кормления новорожденного грудью, оперативное родоразрешение, осложненное течение родов (кровотечение и др.) так же являются причинами, приводящими к гипогалактии.
Немаловажную роль играет эмоциональный аспект грудного вскармливания. Особая близость, которая устанавливается между матерью и ребенком во время кормления, сохраняется на всю жизнь, то есть закладывается фундамент дальнейшего нормального психического развития и оказывается огромное положительное воздействие на организм женщины.
Кормление грудью чрезвычайно ответственный период, когда рост и развитие ребенка наиболее интенсивны. На своевременность и гармоничность развития ребенка, формирование его здоровья огромное влияние оказывает поступление макро- и микронутриентов с грудным молоком. Здоровое питание женщины в период беременности и лактации – самый естественный и эффективный метод профилактики и лечения многих заболеваний будущего ребенка. Организм матери во время беременности является единственным источником пищевых веществ для плода [7, 13, 14, 15].
Железодефицитные состояния являются одним из распространенных осложнений во время беременности, оказывающих неблагоприятное влияние на течение гестационного процесса, родов, состояние плода и новорожденного, обусловленное снижением содержания железа в сыворотке крови, костном мозге и депо в связи с увеличением объема циркулирующей крови и потребности в микроэлементе, снижением его депонирования, высоким темпом роста организма плода.
Распространенность анемии в гестационном периоде больше, чем у небеременных женщин (30,2 и 47,4 %, соответственно), и зависит от региона проживания – 21–80 %. В России, по данным Минздравсоцразвития, частота выявления ЖДА во время беременности составляет 41,7 %, в Томске и Томской области последние три года (2010–2012 гг.) показатели находятся в пределах 26 % [9, 3, 1, 10]. В условиях повышения потребления кислорода у беременных женщин на 15–33 % даже клинически слабо выраженный дефицит железа вызывает акушерские осложнения [10, 9].
Для железодефицитных состояний характерно формирование так называемой тканевой гипоксии, при этом наблюдаются нарушения способности тканей утилизировать кислород крови, уменьшается эффективность биологического окисления из-за резкого ухудшения сопряженности окисления и фосфорилирования.
Применение антигипоксантов в комплексном лечении ЖДА положительно влияет на тканевой обмен. «Мексидол» – препарат с поликомпонентным, мультитаргетным механизмом действия. Интерес представляют его антиоксидантный и мембранотропный эффекты, способность повышать энергетический статус клетки. Препарат является средством, содержащим комплекс соединений, оказывающих мембраностабилизирующее, антигипоксическое, противоишемическое действие, повышающих резистентность реакций быстрого метаболического кластера митохондрий к нагрузке, способен к повышению резистентности органов к гипоксии посредством воздействия на систему энергопродукции веществами, действующими на уровне митохондрий. При этом препарат не содержит ксенобиотиков, хорошо переносится и не имеет противопоказаний к применению у беременных [2, 5, 6].
Учитывая, что среди причин гипогалактии большое значение имеет тканевая гипоксия на фоне железодефицитной анемии, коррекция данного состояния, является важной составной частью восстановления лактации. Целью нашего исследования явилось изучение влияния приема этилметилгидроксипиридина сукцината («Мексидола») на частоту развития гипогалактии у родильниц.
Материалы и методы исследования
Открытое рандомизированное параллельное контролируемое проспективное исследование проведено на базе ФГБНУ «НИИ акушерства, гинекологии и перинатологии». Были сформированы 2 параллельные группы
1-я, основная группа – беременные, получавшие препарат «Мексидол» (61 чел.), из них в подгруппу 1А включены 31 беременная с ЖДА, в подгруппу 1Б – 30 женщин с физиологическим течением беременности.
Во 2-ю группу сравнения вошли 60 беременных, не получавших препарат «Мексидол», из них: 2А – 26 женщин ЖДА, 2Б – 25 пациенток с физиологическим течением беременности. Всего обследовано 112 пациенток.
Для однородности сравнения использовались следующие критерии: доношенная беременность, родоразрешение через естественные родовые пути. В исследование не включались пациентки, страдающие хроническими инфекционными заболеваниями (туберкулёз, вирусные гепатиты, ВИЧ и т.п.); имеющие хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, а также женщин с отягощённым аллергологическим анамнезом, в первую очередь по отношению к витаминно-минеральным препаратам.
Алгоритм обследования, помимо стандартных клинических методов, включал оценку лактационной функции на 4-й день послеродового периода. Принципы постановки диагноза гипогалактии в родильном доме:
– отсутствие достаточного количества молока на 4-e сутки после родов;
– имеются признаки, что ребенку не хватает молока:
а) ребенок кричит после кормления;
б) плохо прибавляет или имеет плоскую весовую кривую;
в) снижен объем разового кормления.
В сыворотке крови родильниц на 3-и сутки пуэрперия определяли содержание пролактина, свободного эстриола, прогестерона, плацентарного лактогена с помощью иммуноферментного анализа с использованием анализатора Anthos 2020 и стандартных наборов реактивов DRG Diagnostics. Кроме того, исследовали количественное содержание биохимических показателей крови и молока, определялась глюкоза, общий белок, альбумин, триглицериды, общий холестерин, железо с помощью автоматического биохимического анализатора Metrolab 2300 стандартных наборов реактивов Herbos, DiaSys; исследование электролитов (Na, K, Ca) в сыворотке крови и молоке проводили с помощью ионселективного анализатора электролитов в биологических жидкостях человека Medica (CША).
Полученные результаты статистически обрабатывали при помощи лицензионного пакета программ SPSS v. 20.0 (Providence Software Solutions, Inc, США). Различия признавались статистически значимыми при р
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Мексидол ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Регистрационный номер РФ: ЛСР-002063/07 от 09.08.2007 г., дата переоформления 27.02.2020 г.
Регистрационный номер ЕАЭС: ЛП-№(000086)-(РГ-RU) от 30.10.2020 г.
Торговое название препарата: Мексидол ®
МНН или группировочное название: Этилметилгидроксипиридина сукцинат.
Химическое рациональное название: 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, магния стеарат.
Пленочная оболочка: Опадрай II белый 33G28435 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин).
Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.
Код ATX: N07XX
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Мексидол ® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Механизм действия Мексидола ® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол ® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол ® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Мексидол ® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола ® усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Мексидол ® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардимиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика: Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400 — 500 мг составляет 3,5 — 4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь – 4.9 – 5.2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1 — 2 сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты. Т1/2 при приеме внутрь — 2,0 — 2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания к применению:
Противопоказания:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат Мексидол ® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 125 – 250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток). Длительность лечения – 2 – 6 нед; для купирования алкогольной абстиненции – 5 – 7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2 – 3 дней.
Начальная доза – 125 – 250 мг (1 – 2 таблетки) 1 – 2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза – 800 мг (6 таблеток).
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5 – 2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне – осенние периоды.
Побочное действие:
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, но ® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами:
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на пачке.
Условия отпуска:
Производитель:
Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия, 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41,
этаж 1, пом. 12.