что такое вгв прививка расшифровка
Прививка от гепатита В
Варианты вакцин
Все современные вакцины для профилактики вирусного гепатита В производятся с использованием генно-инженерной технологии. В генетический материал пекарских дрожжей вводят отрезок генома вируса, который отвечает за продукцию «австралийского» (HBsAg) антигена. Вакцины практически на 90-95% состоят из антигена и только на 5-10% – из остальных компонентов.
В России используются прививки: «Вакцина против гепатита В рекомбинантная», «Регевак В», «Энджерикс В», «Бубо-Кок», «Бубо-М», «Шанвак-В», «Инфанрикс Гекса», АКДС-ГЕП В. Все эти вакцины слабо реактогенные, взаимозаменяемые – то есть, курс прививок можно начать одной вакциной и закончить другой (хотя все же предпочтительней проводить прививки в рамках курса вакциной одной и той же фирмы-производителя). Они предназначены для вакцинации детей и взрослых против гепатита В.
Вторым, неспецифическим, но немаловажным компонентом вакцин является гидроокись алюминия. Это вещество является в прививках так называемым депонирующим агентом и призвано усиливать иммунную реакцию. Его предназначение направлено не только на усиление иммунного ответа, но и на дозированную отдачу антигена из места введения прививки от гепатита B. Необходимость в нем диктуется тем, что, как правило, вакцины на основе только одного антигена слабо иммуногенны, и для достижения необходимых уровней формируемых антител требуется либо введение большего количества антигена, либо усиление реакции на него.
Принципы и цели вакцинации
От последствий гепатита В ежегодно умирают около 780 000 человек. Вакцинация является не только основным и важным средством профилактики вирусного гепатита. Она также может защитить от возникновения первичного рака печени. Основой профилактики гепатита В является вакцина против этого заболевания. По рекомендациям ВОЗ, все дети грудного возраста должны получать прививку против гепатита В как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Доза, предоставляемая при рождении, должна сопровождаться двумя или тремя последующими дозами для завершения серии вакцинации. В большинстве случаев оптимальным считается один из следующих двух вариантов:
После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а, возможно, всю жизнь. Все не вакцинированные ранее дети и подростки в возрасте до 18 лет должны получить вакцину, если они живут в странах с низкой или средней эндемичностью. К концу 2013 года вакцина против гепатита B для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах. Глобальный охват тремя дозами прививки от гепатита B оценивается на уровне 81%, а для стран западной части Тихого океана достигает 92%.
Эффективность вакцин
Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до показателя менее 1%.
После проведения курса иммунизации вырабатывается достаточный иммунитет у 90 % привитых. С помощью прививок удается снизить уровень заболеваемости гепатитом в 30 раз и предотвратить по крайней мере 85-90% смертей, происходящих вследствие этого заболевания. Кроме того, риск заболеть у рожденных от матерей — носительниц инфекции уменьшается в 20 раз.
Многие исследователи называют вакцину против гепатита В «первой противораковой вакциной», т.к. она препятствует развитию ВГВ инфекции, приводящей в конечном итоге к гепатоцеллюлярной карциноме.
Поствакцинальные реакции
Современные прививки от гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, прививки состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике данные вакцины являются одними из самых безопасных, «мягких», легко переносящихся.
Риск поствакцинальных осложнений
В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Тяжелая аллергическая реакция развивается в менее, чем 1 случае на 600 000 прививок.
Противопоказания
Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для вакцин против вируса гепатита B является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи. Временные противопоказания: сильная реакция (температура выше 40 o С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.
Когда прививать?
Первая прививка от гепатита B делается еще в роддоме, желательно – в первые 24 часа жизни ребенка. В 1-й месяц делается вторая прививка, и третья – через 6 месяцев после начала вакцинации.
Для детей из группы риска схема выглядит иначе: 0-1-2-12 – первая доза в момент начала вакцинации, вторая доза – через месяц от начала вакцинации, еще одна (третья) доза – через два месяца от начала вакцинации, и четвертая доза – через 12 месяцев от начала вакцинации.
Действенно и безопасно: вакцинация как единственный способ предотвратить инфицирование взрослых гепатитом В
Гепатит В представляет собой опасное инфекционное заболевание печени, передающееся через кровь. При этом единственным надежным способом уберечь от болезни как ребенка, так и взрослого, является прививка. Подробнее о гепатите В у взрослых и вакцинации от него рассказывает к.м.н., главный специалист «Медси» по гепатологии, врач-гастроэнтеролог, гепатолог «Медси» Premium Мария Мациевич.
Что представляет собой гепатит В у взрослых?
Заболевание, вызванное вирусом гепатита В, — это широкий спектр болезненных состояний, определяемый активностью самого вируса и ответом иммунной системы человека на его внедрение. После попадания вируса в организм, минуя фазу острого гепатита В, которая обычно длится около шести месяцев, патологический процесс может перейти в хроническую стадию.
Далее сценариев развития событий может быть несколько: кто-то просто является носителем вируса без формирования воспаления в печени, то есть гепатита. Вирус живет в клетках печени, не очень интенсивно размножается и не вызывает агрессии по отношению к клеткам печени. К счастью, таких людей с вирусом гепатита В у нас в стране большинство.
Хуже ситуация обстоит с теми, у кого вирус гепатита В более агрессивен и вызывает активное воспаление в печени — тот самый хронический гепатит В. В этом случае необходимо лечение, так как без него болезнь может прогрессировать до развития цирроза и рака печени. Кроме того, совсем небольшая часть инфицированных вирусом гепатита В может оказаться в фазе иммунной толерантности, когда вирус активно размножается и обнаруживается в крови в большом количестве, однако иммунная система не вырабатывает антител и не реагирует на вирус. В таком случае гепатит не развивается и печеночные клетки не повреждаются.
Чем взрослый гепатит отличается от детского?
Как патологический процесс гепатит не имеет особых различий. После инфицирования вирус нередко покидает организм, оставляя после себя иммунную память — защитные антитела, которые в будущем предохраняют человека от повторного инфицирования.
«Разница между взрослым и ребенком, столкнувшимся с вирусом гепатита В впервые, заключается в том, что инфицирование в детском возрасте — тем более в младенческом — наиболее вероятно приведет к развитию хронической формы болезни, тогда как у взрослых шансы самостоятельно избавиться от вируса более высоки, — уточняет Мария Мациевич. — Таким образом, налицо обратная зависимость: чем старше человек — тем вероятнее самоизлечение. Вот почему первой прививкой после появления ребенка на свет является вакцина от гепатита В».
Что дает человеку прививка от гепатита В?
Вирус гепатита В коварен тем, что он встраивается в геном гепатоцита — клетки печени, подчиняя ее себе, меняя ее жизненную программу. Этим фактом объясняется крайне низкая вероятность избавления от вируса любыми доступными средствами. Кроме того, хроническая инфекция, вызванная вирусом гепатита В, является одним из неблагоприятных фоновых состояний печени, многократно увеличивающих риски развития первичного рака печени на любой стадии заболевания.
«Еще одним аргументом в пользу своевременной и поголовной вакцинации являются высокие шансы инфицирования этим вирусом: оказывается, для заражения необходимы всего две вирусные частицы, попавшие в кровь здорового человека. Инфицированному вирусом гепатита В человеку следует опасаться заражения вирусом гепатита дельта, который размножается только в присутствии вируса гепатита В. Если такое случается, то развивается самый коварный, быстро поражающий печень гепатит, в большинстве случаев приводящий в печальному финалу», — добавила эксперт.
Прививка позволяет эффективно защититься от последствий опасного врага, заранее готовит иммунную систему к встрече с вирусом гепатита В и предотвращает все описанные выше последствия.
Что представляет собой вакцина против гепатита В?
Вакцина представляет собой препарат, созданный на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, который выращивается в лабораторных (искусственных) условиях. Вакцина симулирует попадание вируса в организм, а в ответ на это иммунная система человека начинает выработку защитных антител. На самом деле при вакцинации в кровь попадает не вирус, а его муляж, лишенный главных вредоносных «органов» вируса, — генома вируса и его сердцевинного антигена. В итоге сама прививка оказывается абсолютно безопасной, но при этом благодаря «обману» иммунной системы — высокоэффективной и действенной.
Сколько лет длится эффект от прививки?
Вакцина, выполненная в любом возрасте, способствует эффективной выработке антител. Но с течением времени иммунная система может «позабыть» первую встречу с имитацией вируса гепатита В и начать вырабатывать антител все меньше и меньше. Чтобы сохранить напряженность иммунитета — концентрацию антител, необходимую для надежной защиты от настоящего вируса — вакцинацию рекомендовано повторить по достижении совершеннолетия, а далее — каждые пять лет.
Можно ли, несмотря на сделанную прививку, все же заболеть гепатитом В?
Случаи заболевания гепатитом В после проведения полноценной трехкратной вакцинации являются казуистическими. Анализируя подобные происшествия, специалисты приходили к выводам, что заболевшим была введена некачественная вакцина без соблюдения температурного режима хранения препарата. или же процесс выработки антител после вакцинации происходил на фоне иммуносупрессивной терапии, когда из-за лекарственных препаратов происходило подавление активности собственной иммунной системы и блокирование любых иммунных реакций. В результате, несмотря на вакцинацию, у человека не вырабатывались защитные антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
График постановки прививки от гепатита В для взрослых
Как для детей, так и для взрослых, без факторов риска существует общепринятая трехкратная схема вакцинации: первичное введение прививки, а затем ее двукратное повторение через один и шесть месяцев после первой инъекции. По сути, полностью привитыми можно считать тех людей, которые получили в течение шести месяцев три прививки, проведенные с любым интервалом.
Как, где и кем проводится вакцинация взрослых от гепатита В?
Вакцинация от гепатита В входит в национальный прививочный календарь. Первая инъекция ставится новорожденным в родильном доме, а далее прививку выполняют в поликлинике по месту жительства. Дополнительное введение вакцины можно осуществить в любом медицинском центре. Если вакцинация не была проведена в детстве, то ее может назначить врач любой специальности.
Требуется ли специальная подготовка к вакцинации?
Специальной подготовки не требуется. Однако надо быть уверенным в отсутствии активного инфицирования человека вирусом гепатита В либо в наличии у него естественного иммунного ответа после перенесенного инфицирования. В этих случаях вакцинация не будет иметь смысла.
Возможны ли побочные эффекты от прививки?
Вакцина от гепатита В признана самой безопасной в мире. Именно поэтому ее вводят без опасения новорожденным в первые часы жизни. Из побочных эффектов иногда отмечают кратковременную болезненность в руке после инъекции. Аллергические реакции случаются крайне редко, в большинстве своем они бывают легкой и средней степени и без труда поддаются купированию противоаллергическими средствами.
«Связывать вакцинацию против вируса гепатита В с развитием серьезных системных и аутоиммунных заболеваний, аутизма, неврологических и других болезней совершенно неправомочно: если вы понимаете механизм формирования защитных антител, то «привязка» этого несложного процесса к развитию перечисленных болезненных состояний будет казаться по меньшей мере клеветой», — уверяет Мария Мациевич.
Кому нужна вакцинация против гепатита В?
«Всем, — заключает наш эксперт. — Риск инфицирования гепатитом В существует всегда, когда есть повреждение кожных покровов и/или контакт с чужой кровью. Поэтому здравомыслящие люди исключают любые сомнения по поводу воздержания от вакцинации, ведь именно она является единственной надежной и долгосрочной мерой профилактики инфицирования».
Вакцинация против гепатита В
Вирус гепатита В – один из самых заразных на Земле: он передается чаще всего через кровь (иногда – через другие биологические жидкости) и вызывает серьезное поражение печени. Вакцинация против гепатита В – эффективный метод защиты от вируса страшного заболевания.
Показания
Введение вакцины осуществляется в первые часы жизни родившегося ребенка. Делают прививку всем, за исключением новорожденных, которым она противопоказана. Отказаться от вакцинации может и мать малыша, подписав письменный отказ.
Врачи оценивают риск заражения гепатитом В, после чего определяется схема вакцинации. У малышей, чьи матери или другие близкие родственники являются носителями вируса типа В или были инфицированы в период вынашивания ребенка, риски оцениваются как высокие. Таких малышей прививают четырехкратно по графику:
У остальных детей риски заражения оцениваются как обычные, они прививаются троекратно согласно плану:
Если в родильном отделении первое введение вакцины не проводилось, то впоследствии начинать серию прививок можно в любое время.
Для некоторых категорий граждан вакцинация от вирусного гепатита В является обязательной. К ним относятся сотрудники сферы здравоохранения, учителя и воспитатели дошкольных учреждений, социальные работники, контактирующие с большим количеством людей. Необходимо проводить вакцинацию всем, кто имеет дело с кровью и другим биоматериалом.
Возможные противопоказания
Единственное серьезное противопоказание к вакцинации против гепатита В – аллергическая реакция на дрожжи, так как препарат для прививки содержит их синтезированный штамм.
Новорожденным вакцину не вводят, если они появились на свет недоношенными или чрезмерно ослабленными, весом менее 2 кг. Не рекомендовано вводить вакцину малышам, у которых имеются признаки тяжелого иммунодефицита. Других противопоказаний к проведению вакцинации нет. Ни желтушка новорожденных, ни родовые травмы, ни обвитие пуповиной, ни другие проблемы, возникшие в процессе родов, не служат противопоказаниями к прививке.
Поводом отложить вакцинацию являются только остропротекающие инфекции. При других болезнях, даже тяжелых и в стадии обострения, введение вакцины не противопоказано.
Обязательна ли вакцинация
Все прививки являются добровольными, делать их или нет, каждый решает сам. За грудных детей решение принимают родители. Сегодня все больше тех, кто отказывается от вакцинации по различным соображениям.
Медработники являются сторонниками вакцинации против вируса гепатита В. Среди противников прививок – в основном люди без профильного образования.
Данные статистики убеждают, что заболеваемость гепатитом В сегодня достигла размеров эпидемии, поэтому прививка необходима. Многие считают, что заразиться им негде, ведь они не употребляют наркотики и не ведут аморальный образ жизни. Это большое заблуждение.
Вирус гепатита В живуч и крайне заразен: достаточно проникновения совсем небольшого количества вирионов в кровоток, чтобы произошло заражение. Ему хватит даже микротрещины, чтобы проникнуть в организм человека, при этом он длительно сохраняется во внешней среде. Заразиться можно в кабинете стоматолога, при проведении косметологических процедур, при использовании чужих предметов гигиены. Ребенок может просто разбить коленку на улице, и стать жертвой гепатита В, если у него нет иммунитета против этой инфекции. Сделанная прививка же надежно защитит ребенка.
Виды вакцины
Министерством здравоохранения РФ одобрено применение нескольких вакцин, которые производятся разными фармакологическими предприятиями, и имеют разные названия. Состав и действие их аналогичны. Использовать для вакцинации можно любую из них. Так как характеристики препаратов совершенно одинаковы, допустимо применение различных вакцин в рамках необходимой троекратной иммунизации. Это никак не отражается на процессе выработки антител.
В России разрешены к использованию такие виды:
Многочисленные исследования и статистические данные позволяют сделать вывод, что продолжительность проведенной иммунизации против гепатита В у некоторых людей составляет от 10 до 20 лет. В среднем эффект вакцинации сохраняется 7-8 лет. ВОЗ рекомендует проводить иммунизацию каждые 5-6 лет.
Как проводится
Для получения стойкого результата, инъекция вакцины должна быть осуществлена внутримышечно. Введение препарата под кожу затрудняет его проникновение в кровоток, что снижает эффективность прививки. В США сделанная с нарушениями прививка аннулируется, и процедура проводится повторно.
Медик выбирает мышцу, которая залегает неглубоко под кожей. Как правило, ребенку возрастом до 3-х лет вакцину вводят в бедро. Взрослому инъекцию принято делать в плечо. Ягодичные мышцы для этой процедуры не подходят, так как расположены под значительным слоем жировой клетчатки.
Применяется несколько схем вакцинации. Стандартный алгоритм иммунизации – 0-1-6: первая – при рождении, вторую инъекцию делают спустя 30 дней после первой, а третью – через полгода после первой. Нарушать план вакцинации нельзя, если время упущено, всю схему нужно начинать заново.
По показаниям могут применяться другие схемы. Например, перед серьёзной операцией человеку, у которого в крови не выявляются антитела к гепатиту В, проводится экстренная вакцинация.
Побочные действия
Все виды используемых сегодня вакцин от гепатита В переносятся человеком любого возраста довольно легко. Только у пятой части привитых остается небольшое покраснение или узелок, а при интенсивном движении ощущается незначительный дискомфорт в области инъекции.
Изредка (в 5% случаев) могут наблюдаться следующие реакции:
Такие реакции в норме проявляются с минимальной интенсивностью, длительность их не более 1-2 суток. Если организм реагирует ярко выраженными симптомами, а последствия не проходят трое суток и дольше, следует показаться врачу.
В отдельных случаях у пациента в ответ на введение вакцины появляются осложнения в виде зудящих высыпаний на коже, суставных и мышечных болей. Такие реакции крайне редки.
Собрано огромное количество статистического материала, свидетельствующего о том, что все виды применяемых вакцин безопасны, а возможные побочные действия переносятся легко и проходят быстро. Около 35% взрослых после введения вакцины не испытывают побочных проявлений вообще.
На вакцинацию против гепатита В записаться в Москве можно в большинстве медицинских клиник. Цена услуги колеблется от 400 до 1500 рублей и зависит от вида используемой вакцины и уровня медицинского учреждения. В поликлинике, к которой человек прикреплен по месту жительства, чаще всего иммунизация проводится бесплатно.
Вакцина против гепатита В (рДНК)
Инструкция
Торговое название
Вакцина против гепатита В (рДНК)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций, 20 мкг/1.0 мл
Состав
Одна доза содержит
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, тиомерсал, вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В – очищенный антиген.
Фармакологические свойства
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Вакцина против гепатита В (рекомбинантная) стимулирует активный иммунитет к инфекции вируса гепатита В (HBV). Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), который присутствует в вакцине против гепатита В (рекомбинантная), способствует продуцированию антитела к HBsAg (анти-HB); анти-HB нейтрализуют HBV, так что его инфекционные или патогенные свойства ингибируются.
Введение вакцины против гепатита В (рекомбинантная) во время инкубационного периода инфекции (т.е. после воздействия вируса гепатита В, но до появления клинических симптомов) может только модифицировать или улучшить, а не предотвратить инфекцию.
Активный иммунный ответ, полученный вакциной против гепатита В (рекомбинантная) не подавляется иммунным глобулином против гепатита B (HBIG), если HBIG вводят на отдаленном участке тела.
Показания к применению
Вакцина против гепатита В предназначена для активной иммунизации против вируса гепатита B.
Способ применения и дозы
Детская доза – 10 мкг (в 0,5 мл суспензии) рекомендуется для новорожденных, младенцев, детей и подростков в возрасте до 19 лет.
Взрослая доза – 20 мкг (в 1,0 мл суспензии) рекомендуется взрослым от 20 лет.
Схемы первичной иммунизации
Для достижения оптимальной защиты требуется серия из трех внутримышечных инъекций. Рекомендуется следующие схемы иммунизации:
Программа иммунизации должна быть адаптирована в соответствии с местными требованиями.
Необходимость в бустерной дозе у здоровых людей, которые получили полную первичную иммунизацию, отсутствует. Бустерная доза рекомендуется если титры антител против Гепатита В снижаются ниже 10 МЕ/л для всех людей в группе риска и особенно для пациентов с ослабленным иммунитетом (ВИЧ-инфицированные пациенты) или пациентов с гемодиализом.
Новорождённые от матерей-носителей вируса гепатита В
Дозировка в случае предполагаемого или известного заражения гепатитом В
В случае контактного заражения Гепатитом В (например, при занесении инфекции через использованную иглу), первая доза вакцины может вводиться совместно с иммуноглобулином Гепатита В, необходимо вводить препараты на разных участках тела. Рекомендуется использовать быструю программу иммунизации.
Дозировка для людей с ослабленным иммунитетом
Первичная иммунизация пациентов с хроническим гемодиализом или лиц с ослабленной иммунной системой составляет четыре дозы 40 мкг в течение 0, 1, 2 и 6 месяцев с даты первой дозы. Программа иммунизации должна быть адаптирована, чтобы титры антител против Гепатита В оставались выше принятого защитного уровня 10 МЕ/л.
Правила введения вакцины
Вакцина против гепатита B (рДНК) должна вводиться внутримышечно в дельтовидную область у взрослых. Вакцина может вводиться подкожно у пациентов с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови. Вакцину необходимо встряхнуть перед использованием. Для каждой инъекции следует использовать новую стерильную иглу и шприцы.
Побочные действия
Побочные эффекты обычно не являются серьезными и проходят в первые дни вакцинации. Наиболее распространенными реакциями являются легкая боль, эритема, усталость, жар, недомогание, симптомы, подобные гриппу.
Менее распространенные системные реакции включают тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, артралгию, миалгию, сыпь, зуд, крапивницу.
Нарушения со стороны системы кроветворения
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нарушения со стороны нервной системы
Сонливость, головная боль
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Гастроинтестинальные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница, зуд, сыпь
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
Общие расстройства и местные реакции
Боль и покраснение в месте инъекции, утомляемость
Лихорадка (≥37,5 ºС), недмогание, припухлость в месте инъекции, недомогание, реакции в месте инъекции, такие как индурация, уплотнение
Данные пострегистрационного наблюдения
Инфекции и паразитарные заболевания
Нарушения со стороны системы кроветворения
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы сывороточной болезни
Нарушения со стороны нервной системы
Энцефалит, энцефалопатия, судороги, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), невропатия, парастезия
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Апноэ у сильно недоношенных детей (рожденных на ≤ 28 неделе беременности)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Мультиформная эритема, ангионевротический отек, плоский лишай
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
Артрит, мышечная слабость
Противопоказания
— вакцина против гепатита В не должна назначаться пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или пациентам, имеющим признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины против гепатита В.
— повышенная чувствительность после предыдущего введения вакцины Вакцина против гепатита В
Как и при введении других вакцин, следует отложить применение Вакцина против гепатита В лицам с острой инфекцией, лихорадочным состоянием, обострением хронического заболевания. Наличие легкой инфекции не является противопоказанием для вакцинации.
Лекарственные взаимодействия
Вакцина может быть безопасно и эффективно вводиться одновременно, но в разных местах инъекции с вакцинами DTP, DT, TT, БЦЖ, вакциной против кори, полиомиелита (OPV и IPV), вакциной против желтой лихорадки и добавлением витамина A. Вакцину нельзя смешивать во флаконе или шприце с любой другой вакциной, если она не производится в виде комбинированного препарата (например, DTP-HepB)
Из-за отсутствия исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Из-за периода латентности инфекции гепатита В возможно наличие непризнанной инфекции во время иммунизации. Вакцина не может предотвратить заражение вирусом гепатита В в таких случаях.
Вакцина не предотвратит инфекцию, вызванную другими агентами, такими как гепатит А, гепатит С и гепатит Е и другие патогены, которые заражают печень.
Иммунный ответ на вакцину против гепатита В связан с возрастом. В целом, люди старше 40 лет реагируют хуже.
У пациентов с гемодиализом или с ослабленной иммунной системой адекватные титры антител против Гепатита В не могут быть получены после первичного курса иммунизации, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины (см. Рекомендацию по дозировке для лиц с ослабленным иммунитетом).
Для всех инъекционных вакцин подходящие лекарства (например, адреналин) всегда должны быть легко доступны в случае редких анафилактических реакций после введения вакцины.
Вакцина против гепатита В не должна вводиться в ягодичную мышцу или внутрикожно, так как это может привести к более низкому иммунному ответу.
Вакцина против гепатита В может быть использована для завершения первичного курса иммунизации, начатого с помощью плазмы, либо с помощью других генетически модифицированных вакцин против гепатита В, либо в качестве бустерной дозы у пациентов, которые ранее получали первичный курс иммунизации с плазмой или с другими генетически модифицированными вакцины против гепатита В.
В районах с низкой распространенностью гепатита B иммунизация вакциной против гепатита B рекомендуется для новорожденных/младенцев и подростков, а также для людей, которые подвергаются или будут подвергаться повышенному риску заражения.
В районах со средним или высоким уровнем распространенности гепатита В, где большая часть населения подвержена риску заболевания, иммунизация должна быть предложена всем новорожденным и детям младшего возраста. Иммунизация должна также рассматриваться для подростков и молодых людей.
Беременность и период лактации
Исследования вакцины во время беременности и периода лактации не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вакцина не оказывает влияния на способность управлять и использовать машины.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата во флаконы объемом 2 мл из бесцветного стекла типа I, закупоренные пробкой бромбутиловой серого цвета и обкатанные колпачком алюминиевым, снабженным полипропиленовой крышкой или по 1 мл препарата во флаконы объемом 4 мл из бесцветного стекла типа I, закупоренные пробкой бромбутиловой серого цвета и обкатанные колпачком алюминиевым, снабженным крышкой FLIP-OFF.
По 50 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать!
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
По рецепту (только для специализированных учреждений)
Производитель/Держатель регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Pvt. Ltd., Индия
212/2, Hadapsar Off Soli Poonawalla Road, Pune-411 028, Maharashtra, INDIA.
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству д, и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «NF Pharma» (НФ Фарма)