что такое преаналитический этап

Преаналитический этап лабораторных исследований и его влияние на результаты анализов.

Опубликовано 23 ноября 2015 пользователем roman.l

Это этап, предшествующий непосредственному выполнению лабораторного исследования пробы пациента, который включает в себя:

Согласно данным статистики по разным источникам, до 70% процентов ошибок в результатах лабораторных исследованийявляются следствием нарушений правил работы именно на преаналитическом этапе. Современное оборудование, используемое в лабораториях, полностью автоматизировано, что исключает влияние человеческого фактора на процесс выполнения исследований. В связи с этим на аналитический этап лабораторных исследований (непосредственно исследование биоматериала в лаборатории) приходится лишь малая доля ошибок в исследованиях.

Так как цель каждого пациента, заказывающего лабораторные исследования – получить точные результаты этих исследований от лаборатории, и, соответственно, правильный диагноз от врача, то в работе лаборатории необходимо обратить особое внимание именно на преаналитический этап исследований.

Перед тем как идти в лабораторию, обязательно обратитесь к ееконсультантам и уточните, какой подготовки требует те анализы, которые Вам необходимы. Тщательно соблюдайте все рекомендации, которые получите у консультантов, и не забывайте, что на этом этапе качество проводимых исследованийнаходится непосредственно в Ваших руках.

Забор материала должен производиться специально обученной процедурной медсестрой с соблюдением всех правил и норм, предъявляемых современными стандартами. Взятый на исследование биоматериал должен быть правильно промаркирован и в кратчайшие сроки доставлен в лабораторию, при этом должны соблюдаться все необходимые правила хранения и транспортировки (такие как температурный режим, влажность и т.д.).

Сроки транспортировки биоматериала– это очень важный критерий при выборе лаборатории. Ведь, как известно, некоторые исследования очень «капризны», и сроки стабильности определяемых в биоматериале показателей невелики. Например, при исследовании свертывающей системы крови, некоторых электролитов (K, Na, Cl), а также некоторых гормонов, биоматериал должен быть доставлен в лабораторию, и его исследование должно быть выполнено в кратчайшие сроки с момента забора, иначе диагностическая точность полученных результатов сводится к нулю.

Только в сети КДЛ «ОЛИМП» лаборатории расположены вгородах республиканского значения (Астана и Алматы), а также вкаждом областном центре, что позволяет обеспечить транспортировку биоматериала из процедурного кабинета в лабораторию вкратчайшие сроки, и тем самым обеспечитьмаксимальную точность результата исследования. Кроме этого, в наших лабораториях вероятность ошибки на преаналитическом этапе сводится к минимуму, благодаря работе тщательно обученного персонала,применению современныходноразовых систем забора крови и других биоматериалов,штрих-кодированию проб сразу по месту забора, а также выполнениювсех современных требований к забору на основе международных принятых стандартов и рекомендаций.

Перед тем как заказать у нас исследования,Вы можете позвонить в наш контакт-центр по номеру 59-79-69 ( для г. Астана и регионов) или 259-79-69(для г. Алматы) и получить консультацию по всем интересующим Вас вопросам. Вы получите информацию о том, как необходимо подготовиться к сдаче каждого анализа, а также сведения о ближайших процедурных кабинетах и времени их работы.​

Также Вы всегда можете зайти на наш сайт kdlolymp.kz и ознакомиться с режимом работы процедурных кабинетов в разделе «Где сдать?»

О том, как правильно подготовиться к сдаче анализов читайте здесь.

Кроме того, рекомендуем Вам ознакомиться с видеоинструкциями от нашей лаборатории по подготовке к сдаче анализов:

Как подготовиться к анализам крови:

Как подготовиться к анализам мочи:

Источник

Что такое преаналитический этап

Согласно данным ВОЗ, удельный вес лабораторных анализов составляет 75–80 % от общего числа диагностических исследований, выполняемых в медорганизациях. Служба значительно эволюционировала: если раньше лаборатория была придатком в поиске факторов риска, постановке диагноза, назначении лечения, то сегодня она является объединяющим механизмом на всех этапах взаимодействия врача и пациента. Централизация лабораторных исследований — мировая тенденция реформирования клинической лабдиагностики. Особое значение имеет преаналитический этап клинических лабораторных исследований.

Юлия Ярец, заведующая клинико-диагностической лабораторией РНПЦ радиационной медицины и экологии человека, кандидат мед. наук, доцент Важная составляющая

Основной целью централизации лабораторных исследований является повышение эффективности лечебно-диагностического процесса за счет расширения объема лабораторной, диагностически значимой информации, которая поступает лечащим врачам из централизованной лаборатории.

Согласно постановлению коллегии Минздрава от 25.07.2018 № 14.4 «О совершенствовании работы службы лабораторной диагностики», централизация лабораторий, направленная на увеличение доступности лабораторных исследований, определена основным стратегическим моментом развития службы клинической лабораторной диагностики страны.

Важнейшей составляющей централизации является процесс взаимодействия с внешним заказчиком (медучреждением) на преаналитическом этапе оказания лабораторных услуг. Преаналитический этап включает прием пациента врачом, назначение лабораторных исследований, заполнение бланка направления, получение пациентом инструкций об особенностях подготовки к сдаче анализов или сбору биологического материала, взятие проб, доставку материала в лабораторию.

При централизации для лаборатории существенно увеличивается число пунктов сбора проб биологического материала, значительно расширяется спектр заказываемых тестов, изменяется структура проб биологического материала, ритм и временной период их поступления в лабораторию.

Взаимодействие централизованной лаборатории с заказчиком на преаналитическом этапе предполагает обучение врачей, медсестер, курьеров, обеспечение их инструкциями по подготовке пациентов к лабораторным исследованиям, правилам взятия, сбора и подготовки проб к транспортировке, организацию логистики доставки. Порядок организации взятия проб биологического материала и доставки его в централизованную лабораторию является одним из важнейших моментов обеспечения правильного взаимодействия лаборатории и учреждения здравоохранения.

Централизация лабораторных исследований предусматривает особые требования к организации преаналитического этапа, строгое выполнение которых позволит обеспечить получение качественных результатов. Любые неточности на этапе назначения лабораторных исследований будут существенным образом снижать эффективность лечебно-диагностического процесса.

Большинство ошибок в процессе лабораторного анализа — от назначения теста до интерпретации результатов — происходит до того, как образец попал в лабораторию, т. е. вне прямого контроля лаборатории. По данным различных исследований, на преаналитический этап приходится от 46 % до 68 % всех лабораторных ошибок.

Наиболее частые ошибки преаналитического этапа:

Рекомендации

При определении приемлемости выявленных ошибок рекомендуется использовать целевые уровни индикаторов качества преаналитического этапа, установленные Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). Ошибки преаналитического этапа могут существенно исказить состав или свойства биологического материала и таким образом существенно снизить диагностическую ценность результата лабораторного исследования. Частота таких ошибок зависит от уровня технологической дисциплины в направляющей организации здравоохранения, качества администрирования этого этапа.

Основные причины большого количества ошибок:

Прогресс лабораторных технологий, оснащение медицинской лаборатории современными автоматическими анализаторами позволили получать существенно более точные результаты анализов. Новые автоматические анализаторы весьма чувствительны к качеству исследуемого биоматериала, что предъявляет более высокие требования к условиям взятия, хранения и срокам доставки проб.

Согласно приказу Минздрава от 18.04.2019 № 466 «О совершенствовании деятельности службы лабораторной диагностики Республики Беларусь», обеспечение качества преаналитического этапа лабораторных исследований является зоной ответственности клинических специалистов. В стандарте СТБ ISO 15189-2015 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетенции» требуется установление индикаторов качества с целью мониторинга и оценки работы по всем критическим аспектам преаналитического этапа. Их внедрение в лабораторную практику и систематический сбор данных позволят обеспечить надежность результатов лабораторного тестирования.

Внутренний стандарт

Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ) РНПЦ РМиЭЧ является многопрофильной, с 2016 года выполняет централизованные исследования для взрослых и детей Новобелицкого и Советского районов Гомеля. Заказчиками являются 10 поликлиник. Исследования включают широкий спектр биохимических (специфических белков и метаболитов), иммунохимических (гормоны, онкомаркеры, витамины и др.), коагулологических (коагулограмма, агрегатограмма, факторы свертывания и антикоагулянты, D-димеры и др.) лабораторных тестов.

Разработан внутренний стандарт, который был включен в текст совместного приказа РНПЦ РМиЭЧ и ГУЗО Гомельского облисполкома (№ 117 и № 167 от 05.02.2019) «О централизации лабораторных исследований». Определена схема проведения централизованных лабораторных исследований.

Для обеспечения доступности для врачей-клиницистов информации о полном спектре выполняемых тестов сотрудниками лаборатории разработаны бланки направлений.

Для обеспечения контроля качества выполнения централизованных исследований лаборатория постоянно анализирует результаты применения основных индикаторов качества преаналитического этапа:

По результатам анализа, проведенного КДЛ РНПЦ РМиЭЧ, несоответствия в целом выявляются для 1,3 % доставленных образцов сыворотки/плазмы. Среди индикаторов с наибольшей частотой встречаются ошибки транскрипции тестов, составляющие 1 %:

Реже определяются ошибки идентификации пробы — нарушение маркировки, в т. ч. расхождения между нумерацией направления и пробы. В 0,34 % случаев пробы не доставлялись в лабораторию, в 0,3 % — для проб отсутствовали направления на исследования. Несмотря на то что выбраковка по причине гемолиза определена на этапе взятия крови и первичной пробоподготовки, в лабораторию в 0,31 % случаев доставляются гемолизированные образцы. В 0,5–1 % случаев в пробах сыворотки встречаются нити фибрина, сгустки, осадок эритроцитов. Регистрируются случаи доставки количества сыворотки, недостаточного для выполнения назначенных тестов. Такие несоответствия являлись результатом неполного соблюдения поликлиниками правил пробоподготовки: выдержки необходимого времени сворачивания крови, соблюдения режима центрифугирования крови и пипетирования сыворотки.

Для образцов сыворотки с выявленными ошибками транскрипции тестов лаборатория выясняет необходимую информацию по телефону, после чего образцы, как правило, принимаются в работу. Указанные действия позволили минимизировать потери образцов по причине нарушений правил преаналитики. Выбраковка с оформлением акта отказа в приеме биологического материала с объяснением причин проводится для гемолизированных образцов либо для случаев, когда доставляется только проба сыворотки без направления и наоборот. Пробы сыворотки со сгустками, эритроцитами подвергаются повторному центрифугированию, после чего выполняются исследования.

Источник

Алгоритм действий лаборанта лаборатории клинической биохимии при проведении исследований гормонального статуса организма на преаналитическом и постаналитическом этапах ИФА

Алгоритм действий лаборанта лаборатории клинической биохимии при проведении исследований гормонального статуса организма на преаналитическом и постаналитическом этапах ИФА.

Процесс исследования крови на гормоны технологией ИФА состоит из трёх этапов:

I- преаналитический, II- аналитический, III- постаналитический.

I. Преаналитический этап; 1 часть:

1.Вымыть руки с жидким мылом, вытереть индивидуальным полотенцем.

2.Надеть нестерильные нитриловые перчатки.

3.Включить бактерицидную установку «ДЕЗАР-5»,через 40 мин выключить, отметить время работы в журнал « Режим работы бактерицидной установки».

4.Включить центрифугу «MULTI CENTRIFUGE CM- 6M».

5.Проверить температурный режим в термостате, отметить данные температуры в журнал «Температурный режим термостата».

6.Проверить температурный режим в холодильнике, отметить данные в «Журнал регистрации температурного режима холодильника №3».

8.Обработать рабочий стол ветошью, смоченной в дезрастворе 0,1% «Хлормисепт-Р».

9.Подготовить рабочее место, условно разделив рабочую поверхность стола на «чистую» и «грязную» половины;

на «чистой» половине разместить регистрационный журнал, маркер, ручку, чистые стеклянные палочки;

на «грязной» половине разместить ёмкости для отходов «Класса Б»

Забор крови на исследование гормонального статуса проводится в сухую пластиковую пробирку с крышкой, отдельно от других исследований, в количестве 3-5мл. Кровь для исследований гормонального статуса в лабораторию доставляется в специальном контейнере.

10.Доставленному в пробирке биоматериалу присвоить номер. Чистые пробирки промаркировать для каждого вида исследования. На направлении и на пробирке поставить порядковый номер, дату, Ф.И.О. пациента, перечень исследуемых гормонов.

Гормоны для исследования функции щитовидной железы (ТТГ, Т3, Т4, св.Т4) подписать все на одной пробирке, а половые гормоны (ЛГ, ФСГ, пролактин и т.д.)– каждый в отдельную пробирку, пронумерованную и подписанную.

11.Зарегистрировать поступивший биологический материал в «Журнал регистрации исследований гормонального статуса». Порядковые номера начинаются с 1 по 100. Очень важно внимательно заполнить все графы журнала:

Зарегистрированные бланки до постаналитического этапа хранятся в специально отведенной папке.

12.Открутить крышку с пробирки, положить её в специальный лоток для временного хранения крышек.

13.Стеклянной палочкой отделить сгусток от стенок пробирки. Палочку поместить в ёмкость с 0,1% « Хлормисепт-Р» «Для обработки стеклянных палочек».

14.Пробирку закрыть крышкой и оставить на рабочем столе на 30 минут для отделения сыворотки. Через 30 минут пробирку закрыть крышкой и поставить в центрифугу «СМ-6», центрифугировать при 2,5 тыс. оборотах в течение15 минут. После остановки центрифуги, достать пробирку, осторожно открутить крышку и поместить её в ёмкость с 0,1%

« Хлормисепт-Р» «для обработки крышек».

15.Сыворотку отобрать в промаркированные стеклянные пробирки для каждого вида исследования в количестве 0,2-1,0 мл.

16.Пробирки с сывороткой отсортировать:

17. По окончании всех манипуляций рабочий стол и центрифугу обработать 2-кратно с интервалом 15 минут ветошью, смоченной в 0,1 %

« Хлормисепт-Р». Использованные пробирки, лоток и биоматериал подвергаются специальной обработке.

I. Преаналитический этап; 2 часть:

1. В день выполнения исследований штативы с замороженной сывороткой достать из морозильной камеры; сыворотка стоит для размораживания на рабочем столе при комнатной температуре 20- 30 минут.

2. Из холодильника для хранения реагентов достать наборы с реагентами, открыть упаковки с наборами для прогревания стрипов и реагентов в течение 30 минут.

3. Пробирки с сывороткой отсортировать и расставить в следующей последовательности:

щитовидные гормоны по группам:

Расставить в штативы по 8 штук в ряд.

4. Рабочий стол обработать 2-кратно с интервалом в 15 мин. ветошью, смоченной 0,1% «Хлормисепт – Р».

5. Перчатки поместить в ёмкость 2,0% «Трилокс».

6. Руки вымыть 2-х кратно с мылом, обработать антисептиком.

7. После сортировки пробы зарегистрировать в рабочем журнале в последовательности, соответствующей расстановке пробирок, во избежание ошибок на аналитическом этапе. С пробирки переписать номер регистрации, Ф.И.О. и наименование исследования.

8. Запись в журнале сверить с назначениями в бланках. Центральные, половые гормоны, гормоны надпочечников и гормоны щитовидной железы зарегистрировать в рабочие журналы.

9. Включить бактерицидную установку «ДЕЗАР-5»,через 40 мин выключить, отметить время работы в журнал « Режим работы бактерицидной установки».

10.Выключить центрифугу «MULTI CENTRIFUGE CM- 6M».

11.Проверить температурный режим в термостате, отметить

данные температуры в журнал «Температурный режим термостата».

12.Проверить температурный режим в холодильнике отметить данные в «Журнал регистрации температурного режима холодильника №3».

II. Постаналитический этап:

1. После сортировки пробы зарегистрировать в рабочем журнале в последовательности, соответствующей расстановке пробирок, во избежание ошибок на аналитическом этапе. С пробирки переписать номер регистрации, Ф.И.О. и наименование исследования.

2.Запись в журнале сверить с назначениями в бланках. Центральные, половые гормоны, гормоны надпочечников и гормоны щитовидной железы зарегистрировать в рабочие журналы.

3. После выполнения аналитического этапа врачом, результаты исследований заполняются им в рабочий журнал регистрации.

4. Вписать в бланки результаты исследования. После оценки правильности регистрации результатов исследования, бланк подписывается врачом.

5.Бланки с выписанными результатами исследований отсортировать и разложить в папки для выдачи по клиническим отделениям, видам и категориям оплаты.

Уважаемые коллеги!
Все методические рекомендации, пособия и т.д. интеллектуальная собственность авторов, Ассоциации и являются архивными материалами разных лет!!

Источник

Что такое преаналитический этап

Сведения о стандарте

1. Разработан Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедрой биохимии Российской медицинской академии последипломного образования Росздрава.

2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии».

3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии №554-ст от 18 декабря 2008 г.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к условиям и процедурам ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований с целью исключения или ограничения влияния эндогенных, экзогенных, ятрогенных и иных факторов, мешающих правильному отражению состояния внутренней среды обследуемых пациентов в результатах клинических лабораторных исследований.

Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи.

2. Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие национальные стандарты:

ГОСТ Р ИСО 15189-2006. Лаборатории медицинские. Специальные требования к качеству и компетентности.

ГОСТ Р ИСО 15190-2007. [*] Лаборатории медицинские. Требования к безопасности.

3. Правила ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований

3.1. Общие положения

Достоверность отражения в результатах лабораторных исследований состояния внутренней среды пациента, содержания искомых компонентов биологических материалов в значительной степени зависит от условий, в которых пациент находился в период, предшествовавший взятию у него образца биоматериала, от условий и процедур взятия образца, его первичной обработки и транспортирования в лабораторию, то есть от факторов преаналитического этапа клинического лабораторного исследования.

С целью исключения или ограничения влияния внелабораторных факторов преаналитического этапа на результаты лабораторных исследований настоящий стандарт регламентирует:

а) условия периода, предшествующего взятию у пациента образца биологического материала (приложение А);

б) условия и процедуры взятия образца биологического материала у пациента;

в) процедуры первичной обработки образца биологического материала;

г) условия хранения и транспортирования образцов биоматериалов в клинико-диагностические лаборатории.

Требования стандарта основаны на:

а) научных данных о постоянных и переменных факторах физического, химического и биологического характера, способных оказать влияние на содержание веществ и клеток в биологических материалах пациентов;

б) обобщенных данных о стабильности компонентов в образцах биологических материалов после их взятия при различных условиях хранения (приложения Б, В, Г);

в) обобщенных данных о влиянии принимаемых пациентом лекарственных средств на результаты лабораторных исследований (приложение Д);

г) требованиях ГОСТ Р ИСО 15189 (раздел 5.4).

Правила предназначены для обеспечения такого качества ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований, которое необходимо для получения их результатов, достоверно отражающих состояние внутренней среды обследуемых пациентов в момент обследования, путем:

— правильной подготовки пациентов к проведению лабораторных тестов;

— информирования пациентов о требуемых ограничениях в диете, физической активности, курении, о правилах сбора биологических материалов, которые обычно собирает сам пациент (моча, кал);

— инструктирования персонала, участвующего во взятии образцов биологических материалов у пациентов, об особенностях процедур взятия различных видов этих материалов;

— рациональной организации процесса взятия образцов биоматериалов;

— полноценного обеспечения процедур взятия образцов биоматериалов необходимыми инструментами, посудой, средствами первичной обработки и транспортировки.

Принимая во внимание потенциальную биоопасность образцов биологического материала, получаемого от пациентов, персонал, выполняющий эти функции, должен быть информирован и обучен правилам безопасного взятия образцов и должен располагать средствами защиты (перчатки, устройства для безопасного сбора использованных игл и т.п.) в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15190.

Настоящие правила содержат общие положения, которые по отношению к отдельным биологическим материалам и отдельным изучаемым в них аналитам, биологическим объектам могут требовать особых условий и процедур, что должно быть отражено в нормативных документах по технологиям оказания соответствующих простых или комплексных медицинских услуг применительно к функциям различных категорий клинического персонала.

На основании этих общих правил в каждой медицинской организации следует разрабатывать и вводить для обязательного исполнения внутренние правила ведения преаналитического этапа применительно к каждому виду исследований, выполняемых в лаборатории, учитывающие особенности медицинского профиля и организационной формы учреждения. В случае выполнения исследований в лаборатории другого учреждения правила ведения преаналитического этапа, включая условия транспортирования образцов, применительно к этим исследованиям следует согласовывать с руководителем лаборатории, выполняющей эти исследования. Наличие и исполнение персоналом правил ведения преаналитического этапа лабораторных исследований является одним из обязательных условий при сертификации процессов выполнения исследований в клинико-диагностической лаборатории.

3.2. Требования к условиям и процедурам взятия образца биологического материала

Для исследования аналитов в цельной крови, сыворотке или плазме образец крови берут чаще всего из локтевой вены. Показания для взятия крови из пальца на клиническое исследование крови:

— при ожогах, занимающих большую площадь поверхности тела пациента;

— при наличии у пациента очень мелких вен или когда они труднодоступны;

— при выраженном ожирении пациента;

— при установленной склонности к венозному тромбозу;

При взятии образца крови из венозного или артериального катетера, через который проводилось вливание инфузионного раствора, катетер следует предварительно промыть изотоническим солевым раствором в объеме, соответствующем объему катетера, и отбросить первые 5 мл (миллилитров) взятой из катетера крови. Недостаточное промывание катетера может привести к загрязнению образца крови препаратами, вводившимися через катетер. Из катетеров, обработанных гепарином, нельзя брать образцы крови для исследований системы свертывания крови.

В зависимости от назначенного вида исследования образец крови должен собираться при наличии строго определенных добавок [1]. Для получения плазмы кровь собирают с добавлением антикоагулянтов: этилендиаминтетрауксусной кислоты, цитрата, оксалата, гепарина [2]. Для исследований системы свертывания крови применяется только цитратная плазма (в точном соотношении одной части 3,8%-ного (0,129 моль/л) раствора цитрата натрия и девяти частей крови). В большинстве гематологических исследований используют венозную кровь с солями этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА, К2 или К3-ЭДТА). Для получения сыворотки кровь собирают без антикоагулянтов. Для исследования глюкозы кровь собирают с добавлением ингибиторов гликолиза (фтористого натрия или йодоацетата).

Для исследования ряда нестабильных гормонов (остеокальцина, кальцитонина, адренокортикотропного гормона) используют ингибитор апротинин.

Для получения из образцов крови вариантов проб для различных видов исследований рекомендуется следующая последовательность наполнения пробирок:

С целью сохранения в образце крови эритроцитов применяют смесь антикоагулянтов с добавками, например, АЦД (антикоагулянт-цитрат-декстроза, или кислота-цитрат-декстроза).

Во избежание ятрогенной анемизации пациентов объем забираемой для исследований крови должен быть рационально рассчитан, исходя из того, что в конечном итоге непосредственно для анализа расходуется лишь половина от первоначально взятого объема (с учетом использования сыворотки или плазмы при гематокрите 0,5).

При использовании современных анализаторов достаточны следующие объемы образцов:

— для биохимических исследований: 4-5 мл; при использовании гепаринизированной плазмы: 3-4 мл;

— для гематологических исследований: 2-3 мл крови с ЭДТА;

— для исследований свертывающей системы: 2-3 мл цитратной крови;

— для иммуноисследований, включая исследования белков и др.: 1 мл цельной крови для 3-4 иммуноанализов;

— для исследования скорости оседания эритроцитов: 2-3 мл цитратной крови;

Рационально применение пробирок для взятия крови небольшого объема (4-5 мл) при соотношении диаметра и высоты пробирки 13 на 75 мм. Использование плазмы вместо сыворотки дает увеличение на 15-20% выхода анализируемого материала при одном и том же объеме взятой у пациента крови. Взятие венозной крови облегчается применением вакуумных пробирок. Под влиянием вакуума кровь из вены быстро поступает в пробирку, что упрощает процедуру взятия и сокращает время наложения жгута.

Взятие образца спинномозговой жидкости (СМЖ) производят в строгом соответствии с утвержденной в установленном порядке процедурой и по возможности вскоре после взятия крови для исследований в сыворотке, с результатами которых данные в спинномозговой жидкости сопоставляют.

Желательно использовать сосуд с широкой горловиной и крышкой, по возможности надо собирать мочу сразу в посуду, в которой она будет доставлена в лабораторию. Мочу из судна, утки, горшка брать нельзя, так как даже после прополаскивания этих сосудов может сохраняться осадок фосфатов, способствующих разложению свежей мочи. Если в лабораторию доставляется не вся собранная моча, то перед сливанием ее части необходимо тщательное взбалтывание, чтобы осадок, содержащий форменные элементы и кристаллы, не был утрачен.

При взятии утренней мочи (например, для общего анализа) собирают всю порцию утренней мочи (желательно, чтобы предыдущее мочеиспускание было не позже, чем в два часа ночи) в сухую, чистую, но не стерильную посуду, при свободном мочеиспускании. При сборе суточной мочи пациент собирает ее в течение 24 ч на обычном питьевом режиме [1,5-2 л (литра) в сутки]. Утром в 6-8 ч он освобождает мочевой пузырь (эту порцию мочи выливают), а затем в течение суток собирает всю мочу в чистый сосуд с широкой горловиной и плотно закрывающейся крышкой, емкостью не менее 2 л. Последняя порция берется точно в то же время, когда накануне был начат сбор (время начала и конца сбора отмечают). Если не вся моча направляется в лабораторию, то количество суточной мочи измеряют мерным цилиндром, отливают часть в чистый сосуд, в котором ее доставляют в лабораторию, и обязательно указывают объем суточной мочи.

Если для анализа требуется собрать мочу за 10-12 ч, сбор обычно проводят в ночное время: перед сном больной опорожняет мочевой пузырь и отмечает время (эту порцию мочи отбрасывают), затем больной мочится через 10-12 ч в приготовленную посуду, эту порцию мочи доставляют для исследований в лабораторию. При невозможности удержать мочеиспускание 10-12 ч, больной мочится в приготовленную посуду в несколько приемов и отмечает время последнего мочеиспускания.

При необходимости сбора мочи за два или три часа, больной опорожняет мочевой пузырь (эта порция отбрасывается), отмечает время и ровно через 2 или 3 ч собирает мочу для исследования.

Слюну, представляющую собой либо продукт только одной железы, либо смесь секретов нескольких желез, допускается использовать для исследования ряда гормонов и лекарственных веществ, в том числе для лекарственного мониторинга. Сбор слюны может осуществляться с помощью устройств (тампонов, шариков), состоящих из различных абсорбирующих материалов (хлопка, вискозы, полимеров).

Кал для исследования должен быть собран в чистую сухую посуду с широкой горловиной, желательно стеклянную (не следует собирать кал в баночки и флаконы с узким горлом, а также в коробочки, спичечные коробки, бумагу и т.д.). Следует избегать примеси к испражнениям мочи, выделений из половых органов и других веществ, в том числе лекарств. Если для какого-либо химического определения (например, уробилиногена) нужно точно знать количество выделенного кала, то посуду, в которую собирают испражнения, нужно предварительно взвесить.

3.3. Особенности условий взятия образцов биоматериалов для специальных видов исследований

При взятии образцов для бактериологических исследований особенное внимание должно быть уделено предотвращению загрязнения. Содержимое абсцесса следует набирать через кожу, если это возможно, поскольку ее легче дезинфицировать, чем слизистые оболочки. Жидкий материал предпочтительнее образцов на тампонах. Секрет, содержащий интерферирующие вторичные микроорганизмы, должен быть удален с поверхности открытой раны, затем образец собирают бактериологическим тампоном круговыми вращательными движениями от центра к периферии раны. Объем пробы должен быть насколько возможно большим. Образцы для культуры крови, если возможно, следует собирать в период повышения температуры тела. При подозрении на инфекционный эндокардит следует брать не менее десяти культур крови.

При взятии кожных образцов для микологических исследований соскобы с зон активного поражения берут с помощью скальпеля после тщательной дезинфекции участка кожи. При отложениях на волосах их образцы берут с помощью эпиляционной пипетки или остригают. При поражении ногтей берут их срезы и соскобы с нижней части ногтей. Для обнаружения дрожжей в моче используют случайный образец мочи, для детекции дрожжей или грибков в мокроте предпочтительнее использовать ее утренний образец.

При диагностике паразитарных заболеваний исследуют кровь (для обнаружения плазмодиев, трипаносомы, лейшмании, микрофилярии), кал (для обнаружения лямблии, гельминтов), образцы тканей пораженных органов (для обнаружения Trichinella spiralis larvae, Echinococcus) или самих паразитов (артроподы: клещи, насекомые), мочу (при мочеполовом шистозомозе). ПЦР-анализ может быть проведен в образцах: крови с ЭДТУК и цитратом, высушенной крови (на фильтровальной бумаге), костного мозга, мокроты, жидкости из полости рта, бронхиальной лаважной жидкости, СМЖ, мочи, кала, биопсийного материала, культуры клеток, фиксированной или покрытой (парафинированной) ткани и т.д. Важным условием получения достоверных результатов является предотвращение загрязнения образцов экзогенной дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК), обычными источниками которой являются волосы и кожа людей, дверные ручки, лабораторная мебель, порошки, реагенты, термоциклер и наконечники пипеток. Идеальным средством создания чистой беспылевой среды служат настольные шкафы с ламинарным потоком профильтрованного воздуха. Взятие образцов для молекулярно-биологических исследований лучше всего проводить в закрытые одноразовые системы, которые должны быть свободны от нуклеаз, для чего подвергаются автоклавированию в токе горячего воздуха. При использовании незакрытых систем для взятия проб следует, по меньшей мере, надевать одноразовые перчатки. Стеклянная посуда должна обрабатываться 1%-ным раствором диэтилпирокарбоната, который тормозит РНКазы. Оставшийся препарат следует тщательно удалить путем автоклавирования посуды и последующей ее обработки жаром при температуре 250 °C в течение 4 ч.

3.4. Процедуры первичной (долабораторной) обработки образцов биологических материалов

3.4.1. Правила оформления направления на лабораторные исследования

Заявки на анализы должны быть согласованы со всеми врачами-специалистами, участвующими в лечении больного, чтобы при венепункции взять материал для всех необходимых исследований и не повторять процедуру. Медицинская сестра должна собрать все заявки данного пациента и дать суммарную заявку на анализы (применительно только к стационару). Если пациент будет переведен в другое отделение, то она также должна предупредить лабораторию об этом, чтобы результаты исследований были направлены в нужное отделение и не утеряны.

В направлении на лабораторные исследования (заявке) должны быть отображены следующие данные:

— дата и время назначения;

— дата и время взятия крови (сбора биологического материала);

— фамилия и инициалы пациента;

— отделение, номер истории болезни, номер палаты;

— время приема последней дозы препаратов, способных повлиять на результат анализа;

— фамилия и инициалы лечащего врача, назначившего исследование;

— перечень необходимых исследований;

— подпись специалиста, проводившего взятие крови или другого биологического материала.

3.4.2. Правила первичной обработки образца биоматериала

Другие процедуры первичной обработки образцов биоматериалов по месту их взятия зависят от общей организации лабораторного обеспечения в данном учреждении. Если процедурные кабинеты расположены в том же здании, что и лаборатория, то контейнеры с образцами следует как можно скорее доставлять в лабораторию, где и будут осуществляться все дальнейшие действия.

Пробы, содержащие инфекционные агенты, следует обрабатывать иначе, чем пробы с относительно небольшим риском инфицирования (подобно большинству проб крови, сыворотки, мочи, кала, тампонам, мазкам и фильтровальным бумажкам).

При необходимости более длительного транспортирования в лабораторию образцы свернувшейся крови (обычно свертывание происходит в течение 30 мин), предназначенные для получения сыворотки, должны быть отцентрифугированы на месте не позднее, чем через 1 ч после взятия образца. Кровь для получения сыворотки или плазмы центрифугируют в течение 10-15 мин при ускорении 1000-1200 g (оборотов в минуту). Цитратную плазму для исследований системы свертывания крови центрифугируют в течение 15 мин при 2000 g; для получения плазмы, свободной от тромбоцитов, центрифугирование длится 15-30 мин при 2000-3000 g. Центрифугирование пробирок с капиллярной кровью выполняется при 6000-15000 g в течение 90 с. Обычно центрифугирование проводят при температуре 20-22 °C. Для отдельных аналитов может требоваться центрифугирование при температуре 4 °C, 6 °C. Мазки крови для дифференциального подсчета лейкоцитов должны быть подготовлены не позднее, чем через 3 ч после взятия образца.

Поскольку нуклеиновые кислоты быстро распадаются, образцы для молекулярно-биологических исследований следует быстро подвергать стабилизации путем инактивации ДНКаз и РНКаз с помощью хаотропных веществ (гуанидин-

Вегетативные формы паразитов можно обнаружить только в свежих образцах кала в течение 40 мин после испражнения при условии его хранения при температуре 4 °C. Цисты стабильны. Для концентрации паразитов и их сохранения в образцах кала обычно применяют растворы мертиолят-йод-формалин и ацетат натрия-формалин.

3.5. Требования к условиям хранения и транспортирования образцов биоматериалов в клиническую лабораторию

Условия хранения образцов биоматериалов, взятых у пациентов, определяются стабильностью в этих условиях искомых аналитов. Максимально допускаемая нестабильность, выраженная в процентном отклонении результата после хранения от исходного уровня, не должна превышать половины размера общей ошибки определения, рассчитываемой из суммы биологической и аналитической вариации данного аналита. Максимально допускаемое время хранения измеряется периодом времени, в течение которого в 95% образцов содержание аналита сохраняется на исходном уровне.

Стабильность аналитов в различных видах образцов (крови, мочи, спинномозговой жидкости) и проб (сыворотке, плазме, осадке, мазке крови) неодинакова [2] (см. приложения Б, В, Г). Данные о стабильности проб следует учитывать и при их хранении после поступления в лабораторию. В отношении аналитов, нестабильных на свету, должны быть соблюдены соответствующие предосторожности (сбор материала в темную посуду, защита образца от прямого света).

Содержание электролитов, субстратов, некоторых ферментов может не изменяться при хранении образцов сыворотки крови при температуре холодильника 4 °C в течение до четырех дней. Гемоглобин, эритроциты стабильны в течение одного дня при хранении в закрытой пробирке. Хранение образцов плазмы крови, предназначенной для исследований свертывающей системы, в условиях комнатной температуры более 4 ч не рекомендуется.

При транспортировании в лабораторию контейнеры с образцами крови следует предохранять от тряски во избежание развития гемолиза. Температура ниже 4 °C и выше 30 °С может существенно изменить содержание в образце многих аналитов. Образцы цельной крови пересылке не подлежат.

3.5.4. Доставка в лабораторию биоматериалов для микробиологического исследования

Доставка в лабораторию любого образца биоматериала, предназначаемого для микробиологического исследования, должна длиться не более двух часов после взятия материала. Даже наиболее совершенная транспортная система не может служить заменой быстрому транспортированию и немедленному исследованию образца. Требования к транспортированию и хранению бактериологических проб приведены в табл. 3. Если соблюдение этих условий не может быть обеспечено, рекомендуется инокуляция во флакон для культур крови или в гемофлакон или, например, для проб мочи, использование погружных слайдов.

Образцы для обнаружения и идентификации вирусов должны быть доставлены в лабораторию быстро при температуре 4 °C в отдельном контейнере. В этих условиях вирусы обычно остаютс

Источник