что такое пластырь трансдермальный пластырь
Трансдермальные терапевтические системы
Трансдермальные терапевтические системы (ТТС) относительно новая осваиваемая лекарственная форма. Препаратов, выпускаемых в виде ТТС пока не так много. На сегодняшний день в России к ТТС можно отнести 12 наименований. Они есть как рецептурные, так и безрецептурные, включают в себя лекарственные вещества из разных групп. Часть зарегистрирована как ТТС, часть как «пластырь трансдермальный» или просто как «пластырь». В чем же суть, особенность и перспективы данной лекарственной формы посмотрим в нашей статье.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС, трансдермальный пластырь) – высокотехнологичная наружная лекарственная форма для контролируемого чрескожного транспорта лекарственного вещества в организм. ТТС применяются уже около 20 лет в различных областях медицины. Принцип работы ТТС основывается на пассивной диффузии ЛС через кожу. Преимущество данной лекарственной формы заключается в длительном (сутки, недели), непрерывном поступлении действующего вещества в кровеносное русло с постоянной скоростью. За счет этого обеспечивается постоянное присутствие действующего вещества в крови на минимальном терапевтическом уровне без пиков концентраций, имеющих место при применении классических лекарственных форм. Это позволяет избежать возможных нежелательных побочных реакций, возникающих при приближении концентрации к токсическому уровню.
Что представляет собой ТТС?
ТТС представляет собой многослойный пластырь. Трансдермальные системы бывают двух видов: мембранные и матричные.
В мембранных ТТС (равиоли) под наружной подкладкой находится резервуар с лекарством в жидком или гелеобразном виде. Далее располагается мембрана, чаще всего из полимерной пленки, через которую постепенно высвобождается активная субстанция сквозь клейкий слой. Пластырные системы такого типа довольно громоздки, а их изготовление неудобно. Судя по описаниям ТТС из ГРЛС, к мембранным относится только Фендивия (фентанил). Остальные ТТС матричного типа.
Матричные ТТС более проще в изготовлении и удобнее в применении. Под защитной пленкой находится полимерный адгезивный слой, с распределенным в нем лекарством (матрица).
Когда применяются ТТС
ТТС – это удобная и простая лекарственная форма, имеющая ряд преимуществ перед пероральным и парентеральным путями введения лекарств. Они могут использоваться тогда, когда лекарства не могут быть введены иначе, или их традиционный способ назначения менее эффективен (например, быстрая инактивация в ЖКТ, короткий период полувыведения). С помощью ТТС более безопасно вводить вещества с узким терапевтическим коридором (малым разрывом между лечебной и токсической дозой).
Преимущества:
Минусы
Скачать Таблицу зарегистрированных ТТС в России ( по данным ГРЛС)
Современные перспективы развития лекарственной формы
Использование ТТС считается высокоперспективным в терапии различных заболеваний. Основным препятствием для создания ТТС являются барьерные свойства кожи, которые ограничивают проникновение в кровь большинства веществ. Для того, чтобы пройти через кожный покров молекула активного фармацевтического ингредиента должна отвечать следующим требованиям:
— быть небольшой (менее 500 Дальтон). Нитроглицерин, Скополамин, Тестостерон, Клонидин, Ибупрофен имеют нужную массу, поэтому используются в ТТС во всем мире. Инсулин намного тяжелее, но ТТС с инсулином кординально бы улучшило качество жизнипациентов, поэтому ведутся дальнейшие исследования ;
— быть достаточно растворимой в гидрофобном поверхностном слое кожи и гидрофильном слое дермы;
— иметь нейтральный заряд.
Чтобы обойти это ограничение и расширить ряд лекарственных веществ для ТТС, разрабатываются различные методы, улучшающие проникновение молекул в кожу. К ним относятся химический и физический методы. Чаще всего химический метод эффективен в отношении низкомолекулярных соединений.
Химический метод подразумевает использование химических веществ – пенетраторов, облегчающих прохождение молекул через кожу. К химическим пенетраторам относятся этиловый спирт, диметилсульфоксид, пирролидоны, мочевина, жирные кислоты, транскутол, азон, изопропилмиристат.
Еще один многообещающий метод основан на механическом воздействии с использованием микроигл. Его разработали ученые из Первого МГМУ имени Сеченова и австралийского университета Гриффитса. Расположенные на пластыре микроиглы прокалывают наружный слой кожи, не вызывая боли, при минимальном риске инфицирования. Их размер таков, что позволяет преодолеть роговой слой кожи, но не проникает в дерму и не доходит до нервных окончаний.
По такой технологии ученые уже работают над пластырем с интерфероном для онкобольных и пациентов с вирусными гепатитами. Прогнозируется, что пластырь-патч с миниатюрными иглами появится на российском рынке через 7 лет. Сейчас ведется оценка его эффективности.
Тем временем, петербургские ученые пошли еще дальше. Они начали реализацию концепции «умного пластыря». Миниатюрные электронные устройства пластыря будут способны отслеживать состояние организма и на основании этих данных вводить лекарства через кожу с помощью микроигл. Устройство предполагается размещать на запястье по аналогии с часами.
Активно ведутся поиск и реализация способов улучшения трансдермальной доставки лекарственных веществ. Решение данной задачи позволит расширить применение ТТС в длительной терапии, а также профилактики большого числа заболеваний.
Трансдермальные пластыри
Что такое пластырь? Каждый с уверенностью скажет, что это такой липкий кусочек специальной ткани с бактерицидной вставкой для накладывания на кожу при порезах, ожогах, ссадинах и ранах. Еще мы знаем согревающие пластыри для лечения кашля, боли в суставах или пояснице. Эти два вида пластырей – самые привычные для нас.
Между тем, в последнее время появились и другие виды пластырей, которые относятся к отдельному направлению в медицине – т.н. трансдермальным терапевтическим методам. С их помощью препарат, нанесенный на это пластырь при контакте с кожей вводится в организм неинвазивно (то есть, не с помощью инъекций) и не перорально (не с помощью приема внутрь), а именно через саму кожу, благодаря ее резорбционной функции – способности впитывать в себя различные вещества через поры в кровеносные сосуды с последующей их транспортировкой до органов-мишеней.
Внешне это самый обыкновенный пластырь. На самом же деле он имеет многочисленные слои, у каждого из которых своя функция. Первый слой или мембрана предохраняет лекарственное средство от испарения во внешнюю среду; следующий, непосредственно содержит лекарство, подготовленное к быстрому проведению через кожу и нетоксичный клеящий состав, предназначенный для оптимального закрепления системы на коже при надавливании.
Отличия от других наружных препаратов
Казалось бы, а какая разница между пластырем и каким-нибудь наружным лечебным средством – кремом, гелем, наносимыми на кожу? Дело в том, что наша кожа, хотя и проницаема, но при этом имеет отличные защитные свойства и служит барьером для проникновения через нее чужеродных молекул. Поэтому при нанесении любого наружного препарата только малая часть активных веществ достигает нужного участка. На пластырь могут быть нанесены те же самые вещества, но воздействие их будет в несколько раз сильнее, поскольку они будут обладать особыми физическими и химическими свойствами. Например, особой молекулярной структурой, схожей со структурой молекул слоев кожи, низкой молекулярной массой, нейтральным зарядом и высокой растворимостью (гидрофильностью) в водных средах кожного покрова.
Так или иначе, трансдермальные системы используются в медицине не первый день, а уже с 90-х годов века. В кардиологии, онкологии, гинекологии поначалу робко, а затем все увереннее они занимали свою нишу, а их быстрое усовершенствование с использованием новых технологий привело к созданию принципиально новых пластырей из новейших полимеров, которые отличаются улучшенными адгезивными свойствами (прилипаемостью), но и усовершенствованными функциональными свойствами.
Какие пластыри используются сегодня
На сегодняшний день достаточно широко используются несколько видов пластырей, относящихся к трансдермальным системам лечения.
Преимущества трансдермальных систем
Некоторые ограничения метода
Сегодня выводятся на рынок также пластыри для защиты от укусов насекомых, пластыри с хондроитином против воспалений в суставах, а в разработке находится целый перечень трансдермальных пластырей, предназначенных для терапии самых разных заболеваний. Это и интерфероновые пластыри для лечения вирусных инфекций, и пластыри с диклофенаком для избавления от ревматических болей, и ксаномелиновые пластыри для лечения болезни Альцгеймера и прочие траснсдермальные системы, применяемые в онкологии, неврологии, кардиологии, психиатрии, дерматологии, урологии, андрологии, гинекологии, эндокринологии и других сферах медицины.
Трансдермальные пластыри
Что такое пластырь? Каждый с уверенностью скажет, что это такой липкий кусочек специальной ткани с бактерицидной вставкой для накладывания на кожу при порезах, ожогах, ссадинах и ранах. Еще мы знаем согревающие пластыри для лечения кашля, боли в суставах или пояснице. Эти два вида пластырей – самые привычные для нас.
Между тем, в последнее время появились и другие виды пластырей, которые относятся к отдельному направлению в медицине – т.н. трансдермальным терапевтическим методам. С их помощью препарат, нанесенный на это пластырь при контакте с кожей вводится в организм неинвазивно (то есть, не с помощью инъекций) и не перорально (не с помощью приема внутрь), а именно через саму кожу, благодаря ее резорбционной функции – способности впитывать в себя различные вещества через поры в кровеносные сосуды с последующей их транспортировкой до органов-мишеней.
Внешне это самый обыкновенный пластырь. На самом же деле он имеет многочисленные слои, у каждого из которых своя функция. Первый слой или мембрана предохраняет лекарственное средство от испарения во внешнюю среду; следующий, непосредственно содержит лекарство, подготовленное к быстрому проведению через кожу и нетоксичный клеящий состав, предназначенный для оптимального закрепления системы на коже при надавливании.
Отличия от других наружных препаратов
Казалось бы, а какая разница между пластырем и каким-нибудь наружным лечебным средством – кремом, гелем, наносимыми на кожу? Дело в том, что наша кожа, хотя и проницаема, но при этом имеет отличные защитные свойства и служит барьером для проникновения через нее чужеродных молекул. Поэтому при нанесении любого наружного препарата только малая часть активных веществ достигает нужного участка. На пластырь могут быть нанесены те же самые вещества, но воздействие их будет в несколько раз сильнее, поскольку они будут обладать особыми физическими и химическими свойствами. Например, особой молекулярной структурой, схожей со структурой молекул слоев кожи, низкой молекулярной массой, нейтральным зарядом и высокой растворимостью (гидрофильностью) в водных средах кожного покрова.
Так или иначе, трансдермальные системы используются в медицине не первый день, а уже с 90-х годов века. В кардиологии, онкологии, гинекологии поначалу робко, а затем все увереннее они занимали свою нишу, а их быстрое усовершенствование с использованием новых технологий привело к созданию принципиально новых пластырей из новейших полимеров, которые отличаются улучшенными адгезивными свойствами (прилипаемостью), но и усовершенствованными функциональными свойствами.
Какие пластыри используются сегодня
На сегодняшний день достаточно широко используются несколько видов пластырей, относящихся к трансдермальным системам лечения.
Преимущества трансдермальных систем
Некоторые ограничения метода
Сегодня выводятся на рынок также пластыри для защиты от укусов насекомых, пластыри с хондроитином против воспалений в суставах, а в разработке находится целый перечень трансдермальных пластырей, предназначенных для терапии самых разных заболеваний. Это и интерфероновые пластыри для лечения вирусных инфекций, и пластыри с диклофенаком для избавления от ревматических болей, и ксаномелиновые пластыри для лечения болезни Альцгеймера и прочие траснсдермальные системы, применяемые в онкологии, неврологии, кардиологии, психиатрии, дерматологии, урологии, андрологии, гинекологии, эндокринологии и других сферах медицины.
Что такое пластырь трансдермальный пластырь
На сегодняшний день гормональная контрацепция – один из самых надежных методов предохранения от нежелательной беременности. Она благоприятно влияет на здоровье женщины и обеспечивает лечебный эффект при различных нарушениях менструальной функции, гиперпластических процессах в эндометрии, эндометриозе и т. д.
Однако хотя на протяжении последних десятилетий гормональные контрацептивы постоянно совершенствовались, они все еще не лишены ряда недостатков. Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) необходимо принимать ежедневно, желательно в одно и то же время, при этом уровень стероидных гормонов в крови женщины существенно меняется на протяжении суток, что может способствовать возникновению ряда побочных реакций. Так как КОК метаболизируются в желудочно-кишечном тракте и подвергаются эффекту первичного прохождения через печень, их эффективность может быть снижена при рвоте или других расстройствах пищеварения, а также при одновременном приеме с другими препаратами.
Результаты исследования с участием 943 женщин, принимавших оральные контрацептивы, свидетельствуют о том, что почти половина из них (47 %) пропускали прием одной и более таблеток, а 22 % женщин двух и более в течение одного цикла. Это может объяснить высокую частоту неэффективности гормональной контрацепции (3–8 %) в течение первого года ее применения [4]. Все это послужило основанием для разработки альтернативных методов в целях расширения возможностей индивидуального выбора наиболее приемлемого для женщины способа контрацепции.
В течение одного менструального цикла используются 3 пластыря, каждый из которых накладывается на 7 дней. Заменять пластырь необходимо в один и тот же день недели. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобная реакция.
Механизм контрацептивного действия системы ЕВРА обусловлен подавлением овуляции и повышением вязкости шеечной слизи. Установлено, что ЕВРА подавляет овуляцию так же эффективно, как и комбинированные оральные контрацептивы.
В рандомизированном исследовании по изучению фармакокинетики НГ и ЕЕ, выделяемых трансдермальной контрацептивной систмой ЕВРА, было показано, что количество стероидов, высвобождающихся из пластыря, пропорционально его размерам: при площади пластыря 20 см 2 в системный кровоток за 24 часа поступает 150 мкг НГ и 20 мкг ЕЕ. Важно подчеркнуть, что пластырь поддерживает концентрацию НГ и ЕЕ на этом уровне в течение 10 дней, что обеспечивает эффективную контрацепцию, даже если менять пластырь на 2 дня позже рекомендуемого срока.
Эффективность трансдермальной системы не зависит от места аппликации пластыря (живот, ягодицы, верхняя часть руки или торс), исключение – молочные железы; на нее практически не влияют повышенная температура окружающей среды, влажность воздуха, физические нагрузки, погружение в холодную воду [1].
Результаты клинических исследований, проведенных с 2000 по 2004 г., подтвердили не только высокую контрацептивную эффективность и приемлемость системы ЕВРА для женщин, но и хороший контроль цикла в процессе контрацепции, отсутствие при ее применении отрицательного влияния на артериальное давление (АД), массу тела и гемостаз.
В ходе клинических исследований пластырь ЕВРА применяли более 3300 женщин, при этом общее число менструальных циклов, при которых использовался препарат, превысило 22 тыс. Согласно обобщенным данным 3 исследований, у женщин с массой тела до 90 кг частота неэффективности системы ЕВРА составляла от 0,4 до 0,6 %, что свидетельствует об очень высокой контрацептивной эффективности метода [6].
Адгезивные свойства трансдермального пластыря были изучены в 3 клинических исследованиях, включавших 3319 женщин, использовавших его на протяжении 13 месяцев. Частота преждевременной замены пластыря в общей группе составила 4,7 %, в т. ч. по причине полного отторжения – 1,8 %, частичного – 2,9 %. В 1,7 % случаев пластырь меняли из-за отклеивания, связанного с воздействием повышенной температуры окружающей среды, в 2,6 % – из-за отклеивания, обусловленного повышенной влажностью. Только один из 87 пластырей полностью отторгся при воздействии интенсивных физических нагрузок. Таким образом, хорошие адгезивные свойства контрацептивных трансдермальных пластырей отмечались во всех исследованиях. Повышенная температура окружающей среды, влажность и физические нагрузки не оказывали существенного влияния на адгезивные свойства ЕВРА.
Результаты клинического исследования, проведенного в Северной Америке, в котором приняли участие 1785 женщин и 76 центров, показали, что возраст женщины не влияет на приемлемость трансдермальных пластырей. Все женщины применяли их правильно. По приемлемости система ЕВРА превосходила оральные контрацептивы, частота правильного использования которых значительно различалась в зависимости от возраста [2].
Известно, что применение КОК ассоциируется с рядом побочных реакций (головная боль, тошнота, масталгия и мастодиния). Как оказалось, трансдермальное введение стероидов позволяет уменьшить выраженность указанных эстрогензависимых побочных эффектов по сравнению с оральными препаратами. Хотя побочные реакции, развивавшиеся при использовании ЕВРА, являлись типичными для гормональной контрацепции, в большинстве случаев они были легкими или умеренными, имели транзиторный характер и не ограничивали возможность последующего применения препарата [5].
Данные о побочных эффектах, полученные в ходе 3 клинических исследований, показали, что при применении пластыря EВРА тошнота наблюдалась у 16,8 % женщин, головные боли – у 21,1 %, нагрубание молочных желез – у 22 %, местные (кожные) реакции – у 17,4 %. Всего по итогам исследований только 6 % женщин отказались от дальнейшего использования ЕВРА в связи с побочными явлениями.
Частой причиной отказа от оральных контрацептивов являются опасения женщины по поводу возможной прибавки массы тела. В открытом исследовании, проведенном в 71 центре и включавшем 1672 здоровых сексуально активных женщин, было изучено влияние ЕВРА на массу тела в течение 1 года контрацепции. Было отмечено практически полное отсутствие увеличения веса при использовании данного метода контрацепции: средняя прибавка массы тела составила всего 400 г [5].
Согласно результатам опросов, 90 % женщин, принимавших участие в многоцентровых исследованиях трансдермальной контрацептивной системы ЕВРА, оценили ее как “очень удобную” по сравнению с методом, использовавшимся ранее; 86 % женщин остались “в высокой степени удовлетворены” использованием контрацептивного пластыря [6].
В Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН также проводятся исследования по изучению эффективности и приемлемости трансдермальной системы ЕВРА у женщин репродуктивного возраста. Анализ предварительных результатов наблюдения за 20 женщинами, которые используют систему ЕВРА, подтверждает высокую контрацептивную эффективность данного метода. Ни у одной пациентки, применявшей эту систему, беременность в течение 6 месяцев наблюдения не наступила.
Характеризуя переносимость трансдермальной системы, необходимо отметить, что в процессе ее использования у 8 пациенток были отмечены следующие побочные реакции: мастодиния – у 2, головная боль – у 2, межменструальные кровянистые выделения в течение первого месяца применения контрацептива – у 1, аллергические реакции в виде кожной сыпи – у 2, прибавка массы тела (+3 кг) в течение первого месяца применения препарата – у 1.
Анализ индивидуальных показателей АД до начала применения системы ЕВРА и на фоне ее аппликаций свидетельствовал о том, что ее использование практически не влияло на АД. Уровень АД колебался в пределах нормативных значений – от 110/60 до 120/70 мм рт. ст. Ни у одной пациентки не было отмечено повышения АД.
Динамическое наблюдение за состоянием шейки матки путем цитологического исследования также не выявило каких-либо патологических изменений.
Результаты предварительного исследования позволяют сделать вывод о высокой контрацептивной эффективности трансдермальной системы ЕВРА у женщин репродуктивного возраста. Побочные реакции, наблюдающиеся у небольшого числа пациенток, имели транзиторный характер и не требовали дополнительного лечения.
Таким образом, согласно данным проведенных исследований, контрацептивный пластырь ЕВРА имеет следующие основные преимущества:
Данные литературы и результаты предварительных исследований в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН свидетельствуют о том, что появившееся в распоряжении врачей новое контрацептивное средство – трансдермальная система ЕВРА со многих точек зрения повышает приемлемость контрацепции для ряда категорий женщин.
Литература
Что такое пластырь трансдермальный пластырь
В настоящее время неуклонно растёт число женщин, выбирающих себе с целью предохранения от беременности гормональную контрацепцию. И это логично, ведь общепризнанно, что гормональная контрацепция – один из самых надёжных, высокоэффективных методов предохранения от нежелательной беременности.
По данным литературы, отрицательные последствия приёма гормональных контрацептивов складываются из эстрогензависимых (головная боль, тошнота, рвота, понос, нагрубание молочных желёз, раздражительность и др.) и гестагензависимых (задержка жидкости, акне, депрессия, сонливость, снижение либидо и др.) компонентов, что определяет высокий процент отказа от их применения (до 25%). Также субъективно плохо воспринимается необходимость строго соблюдать режим приёма препарата. В отдельных случаях пероральный приём представляется неприемлемым. Всё это явилось предпосылкой к разработке альтернативных методов введения гормонов и созданию непероральных, пролонгированных методов гормональной контрацепции, которые были бы лишены перечисленных недостатков.
С этой целью фирмой «Янссен-Силаг» разработана и предложена трансдермальная контрацептивная система Евра. В литературе описан опыт её применения в странах Европы, Америки, Канаде уже в течение 5-ти лет, а в России этот контрацептив начал использоваться лишь с 2005 года.
За один менструальный цикл женщина использует 3 пластыря, каждый из которых накладывается на 7 дней. Заменять пластырь нужно в один и тот же день недели. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобная реакция.
При этом количество стероидов, высвобождающихся из пластыря, пропорционально его размерам: при площади пластыря 20 см 2 в системный кровоток за 24 часа поступает 150 мкг НГ и 20 мкг ЕЕ. Пластырь поддерживает концентрацию НГ и ЕЕ на этом уровне в течение 10 дней, что обеспечивает эффективную контрацепцию даже если менять пластырь на 2 дня позже рекомендуемого срока.
Механизм контрацептивного действия Евра аналогичен контрацептивному эффекту КОК и заключается в подавлении овуляции и повышении вязкости цервикальной слизи. Поэтому контрацептивная эффективность трансдермальной системы Евра аналогична таковой при применении пероральной контрацепции.
Лечебные и протективные эффекты Евра такие же как у метода комбинированной оральной контрацепции. Проведенные исследования указывают на положительное лечебное и профилактическое действие Евра, которое непосредственно не связано с её контрацептивным эффектом. В связи с тем что система Евра содержит синтетические аналоги естественных половых стероидов, обладающих способностью оказывать влияние на гипоталамо-гипофизарную и половую систему женщины, она находит всё большее применение также для лечения различной гинекологической патологии. Как контрацептивный, так и лечебный эффект Евра обуславливается одним и тем же механизмом действия, основанном на подавлении овуляции в результате снижения циклической секреции гонадотропинов. Лечебные и протективные эффекты Евра заключаются в: снижение риска воспалительных заболеваний органов малого таза, лечебном эффекте при нейроэндокринных синдромах, альгоменорее, снижение вероятности возникновения железодефицитной анемии, ревматоидного артрита, предупреждение развития новообразований молочной железы, яичников и эндометрия.
При этом эффективность трансдермальной системы не зависит от места аппликации пластыря (живот, ягодицы, верхняя часть руки или торс). Исключение составляют молочные железы. На её адгезивные свойства практически не влияют повышенная температура окружающей среды, влажность воздуха, физические нагрузки, погружение в холодную воду.
Таким образом, преимуществами применения трансдермальной системы Евра по сравнению с КОК являются:
-Поддержание равномерной, оптимальной для достижения контрацептивного эффекта доставки гормонов в кровь.
-Постоянное выделение минимальных доз гормонов.
-Отсутствие первичного прохождения гормонов через портальную систему и ЖКТ, что даёт возможность применения минимальных эффективных доз гормонов.
-После отмены системы Евра происходит быстрое восстановление фертильности.
-Применение пластыря позволяет смещать сроки менструации (по желанию женщины или медицинским показаниям).
-Метод является неинвазивным.
-Данный вид контрацепции имеет малое число побочных реакций.
-Отсутствует прибавка массы тела.
В результате проведенных опросов женщин отмечены такие положительные свойства в использовании Евра:
-Отсутствие необходимости ежедневного контроля за приёмом;
-Простота и удобство использования (возможность применения без участия медработника);
Нами проведено исследование, включающее 46 женщин репродуктивного возраста, в возрасте от 20 до 49 лет, нуждающихся в контрацепции. На протяжении 6 мес. они использовали трансдермальную систему Евра. Перед началом исследования у всех женщин данной группы подробно собирали анамнез как гинекологический, так и общесоматический. Выявление экстрагенитальной патологии являлось причиной отказа от включения в исследовании.
Для решения поставленных задач в комплексе были применены клинический, биохимический, ультразвуковой, гормональный и статистический методы исследования.
Анализ проведенных наблюдений показал высокую эффективность данного метода контрацепции. Случаев наступления беременности не отмечено. Также было установлено отсутствие увеличения массы тела и проявлений тромбофлебитических осложнений среди обследованных женщин. У всех 46 (100%) женщин был отрегулирован менструальный цикл, значительно уменьшились, а в большинстве наблюдений исчезли проявления предменструального синдрома.
Характеризуя переносимость трансдермальной системы Евра необходимо отметить, что в процессе её использования были отмечены следующие побочные реакции: мастодиния у 2, головная боль у 1, межменструальные кровянистые выделения у 2 женщин. Однако данные побочные реакции были лёгкими и имели транзиторный характер.
Анализ индивидуальных показателей АД до начала применения трансдермальной системы Евра и на фоне её аппликаций свидетельствовал о том, что её использование практически не влияло на АД. Уровень АД колебался в пределах нормативных значений.
Нас также интересовала безопасность данного метода контрацепции, для чего был проведен комплекс лабораторно-инструментальных методов. Наши исследования показали, что при использовании трансдермальной системы Евра уровни основных показателей клинических и биохимических анализов крови не выходили за пределы физиологически допустимой нормы.
На фоне использования трансдермальной системы Евра все пациентки обратили внимание на простоту использования, эффективность метода, естественность, хороший контроль цикла в процессе контрацепции, отсутствие при её применении отрицательного влияния на артериальное давление, массу тела, гемостаз, положительное влияние на сексуальную жизнь.
Так, 100% женщин данного исследования оценили трансдермальную систему Евра как «очень удобное средство» контрацепции.
Таким образом, по нашим наблюдениям, при использовании трансдермальной системы Евра:
Итак, результаты нашего исследования позволяют подчеркнуть что на сегодняшний день одним из перспективных методов контрацепции является использование трансдермальной системы Евра, включающей в себя совокупность преимуществ: отсутствие эффекта первичного прохождения через желудочно-кишечный тракт и печень, постоянное выделение малых доз гормонов, минимальное биохимическое, метаболическое и иммунологическое воздействие на организм, неинвазивность метода, использование без участия медицинского персонала, быстрое восстановление фертильности после извлечения. А наличие лечебного и протективного эффектов Евра позволяют его рекомендовать как эффективное средство для профилактики и консервативного лечения различных гинекологических заболеваний.
Благодаря улучшенным свойствам гестагенного компонента, минимальной дозе этинилэстрадиола, а также трансдермальному пути введения Евра не оказывает клинически значимого влияния на метаболизм, характеризуется хорошей переносимостью и высокой безопасностью при длительном применении.
Евра является одним из самых низкодозированных гормональных контрацептивов на российском рынке и помимо всех благоприятных неконтрацептивных свойствах характеризуется высокой контрацептивной надёжностью, хорошим контролем менструального цикла и низкой частотой побочных эффектов.