что такое офлоксацин в таблетках

Офлоксацин : инструкция по применению

Состав

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство.

Показания к применению

Офлоксацин применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препара­ту микроорганизмами: инфекциях дыхательных путей, уха, горла, носа кожи, мягких тканей, костей, суставов, нижних и верхних отделов мочевыводящих путей, инфекциях брюшной полости и малого таза, простатите, неосложненной гонорее, сепсисе.

Противопоказания

Офлоксацин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к препарату. Противопоказан больным с эпилепсией или с низким порогом эпилептических припад­ков.

Детский возраст до 16 лет. Беременность.

Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды. Капсулы принимать целиком неразжевывая, запивая небольшим количеством воды.

У больных с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение хинолонов с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сульфатами, с двухвалвнтными или трехвалентными препаратами, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, может в значительной степени препятст­вовать абсорбции хинолонов в организме. Эти препараты не следует применять в тече­ние 2 часов до и после приема офлоксацина.

Применение циметидина значительно увеличивает период полувыведения некоторых хинолонов.

При одновременном применении циклоспорина и некоторых препаратов хинолона отме­чается повышение уровня концентрации циклоспорина в сыворотке. Большинство противомикробных препаратов хинолона ингибируют ферментную актив­ность цитохрома Р-450. Одновременный прием с офлоксацином некоторых препаратов (например, циклоспорин, теофиллин, метилксантил, варфарин и др.) может увеличивать их период полу выведения.

Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов с препарата­ми хинолона может привести к увеличению риска стимуляции ЦНС и вызвать эпилепти­ческий припадок.

Одновременный прием пробенецида и препаратов хинолона воздействует на выдели­тельные канальцы почек.

Одновременное применение офлоксацина и теофиллина увеличивает период полувы­ведения теофиллина и может увеличить риск реакций на теофиллин. Необходимо тща­тельно контролировать уровень теофиллина и, если необходимо, произвести корректи­ровку дозы теофиллина.

Некоторые препараты хинолона увеличивают эффективность антикоагулянта варфарина или его производных, следовательно, при одновременном приеме офлоксацина и варфарина следует тщательно контролировать протромбине вое время. При нарушении уровня глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию, у больных, применяющих одновременно с препаратами хинолона антидиабетические препараты, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Меры предосторожности

Офлоксацин следует с осторожностью применять больным с нарушением деятельности ЦНС, так как его прием может стать причиной эпилептического припадка. У больных диабетом, применяющим офлоксацин одновременно с гипогликемическими препаратами или инсулином, может произойти нарушение уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер- и гипогликемию. У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Если гилогликемические реакции проявля­ются у больных, начавших лечение офлоксацином, его применение следует прекратить. Во время длительного лечения необходимо проводить периодическое обследование всех органов, включая почки и печень, Офлоксацин неэффективен при лечении сифилиса.

Противомикробные препараты, применяемые в больших дозах за короткий период вре­мени лечения гонореи, могут маскировать или задерживать время инкубации сифилиса. Все больные гонореей должны пройти серологические исследования на сифилис в период диагностики. Больным, применявшим офлоксацин, необходимо пройти сероло­гическое исследование через три месяца.

Форма выпуска

По 10, 14, 20 или 500 капсул в пластмассовые пеналы или в банки полимерные. 1 банка или пенал во вторичной упаковке.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Офлоксин (200 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 95.20 мг, крахмал кукурузный 47.60 мг, повидон 25 – 12.00 мг, кросповидон 20.00 мг, полоксамер 0.20 мг, магния стеарат 8.00 мг, тальк 4.00 мг

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской для разлома на одной стороне таблетки и маркировкой «200» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Фармакологические свойства

При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с пищей.

Фармакодинамика

Офлоксацин – антибактериальный препарат группы хинолонов, оказывающий бактерицидное действие. Основной механизм действия – специфическое ингибирование бактериального фермента ДНК-гиразы. Фермент ДНК-гираза участвует в репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК. Ингибирование фермента ДНК-гиразы приводит к растяжению и дестабилизации бактериальной ДНК и вызывает гибель бактериальных клеток.

Антибактериальный спектр чувствительности микроорганизмов к офлоксацину.

Чувствительные в офлоксацину микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая Метициллин резистентный Staphylococci), Staphylococcus epidermidis, Neisseria species, Escherichia coli, Citrobаcter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (включая индол-положительные и индол-отрицательные), Haemophilus influenza, Chlamydie, Legionella, Gardnerella.

Микроорганизмы с различной чувствительностью к офлоксацину: Streptococci, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa и Mycoplasmas.

Микрорганизмы, резистентные (нечувствительные) к офлоксацину: например Bacteroides species, Eubacterium species, Fusobacterium species, Peptococci, Peptostreptococci.

Показания к применению

Офлоксацин показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей

— инфекции нижних дыхательных путей

— неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

— негонококковый уретрит и цервицит

— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Офлоксацин следует назначать на основании микробиологического исследования и оценки чувствительности микроорганизмов.

Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции, а также чувствительности к микроорганизмам и функции печени и почек.

Для взрослых пациентов доза препарата составляет 200 – 800 мг в день.

Дозу до 400 мг в день можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром, более высокие дозы должны быть разделены на два приема. Обычно индивидуальные дозы должны приниматься приблизительно через равные промежутки времени.

Инфекции нижних мочевыводящих путей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 400 мг офлоксацина в день, увеличивая до 400 мг два раза в день, если это необходимо.

Инфекции нижних дыхательных путей

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Однократная доза 400 мг.

Негонококковый уретрит и цервицит

Однократная доза 400 мг, которая может быть разделена на 2 приема.

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 400 мг офлоксацина дважды в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуются дозы, представленные в таблице ниже:

Однократная доза, мг*

Кратность приема препарата в сутки

Интервал между приемом, ч

Коррекция дозы не требуется

50 – 20 мл/мин (креатинин сыворотки 1.5-5.0 мг/дл)

Источник

Инструкция по применению ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, крахмал 1500, кроскармеллоза натрия, кросповидон.

Состав оболочки таблетки : Опадрай (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид Е171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е132).

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

Показания к применению

Режим дозирования

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

Таблетки следует принимать целиком, запивая полным стаканом воды, до или во время приема пищи.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной.

Препарат следует применять в течение полного курса лечения, назначенного врачом.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают у 4-8% пациентов.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

У детей Офлоксацин-Боримед назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять препарат больше 2 месяцев. Следует избегать воздействия солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацин-Боримед редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа «Тампакс», в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксацин-Боримед назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, удлинении QT, органических поражениях ЦНС.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы, эти препараты следует принимать за 2 ч до или после приёма Офлоксацин-Боримед.

Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

При назначении Офлоксацин-Боримед с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении Офлоксацин-Боримед с глюкокорти-костероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офлоксацин-Боримед с препаратами, ощелачивающи-ми мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Acinetobacter spp. Ureaplasma urealyticum Bacteroides fragilis Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium fortuitum Chlamidia psittaci анаэробные грамположительные кокки Enterococcus faecalis Streptococcus pneumoniae Pseudomonas spp. Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитический).

К офлоксоцину нечувствительны Acinetobacter braumanmii Clostridium difficile Enterococci Listeria monocytogenes Staphylococci methi-R Nocardia spp.

Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика:

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

-инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

-инфекции почек мочевыводящих путей предстательной железы уретры (в т.ч. гонококковой природы);

-инфекции органов малого таза;

-инфекции костей и суставов;

-инфекции кожи и мягких тканей;

-профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к офлоксацину другим хинолонам или компонентам препарата;

-поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы инсульта воспалительных процессов в центральной нервной системы (ЦНС);

-поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

-беременность и период лактации.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Доза офлоксацина и длительности лечения зависят от тяжести и вида инфекции общего состояния больного и функции почек.

Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равными промежутком времени. Таблетки следует принимать целиком запивая их водой как до так и во время еды. Необходимо избегать одновременного приема вместе с антацидами.

При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3-5 дней. При гонорее назначают 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек доза должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина:

Источник

Офлоксин таблетки : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 95.20 мг, крахмал кукурузный 47.60 мг, повидон 25 – 12.00 мг, кросповидон 20.00 мг, полоксамер 0.20 мг, магния стеарат 8.00 мг, тальк 4.00 мг

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской для разлома на одной стороне таблетки и маркировкой «200» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Фармакологические свойства

При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с пищей.

Офлоксацин – антибактериальный препарат группы хинолонов, оказывающий бактерицидное действие. Основной механизм действия – специфическое ингибирование бактериального фермента ДНК-гиразы. Фермент ДНК-гираза участвует в репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК. Ингибирование фермента ДНК-гиразы приводит к растяжению и дестабилизации бактериальной ДНК и вызывает гибель бактериальных клеток.

Антибактериальный спектр чувствительности микроорганизмов к офлоксацину.

Чувствительные в офлоксацину микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая Метициллин резистентный Staphylococci), Staphylococcus epidermidis, Neisseria species, Escherichia coli, Citrobаcter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (включая индол-положительные и индол-отрицательные), Haemophilus influenza, Chlamydie, Legionella, Gardnerella.

Микроорганизмы с различной чувствительностью к офлоксацину: Streptococci, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa и Mycoplasmas.

Микрорганизмы, резистентные (нечувствительные) к офлоксацину: например Bacteroides species, Eubacterium species, Fusobacterium species, Peptococci, Peptostreptococci.

Показания к применению

Офлоксацин показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей

— инфекции нижних дыхательных путей

— неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

— негонококковый уретрит и цервицит

— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Офлоксацин следует назначать на основании микробиологического исследования и оценки чувствительности микроорганизмов.

Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции, а также чувствительности к микроорганизмам и функции печени и почек.

Для взрослых пациентов доза препарата составляет 200 – 800 мг в день.

Дозу до 400 мг в день можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром, более высокие дозы должны быть разделены на два приема. Обычно индивидуальные дозы должны приниматься приблизительно через равные промежутки времени.

Инфекции нижних мочевыводящих путей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 400 мг офлоксацина в день, увеличивая до 400 мг два раза в день, если это необходимо.

Инфекции нижних дыхательных путей

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Однократная доза 400 мг.

Негонококковый уретрит и цервицит

Однократная доза 400 мг, которая может быть разделена на 2 приема.

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 400 мг офлоксацина дважды в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуются дозы, представленные в таблице ниже:

Однократная доза, мг*

Кратность приема препарата в сутки

Интервал между приемом, ч

Коррекция дозы не требуется

50 – 20 мл/мин (креатинин сыворотки 1.5-5.0 мг/дл)

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто» (> 1/10), «часто» (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к офлоксацину и другим препаратам 4-хинолонового ряда или к вспомогательным веществам препарата

— у пациентов с тендинитом в анамнезе

— у пациентов с эпилепсией или снижением порога судорожной готовности в анамнезе

— при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с риском гемолитической реакции

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (на основании исследований на животных, т.к. не исключается воздействие/повреждение растущей хрящевой ткани)

— пациентам с наследственной лактазной недостаточностью, глюкозо/галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Антациды, сукральфат, катионы металлов

Одновременный прием антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксиды, сукральфат, фосфат алюминия, цинка или железа может уменьшить всасывание офлоксацина таблеток. Следовательно, офлоксацин следует принимать приблизительно за 2 часа до или после приема таких препаратов.

Теофиллин, фенбуфен и прочие НПВП

Не было обнаружено никаких фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако, при одновременном введении офлоксацина с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития нейротоксических эффектов.

Препараты, удлиняющие QT – интервал

Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офлоксин, пациентам с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала (например, антиаритмические препараты классов 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты).

Комбинации, которые следует принять во внимание:

Антагонисты витамина К: при одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертываемости крови вследствие возможного повышения коагуляционных тестов (протромбиновое время) или возникновения кровотечения, которое может быть тяжелым и о котором необходимо сообщить, например, в случае лечения офлоксацином в комбинации с антагонистами К, такими как варфарин.

Глибенкламид: при одновременном применении офлоксацин может вызывать легкое повышение сывороточных концентраций глибенкламида. Следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими данную комбинацию препаратов.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат

При одновременном введении высоких доз хинолонов и препаратов, которые выделяются путём тубулярной секреции (например, пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат) повышается концентрация офлоксацина и ухудшается выделение хинолонов.

Особые указания

Пациенты с тяжелыми побочными реакциями на хинолоны в анамнезе (например, тендиниты, тяжелые неврологические реакции) могут иметь аналогичные побочные реакции при приеме офлоксацина.

Офлоксин не является препаратом первого выбора при лечении пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, а также при лечении тонзиллита, вызванного β – гемолитическим стрептококком.

Тяжелые побочные кожные реакции

При применении офлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелой буллезной кожной реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные действия»). При возникновении указанных побочных реакций пациентам следует обратиться к лечащему врачу перед тем, как продолжить лечение.

Гиперчувствительность и аллергические реакции

Сообщалось о случаях гиперчувствительности и аллергических реакциях после первого приема фторхинолонов. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникнуть даже после первого применения препарата и прогрессировать вплоть до жизнеугрожающих шоковых состояний. В данных случаях применение офлоксацина следует прервать и назначить адекватную терапию (например, противошоковую).

Лечение заболевания, связанного с Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелой форме, постоянная и/или кровавая во время или после лечения офлоксацином может быть симптомом псевдомембранозного колита. В таком случае необходима отмена препарата и безотлагательная адекватная поддерживающая терапия и специфическая антибиотикотерапия (например, перорально ванкомицином или метранидазолом). В данном клиническом случае противопоказаны препараты, усиливающие перистальтику.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Как и в случае с прочими хинолонами, Офлоксацин следует применять с крайней осторожностью у пациентов, подверженных судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с патологиями ЦНС, пациенты, получающие фенбуфен и прочие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и препараты, понижающие мозговой судорожный порог, например, теофиллин. В случае появления судорог лечение должно быть прекращено.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие). Тендинит и разрывы сухожилий, иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов от начала приема офлоксацина. Зарегистрированы случаи разрыва сухожилий через несколько месяцев после отмены препарата. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у взрослых пациентов. Риск возрастает при совместном приеме кортикостероидов. Для пожилых пациентов суточная доза должна быть скорректирована на основе клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). Необходим тщательный мониторинг таких пациентов в случае назначения офлоксацина.

В случае возникновения симптомов тендинита или подозрения на тенденит необходимо немедленно прекратить лечение офлоксацином, провести иммобилизацию пораженного сухожилия и срочно проконсультироваться у лечащего врача.

Пациенты с нарушениями функции почек.

Поскольку офлоксацин в основном выводится через почки, дозировку следует снижать у пациентов с нарушениями почечной функции.

Пациенты с нарушением функции печени

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. При приеме фторхинолонов были зарегистрированы случаи фульминантного гепатита, потенциально способного привести к печеночной недостаточности (в том числе к смертельным случаям). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться со своим лечащим врачом в случае появления таких симптомов как анорексия, желтуха, потемнение мочи, прурит или болезненный живот.

Пациенты с психотическими нарушениями в анамнезе

У пациентов, получавших фторхинолоны, были зарегистрированы психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки. В случае если у пациента наблюдаются такие реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен и оказаны соответствующие меры противодействия. Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с психотическими нарушениями в анамнезе или у пациентов с психическими заболеваниями.

Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К

В связи с возможным увеличением случаев кровотечения у пациентов (значения коагуляционных тестов (PT/INR), получающих фторхинолоны, включая офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин) коагуляционные тесты должны проводиться на постоянной основе при одновременном назначении препаратов.

Имеются сообщения о случаях фотосенсибилизации при приеме офлоксацина (см. раздел «Побочные действия»). В связи с риском фотосенсибилизации во время лечения офлоксацином и в течение 48 часов после прекращения лечения следует избегать воздействия солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (кварцевая лампа, солярий).

Прием антибиотиков, особенно длительный, может привести к размножению устойчивых микроорганизмов. Состояние пациента должно регулярно контролироваться. В случае возникновения вторичной инфекции должны быть приняты соответствующие меры.

Удлинение интервала QT

Были зарегистрированы случаи удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин.

Следует назначать с осторожностью фторхинолоны, включая Офлоксин, пациентам с известными факторами риска удлинения QT – интервала:

— пациентам пожилого возраста и женщинам, которые могут быть более чувствительны к лекарственным средствам, продлевающим интервал QT; следует проявлять осторожность при использовании фторхинолонов, в том числе офлоксацина, для таких групп пациентов;

— с нескорректированным электролитным дисбалансом (таким как гипокалиемия, гипомагниемия);

— с врожденным синдромом удлиненного интервала QT;

— с заболеваниями сердца (такими как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

— при одновременном применении препаратов, которые известно удлиняют интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические препараты, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Как и для всех хинолонов, для препарата были зарегистрированы нарушения уровня глюкозы крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно происходящие у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим агентом (таким, как глибенкламид) или инсулином. Были зарегистрированы случаи гипогликемической комы. Для пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Случаи сенсорной и сенсомоторной полинейропатии (на основании неврологических симптомов) встречались у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. Офлоксацин следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Пациенты с недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

Пациенты со скрытым или выявленным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибиотиками. Офлоксацин следует применять с осторожностью у таких пациентов.

В случае резкого ухудшения зрения или любого другого воздействия на глаза следует незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога (см. раздел «Побочные действия».

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически. Поэтому необходима местная информация о распространенности резистентности. В случае тяжелых инфекций или отсутствия ответа на лечение необходима микробиологическая диагностики с выделением возбудителя и определением чувствительности.

Neisseria gonorrheae инфекции

В связи с увеличением резистентности к Н. gonorrheae офлоксацин не должен использоваться в качестве эмпирического варианта лечения при подозрении на гонококковую инфекцию уретры. Определение чувствительности к лечению следует проводить в целях обеспечения целенаправленной терапии.

Инфекции костной и соединительной тканей

В случае инфекции костной и соединительной тканей требуется комбинированное лечение с другими антибактериальными средствами.

Влияние на результаты лабораторных исследований

В процессе лечения офлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче. Необходимо подтверждение положительной реакции на опиаты или порфирины с использованием более специфичных методов.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Беременность и период лактации

Не следует применять офлоксацин во время беременности в виду ограниченного количества данных по применению препарата в период беременности. Исследования на животных показывают отсутствие тератогенного действия на плод и повреждение суставных хрящей у неполовозрелых животных.

Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в малых количествах. В период лечения офлоксацином рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за риска возможного воздействия на суставы и других серьезных токсических нарушений у грудных детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения Офлоксином необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, судороги, заторможенность, дезориентация, сонливость, тошнота, рвота, эрозивный гастрит.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. ЭКГ-мониторинг из-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ, включая перитонеальный диализ, не эффективны для выведении левофлоксацина из организма. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке (по 10 таблеток) или по 2 контурные упаковки (по 7 или 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Источник