Что такое хиб вакцина
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (Haemophilus influenzae vaccine type b),
В данный момент отсутствует
Стоимость: Вакцина отсутствует
Состав и форма выпуска
Характеристика
Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib ) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов ), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
Фармакодинамика
Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
Клиническая фармакология
Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Показания препарата Акт-ХИБ
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Побочные действия
Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко ) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Способ применения и дозы
П/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.
Меры предосторожности
Нельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Условия хранения препарата Акт-ХИБ
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Акт-ХИБ
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав и форма выпуска
Характеристика
Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib ) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя.
Фармакологическое действие
Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов ), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
Фармакодинамика
Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
Клиническая фармакология
Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Показания препарата Акт-ХИБ
Противопоказания
Гиперчувствительность ( в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Побочные действия
Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко ) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Способ применения и дозы
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.
Меры предосторожности
Условия хранения препарата Акт-ХИБ
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Акт-ХИБ
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Акт-Хиб : инструкция по применению
Общая характеристика
международное непатентованное название: Haemophilus influenzae b, purified antigen conjugated
основные свойства лекарственной формы: лиофилизированная вакцина состоит из очищенного полирибозил-рибитол-фосфатного капсульного полисахарида (PRP) Hib, ковалентно связанного с столбнячная протеином. Полисахарид получают из Haemophilus influenzae типа b (штамм IM 2164), который после определенных модификаций соединяется с столбнячная протеином. После очистки конъюгат лиофилизируют в присутствии трометамолу и сахарозы, в качестве стабилизатора.
Качественный и количественный состав
Одна иммунизирующих доза вакцины (0,5 мл) после разведения содержит
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем
КОД ПО ATC J07A G01
Показания к применению
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Haemophilus типа b (менингита, пневмонии, септицемии, целлюлита, артрита, эпиглоттита и др.) У детей, начиная с 2-х месячного возраста.
Вакцина не защищает против инфекций вызванных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов другой этиологии.
Столбнячный протеин, содержащийся в вакцине, не заменяет противостолбнячную вакцинацию.
При проведении иммунизации детей на территории Украины, по схеме применения, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Противопоказания
Аллергия к любому компоненту вакцины, особенно в столбнячного протеина или аллергия на предыдущие прививки этой вакциной.
Противопоказания на введение вакцины определяются в каждом конкретном случае с учетом перечня противопоказаний к прививкам согласно действующим нормативным документам по проведению профилактических прививок МОЗ Украины.
Применение
Вакцину используют сразу после растворения.
Вакцину вводят внутримышечно или подкожно.
Не вводить вакцину в сосудистое русло.
Прививка проводится медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах прививок.
Курс первичной вакцинации:
Для детей до 6 месяцев состоит из введения последовательно 3-х доз вакцины по 0,5 мл с интервалом 1-2 месяца. Ревакцинация дозой 0,5 мл проводится через 1 год после третьей прививки.
Для детей от 6 до 12 месяцев состоит из 2-х доз вакцины по 0,5 мл с интервалом 1 месяц. Ревакцинация 0,5 мл проводится однократно в 18 месячном возрасте.
Для детей от 1 до 5 лет состоит из 1-кратного введения одной дозы вакцины 0,5 мл.
В случае контакта с людьми, которые заболели инфекцией, вызванной Haemophilus типа b (члены семьи или дети в детском коллективе), вакцинацию следует проводить по схеме, установленной для подобных случаев. Лицо с перенесенной в анамнезе инфекцией, обусловленной Haemophilus типа b подлежит прививке.
При проведении иммунизации детей на территории Украины, по схеме применения следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Побочное действие
При проведении клинических исследований наблюдались:
По данным пассивного фармакоспостереження:
У детей, родившихся на 28 неделе беременности или ранее на 2-3 сутки после прививки могут наблюдаться удлинение интервалов между вдохом, чем в норме-апноэ.
В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, которые не указаны в этом списке, пожалуйста сообщите врачу.
Особенности применения
Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 часов следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на 28 неделе беременности или раньше, особенно те, которые имеют в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку пользу иммунизации этой группы детей высокая, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанием.
В случае повышения температуры тела или других острых заболеваний прививки следует отложить.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные заболевания могут быть причиной слабого иммунного ответа.
Применение в период беременности или кормления грудью
Перед проведением прививки следует обратиться за советом к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Акт-ХИБ можно вводить одновременно с вакцинами для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, с вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита при использовании различных шприцев и введение в разные участки тела. Комбинированные вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и комбинированные вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита (инактивированная) производства Санофи Пастер С.А., Франция могут быть использованы в качестве растворителей вакцины Акт-ХИБ. Сообщить врачу о приеме любого другого лекарственного средства (в том числе безрецептурного) в ближайшее время или на момент проведения прививки.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Прививка против ХИБ-инфекции
Зачем прививаться от гемофильной палочки? В этой статье поговорим про вакцину, которая способна защитить ребенка от гемофильной инфекции. Она по праву считается одной из самых недооцененных угроз здоровью детей в России.
По данным эпидемиологических исследований, гемофильная палочка (Haemophilus influenzae тип b, ХИБ) является причиной практически половины случаев гнойного менингита у детей до 5 лет. При этом до 80 % выделенных штаммов устойчивы к традиционно применяемым антибиотикам.
Главной опасностью ХИБ-инфекции являются даже не менингиты, а ОРЗ, включая воспаление легких и бронхит. Как за рубежом, так и в российских детских садах выявляется высокий уровень носительства инфекции (до 40 % детей), что в свою очередь становится одной из главных причин частых простуд у малышей, посещающих дошкольные учреждения.
Прививка — самая доступная, безопасная и надежная защита от ХИБ-инфекции. Вакцинация рекомендуется всем без исключения детям первого года жизни, начиная с месяцев. В некоторых странах — США, Великобритании, Франции, Канаде, Финляндии и других — прививки против ХИБ-инфекции включены в календари прививок.
А вот в нашем национальном календаре вакцинация против гемофильной инфекции предусмотрена только детям из групп риска:
Это не означает, что всем остальным вакцинация не нужна. Просто на данный момент государство готово обеспечить вакциной только эти категории детей.
Основные заболевания, которые вызывает ХИБ:
Классическая схема вакцинации включает четыре прививки в возрасте 3, 4.5, 6 и 18 месяцев вместе (в один день) с прививками АКДС-вакцинами. Это позволяет одномоментно защитить от 5 инфекций сразу и снизить количество визитов к врачу.
В случае с ХИБ не стоит откладывать вакцинацию на более старший возраст и ждать, когда ребенок «подрастет и окрепнет». Частота заболеваемости неодинакова на протяжении первых 5 лет жизни и наиболее высока у младенцев. Пик заболеваемости регистрируется в возрасте постепенно снижаясь к 5 годам. И самые опасные осложнения, и тяжелые формы, такие как менингит и сепсис, характерны именно для детей первого года жизни. Поэтому в некоторых европейских странах первая вакцинация от Haemophilus influenzae тип b начинается с возраста 6 недель.
Альтернативные схемы. Если начинать прививать ребенка в возрасте старше 6 месяцев, то потребуется введение двух доз вакцины с интервалом в месяца и ревакцинация в возрасте 18 месяцев. Всем детям старше одного года для вакцинации требуется только одна прививка.
Большинство детей, даже если они не были привиты, приобретают иммунитет к возрасту Поэтому вакцинация здоровых детей после 5 лет уже не актуальна!
В Клинике детского здоровья «МедВедик» можно сделать ребенку прививку Пентаксим. Это вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.
Акт-хиб (Act-hib)
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 1 доза/фл.: 1 шт. в компл. с растворителем Рег. №: П №013850/01
Клинико-фармакологическая группа:
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
Форма выпуска, состав и упаковка
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения | 1 фл. |
| вакцина очищенного полирибосил-рибитол-фосфатного капсулярного полисахарида (PRP) Hib* | 1 доза |
| столбнячный анатоксин | 10 мкг |
Описание активных компонентов препарата «Акт-хиб»
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.
Показания
— профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.
Режим дозирования
Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0.5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра,
У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
Побочное действие
В ходе клинических исследований отмечались:
Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.
Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:
— периферический отек нижних конечностей (см. раздел «Особые указания»)
— реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.
Противопоказания
— обострение хронических заболеваний
— аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
— аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).
Прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.
Применение для детей
Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка). Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Особые указания
АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).
Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Лекарственное взаимодействие
АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Лекарственное взаимодействие
АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.
Название заболевания: Гемофильная инфекция тип b
Варианты вакцин
Современные вакцины представляют собой химически связанные антиген капсулы гемофильной палочки и столбнячного анатоксина, который нужен для того, чтобы основной антиген вырабатывал иммунитет у детей в возрасте до 18 месяцев. Вакциной, обладающей опытом наиболее массового применения в России, является «Акт-ХИБ» производства компании SANOFI PASTEUR, (Франция). Следует отметить, что «Акт-ХИБ» является оригинальной PRP-Т вакциной, позволившей добиться основных успехов в ликвидации ХИБ-инфекции в развитых странах мира.
В России зарегистрированы моновакцины против гемофильной инфекции: «Акт-ХИБ» (полисахаридная конъюгированная), «Хиберикс» (полисахаридная конъюгированная), и комбинированные: вакцина «Пентаксим», в состав которой входят дифтерийная, столбнячная, коклюшная, полиомиелитная и гемофильная вакцины, и «Инфанрикс Гекса» (для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В в комплекте с вакциной против ХИБ-инфекции).
Принципы и цели вакцинации
Гемофильная инфекция типа b является предотвращаемой путем вакцинации причиной возникновения серьезных заболеваний (менингита и пневмонии) и смерти среди младенцев и детей раннего возраста.
К концу 2013 года вакцина против ХИБ была введена в 189 странах. Глобальный охват тремя дозами этой вакцины оценивается на уровне 52%. Уровни охвата в регионах варьируются в больших пределах. В Америке охват оценивается на уровне 90%, в то время как в регионах для стран западной части Тихого океана и Юго-Восточной Азии он составляет лишь 18% и 27% соответственно.
Конъюгирование основного антигена ХИБ с молекулой белка позволило задействовать так называемый бустер-эффект. Другими словами, ХИБ-вакцины обладают эффектом ревакцинации, когда повторное введение вакцины вызывает не просто линейное повышение концентрации антител, а увеличение их концентрации в геометрической прогрессии. Особенность бустер-эффекта заключается в том, что до определенной стадии с каждым повторным введением растет и кратность увеличения количества антител. Это объясняет то, почему курс первичной вакцинации состоит из нескольких прививок, а последующие ревакцинации всегда проводятся всего одной дозой вакцины. На этом основана базовая схема применения ХИБ-вакцин, когда в рамках первичного курса делаются 3 прививки с однократной ревакцинацией.
Эффективность вакцин
Современные ХИБ-вакцины очень эффективны. Заболеваемость всеми формами инфекции в развитых странах, где проводится плановая иммунизация, снизилась на 85-98%. Этого удается достичь как за счет индивидуальной защиты привитых, так и за счет эффекта коллективной защиты, который объясняется прерыванием цепочки передачи бактерии иммунитетом привитых. В одном из российских исследований, проведенных в закрытых детских коллективах Московской области, вакцинация за год позволила снизить уровень носительства гемофильной палочки с 41% до 3%, сократив заболеваемость всеми пневмотропными заболеваниями (ОРИ, бронхит, пневмония и др.) в несколько раз.
Эффективность вакцинации сегодня оценивается как 95 – 100%. Проводились многочисленные испытания полисахаридных вакцин в Европе и Северной Америке. В частности, клиническое испытание в Великобритании (1991—1993) показало снижение на 87 % заболеваемости менингитом гемофильной этиологии. В Голландии, при проведении аналогичного исследования, было зафиксировано полное отсутствие случаев менингита гемофильной этиологии в течение 2-х лет после начала иммунизации.
Поcтвакцинальные реакции
У большинства детей никаких побочных явлений после вакцинации нет. Могут быть небольшое повышение температуры тела, покраснение и болезненность в месте введения. Реакции в месте введения препарата (покраснение, уплотнение) отмечаются не более, чем у 5-7% привитых. Температурные реакции редки и встречаются у 1% привитых. Эти реакции не влияют на привычный образ жизни, не требуют лечения и самопроизвольно проходят в течение 1-2 дней.
Риск поствакцинальных осложнений
Специфических осложнений нет, однако таковые возможны у лиц с аллергией на столбнячный анатоксин.
Противопоказания
Обострение хронических заболеваний, аллергия к ингредиентам вакцины (особенно к столбнячному анатоксину), аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции). Прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию можно проводить сразу же после нормализации температуры.
Когда прививать?
Вакцинация согласно календарю прививок России должна проводиться в возрасте 3; 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев.