что такое бустерная доза вакцины против коронавируса
Исследователи оценили эффективность бустерных прививок против «омикрона»
Специалисты Британского агентства по безопасности в сфере здравоохранения пришли к выводу, что бустерные прививки способны на 75% повысить эффективность вакцины в борьбе с омикрон-штаммом, пишет Financial Times.
Они провели исследование с участием 581 человека с подтвержденным заражением штаммом «омикрон». Выяснилось, что две стандартные прививки вакцинами от AstraZeneca и Pfizer-BioNTech обеспечивают «гораздо более низкий» уровень защиты от омикрон-штамма, чем от дельта-штамма. Однако с введением третьей дозы эффективность препаратов растет до 70–75%.
Глава отделения иммунизации агентства Мэри Рэмсэй сообщила, что это предварительные оценки и к ним нужно относиться с осторожностью. При этом она, однако, предположила, что спустя несколько месяцев после второй прививки вакциной против коронавируса возникает «больший риск заразиться омикрон-штаммом, чем в случае с дельтой».
Помимо этого исследование показало, что «омикрон» в два раза легче передается между людьми, чем дельта. Кроме того, люди, которые ранее переболели COVID-19, более подвержены заражению омикрон-штаммом, чем дельта-штаммом.
В Британском агентстве по безопасности в сфере здравоохранения также пришли к выводу, что к середине декабря «омикрон» может стать доминирующим вариантом, сместив с этой позиции дельту.
В среду, 8 декабря, об эффективности бустерной прививки против омикрон-штамма заявили Pfizer и BioNTech. Проведенные исследования показали, что у пациентов, которые получили две дозы вакцины, титр нейтрализации против омикрон-штамма снижается более чем в 25 раз по сравнению с оригинальным штаммом. Это показывает, что стандартной прививки недостаточно для того, чтобы защититься от заражения, отметили в компании.
Однако после ревакцинации пациент получает защиту от «омикрона» на уровне, который обычно наблюдается после двух доз, добавили там.
В конце ноября компания Moderna заявила о намерении выпустить бустерную вакцину специально для борьбы со штаммом «омикрон».
«Подстегнуть» иммунитет: кому, когда и зачем нужна бустерная вакцинация
— Объясните, пожалуйста, в чем разница между повторной и бустерной вакцинацией?
— Действительно, в настоящее время на фоне пандемии COVID-19 и в связи с проведением в нашей республике масштабной прививочной кампании против этой инфекции, стремительно возрос интерес общественности к проблеме иммунитета и вакцинации. Все чаще в СМИ появляются разнообразные термины и определения, относящиеся к разделу медицинской науки под названием вакцинология. Речь идет о таких понятиях, как биологические платформы, технология производства вакцин, вакцинация, ревакцинация, бустер, повторная прививка, гуморальный и клеточный иммунитет, иммунный ответ организма, протективность, иммуногенность, реактогенность, защитные титры антител, популяционный иммунитет и т.д. Ранее подобными терминами пользовались в первую очередь профильные специалисты: иммунологи, инфекционисты, эпидемиологи, микробиологи, вирусологи, врачи клинико-лабораторной диагностики, педиатры, терапевты и др. Сейчас эти далеко не всем понятные определения мы слышим регулярно. И неудивительно, что у неравнодушных и интересующихся аспектами вакцинации людей возникают вопросы: как не запутаться в таком обилии медицинской терминологии и получить квалифицированные и доступные ответы на интересующие вопросы. Тем более что совсем недавно был утвержден приказ Министерства здравоохранения «О разъяснении порядка проведения повторной вакцинации против COVID-19». В этом документе четко изложены и унифицированы такие термины, как основная (первичная) вакцинация, бустерная вакцинация, повторная (сезонная) вакцинация против COVID-19.
При проведении бустерной вакцинации в организме развивается вторичный иммунный ответ, который имеет ряд существенных отличий от первичного: требует меньших доз антигена, развивается быстрее, т.е. отмечается большая скорость выработки и высокие титры антител, иммуноглобулины отличаются высоким сходством с антигеном, специфичность гуморальных и клеточных факторов иммунного ответа значительно выше, антитела дольше сохраняются в организме. Иными словами, можно сказать, что вторичный тип иммунного ответа проходит под девизом: выше, быстрее, сильнее! И обеспечивает более эффективную иммунной защиту организма, чем первичный.
Количество бустерных доз в прививочной схеме может варьировать от одной до нескольких. Например, при дифтерии и столбняке их всего девять. Кроме стимуляции иммунитета, введение бустерных доз преследуют еще одну важную цель. Они «подчищают» те вакцинные неудачи, которые могли возникнуть у 5-15% лиц в ходе вакцинации, когда не формируется достаточно напряженный и длительный иммунитет несмотря на проведение первичной серии прививок. Мы как бы даем нашей иммунной системе второй шанс.
— Существует и такое понятие, как повторная (сезонная) вакцинация. В чем ее отличие от бустерной вакцинации?
— Отличие заключается в том, что после проведения первичной вакцинации и введения бустерной дозы через определенное время требуется введение повторной (повторных) дозы вакцины, но с обновленным антигенным составом. Примером таких повторных вакцинаций может служить прививка против гриппа. Ежегодные предсезонные прививочные компании (перед началом очередного сезонного подъема заболеваемости) проводятся не столько по причине кратковременности поствакцинального иммунитета. Необходимость ежегодных прививок диктуется постоянной антигенной изменчивостью вирусов гриппа и приходом в циркуляцию новых типов вируса (это происходит практически ежегодно). В результате иммунитет, сформировавшийся годом раньше, к сожалению, не защитит в полной мере от нового типа вируса, который циркулирует в нынешнем эпидемическом сезоне. Производители противогриппозных вакцин ежегодно обновляют состав этих препаратов в соответствии с рекомендациями Глобальной сети ВОЗ по эпидемиологическому надзору за гриппом.
— Через какое время после первичной вакцинации от ковида нужно делать бустерную и повторную (сезонную) вакцинацию?
— Имеющиеся на сегодня данные научных исследований свидетельствуют о том, что продолжительность иммунитета, сформированного в ходе первичной вакцинации против COVID-19, независимо от типа введенной вакцины не является продолжительным. По прошествии определенного времени, как правило, свыше 6-12 месяцев, напряженность как гуморального (защитные антитела), так и клеточного иммунитета (иммунные клетки) начинает снижаться. Именно в указанном временном интервале и нужно стимулировать вакцинальный иммунитет, то есть ввести бустерную дозу вакцины. Именно такие интервалы между первичной вакцинацией и бустерной дозой рекомендуют как наиболее оптимальные Всемирная организация здравоохранения и производители вакцин против коронавирусной инфекции.
Аналогичная тактика проведения бустерной вакцинации против COVID-19 изложена в официальных рекомендация Министерства здравоохранения нашей республики. Для поддержания устойчивого иммунного ответа целесообразно провести бустерную вакцинацию против COVID-19 с использованием вакцины «Спутник Лайт» через шесть и более месяцев после основного (первичного) курса, во время которого был использован любой иммунобиологический лекарственный препарат.
Тот же документ рекомендует повторные (сезонные) вакцинации с использованием Гам-КОВИД-Вак («Спутник V»), или «Спутник Лайт», или Sinopharm, или иного иммунобиологического лекарственного препарата лицам 18 лет и старше через 12 месяцев после бустерной вакцинации и после основной (первичной) вакцинации лицам, которые не получили бустерную вакцинацию.
В дальнейшем решение вопроса о необходимости подобных сезонных вакцинаций будет решаться по мере накопления и уточнения научных данных о длительности и напряженности поствакцинального иммунитета и характера эпидемиологической ситуации по COVID-19 в мире и в стране.
В настоящее время в мире существуют различные тактики и подходы к проведению бустерных и повторных (сезонных) вакцинаций. Но все они сводятся к двум направлениям: проведение иммунизации группам высокого риска тяжелого течения и неблагоприятных последствий COVID-19 либо проведение масштабной иммунизации широких слоев населения.
Если рассматривать этот вопрос с клинических позиций, то в первую очередь бустерные дозы действительно необходимы для групп высокого риска тяжелого течения и неблагоприятных последствий этой инфекции. Это беременные, лица, относящиеся к возрастной группе 60+, люди с хроническими заболеваниями и иммунодефицитами, а также те группы населения, которые в силу своей профессии (медики, работающие в условиях высокой вирусной нагрузки) или социальных условий (пребывание в учреждения интернатного типа) имеют высокий риск заражения коронавирусом.
Однако как эпидемиолог хочу подчеркнуть, что бустерная и повторная вакцинация «узких» групп населения будет способствовать защите наиболее уязвимых контингентов от COVID-19, то есть сработает на организменном уровне. Тогда как на данном этапе эпидемии необычайно важным является сформировать и удержать коллективный или популяционный иммунитет, который будет сдерживать распространение вируса среди населения, обусловит снижение заболеваемости, не позволит вирусу эволюционировать и в конечном итоге позволит перевести COVID-19 в разряд вакциноуправляемых инфекций.
— Прокомментируйте потенциально возможную ситуацию, когда человек сдал тест на антитела после прививки и выяснил, что их или вообще нет, или недостаточно. Можно ли в этом случае ревакцинироваться уже через несколько месяцев после первой вакцинации?
— Сейчас многих волнует вопрос о необходимости исследования уровня антител после проведенной вакцинации. Хочу сказать, что на сегодня нет единого мнения о защитном уровне вируснейтрализующих антител. И более того, нет унифицированного подхода к срокам и кратности обследования на антитела как переболевших, так и вакцинированных. Чувствительность тест-систем для количественного определения уровня вируснейтрализующих антител отличается у различных производителей, единицы измерения концентрации антител также разнятся и нередко неверно интерпретируются даже специалистами. Кроме того, скрининг вакцинированных на предмет количества антител крайне нецелесообразен с экономических позиций и ни в одной стране мира не является обязательным. Поэтому при определении сроков вакцинации и ревакцинации следует придерживаться установленных интервалов и помнить, что наличие либо отсутствие антител к COVID-19 не является критерием для введения вакцины. Исследованиями установлено, что даже при наличии вируснейтрализующих антител к S-белку вируса в крови бустерная доза вакцины не препятствует формированию иммунитета, а, напротив, еще в большей мере повышает эффективность иммунной защиты организма.
Украинцам понадобится третья доза вакцины? Почему в мире делают бустерные прививки вопреки заявлениям ВОЗ
На фоне мутации коронавируса все больше стран предлагают населению введение третьей дозы вакцины. Так называемую бустерную прививку уже делают в Израиле и Турции, обсуждают эту идею и в Украине. Хотя Всемирная организация здравоохранения пока что выступает против подобных шагов.
Когда и кому может понадобиться третья прививка и как часто придется вакцинировать от коронавируса в будущем – рассказывает OBOZREVATEL.
Зачем вообще нужна третья доза вакцины?
В последние месяцы коронавирус начал активно мутировать. Появилось несколько опасных штаммов, в частности, Дельта и Эпсилон. Они отличаются большей заразностью и меньшей восприимчивостью к вакцинам.
По этой причине ученые ищут новые способы защиты организма от заражения. Как один из вариантов рассматривают введение третьей, бустерной дозы вакцины, которая даст человеку большее количество антител.
Ревакцинация — это повторное введение антигена. К примеру, сделанную в далеком детстве прививку от дифтерии придется повторить после 18 лет. Это нужно, чтобы продлить действие препарата: так он сможет защитить организм еще на долгие годы.
Дело в том, что в организме человека есть клеточный иммунитет, который сохраняет информацию об антигене вируса. Эта память остается даже после того, как антитела исчезают. И когда вирус снова попадает в организм, то иммунная система вырабатывает антитела, чтобы дать ответ инфекции. Но ученые считают, что клетки памяти могут не успевать дать отпор вирусу, поэтому и возникает необходимость поддерживать высокий уровень антител во время эпидемии.
Под третьей дозой понимается несколько возможных вариантов вакцинации: тем же препаратом, модифицированным с учетом новых вариантов SARS-CoV-2 (над такими работают Pfizer и AstraZeneca), и «коктейлем» из препаратов разных производителей, к примеру Johnson & Johnson и Moderna. Какой из вариантов окажется в конечном итоге жизнеспособным – покажут время и исследования.
Коронавирус мутирует и становится сильнее
Новый вариант коронавируса способен частично уходить от естественного и вакцинного иммунитета. А заболеть Дельта-штаммом могут и переболевшие, и вакцинированные. Это значит, что двух COVID-прививок может быть недостаточно для полной защиты.
Исследования эффективности вакцин против новых штаммов все еще ведутся. По предварительным данным, один из самых популярных препаратов Pfizer защищает в 88% случаев. В то же время Минздрав Израиля публикует совершенно другие статистические данные. Согласно им, эффективность разработки составляет только 39%.
Что же касается других вакцин, то тут окончательных выводов еще нет. К примеру, Johnson & Johnson показала более слабый ответ антител против штамма Дельта по сравнению с Pfizer – в 5,4 раза ниже.
В компании Moderna заявили, что их препарат показал двукратное снижение нейтрализующих антител в лабораторных тестах против Дельты в сравнении с исходным штаммом коронавируса.
А антитела от CoronaVac исчезают примерно через шесть месяцев после второй дозы. И лабораторное исследование показало, что третья доза может иметь сильный усиливающий эффект.
В первую очередь тем, кто входит в группы риска и имеет хронические заболевания. Также это касается тех, кто общается с большим количеством людей или работает в «красной зоне». К примеру, это учителя, врачи, кассиры и полицейские.
Испытания уже проводятся?
Да. Компания Pfizer отчиталась об «обнадеживающих данных» эксперимента с третьей дозой вакцины. «Есть вакцины, например, против полиомиелита, которых взрослому человеку хватает в одной дозе. Есть вакцины как, например, против гриппа, которые нужно вводить ежегодно. Так вот, коронавирус больше похож на грипп, чем полиомиелит», – говорит гендиректор компании Альберт Бурла.
В компании заявляют, что введение третьей дозы через 6-8 месяцев после второй помогает сформировать в пять раз больше антител среди людей 18-55 лет и в 11 раз больше среди людей 65-85 лет.
Кроме того, производитель уверяет, что после бустерной прививки вероятность нейтрализации штамма «Дельта» может вырасти до 100 раз, если сравнить со второй дозой.
Сейчас Pfizer и BioNTech занимаются разработкой обновленной версии вакцины, которая нацелена на полный спаечный белок штамма Дельта. Первую партию для испытания уже изготовили на предприятии в Германии. Клинические исследования планируют начать в августе.
В Оксфордском университете также провели исследование введения третьей дозы вакцины от AstraZeneca через шесть месяцев после второго укола. Результаты показали, что ревакцинация приводит к значительному росту антител и увеличения способности Т-клеток организма бороться с коронавирусом. Глава Oxford Vaccine Group, профессор Эндрю Поллард отметил, что пока неизвестно, будет ли нужна людям ревакцинация уже осенью, но исследование показало, что она точно будет эффективной.
Несмотря на готовность компаний продавать третьи дозы, регуляторные органы пока не спешат их одобрять. Например, FDA и CDC заявили, что полностью вакцинированным американцам сейчас не нужна бустерная доза. Там отметили, что будут готовы к ревакцинации, «если и когда наука продемонстрирует, что они нужны».
А Всемирная организация здравоохранения и вовсе призвала временно запретить прививки третьей дозой. «Несмотря на то, что сотни миллионов людей все еще ждут своей первой дозы, некоторые богатые страны переходят на ревакцинацию. ВОЗ призывает ввести мораторий на ревакцинацию минимум до конца сентября, чтобы дать возможность вакцинировать не менее 10% населения каждой страны», — заявил гендиректор органиазции Тедрос Гебрейесус.
Агентство Reuters в июне выпустило материал о том, что устоявшиеся сроки вакцинации могут быть пересмотрены. Со ссылкой на некий отчет говорится, что эксперты ВОЗ прогнозируют: люди, наиболее уязвимые к COVID-19, будут нуждаться в ежегодной ревакцинации для защиты от различных штаммов, а представители общей популяции могут делать повторные прививки от коронавирусной инфекции раз в два года.
Какие страны уже делают бустерную вакцинацию?
Первым в мире прививать население третьей дозой вакцины от COVID-19 начал Израиль. Первыми бустерные дозы вакцины получают пожилые и люди со слабым иммунитетом. В перспективе Минздрав также рассматривает возможность позволить прививаться всем гражданам.
В Турции третью дозу предлагают медицинским работникам и лицам старше 50 лет. Трижды привился CoronaVac и президент страны Реджеп Тайип Эрдоган.
С 1 августа предлагает привиться третьей дозой жителям Венгрии. Решать, какую вакцину может получить человек, будут врачи. Ее должны ввести минимум через четыре месяца после второй прививки. В скором времени начнет предлагать ревакцинацию своим гражданам и Камбоджа. Там намерены чередовать AstraZeneca и китайскую вакцину.
Кроме того, о планах ввести ревакцинацию уже заявили власти Франции, Германии, Швеции, Великобритании.
В Украине же, по словам министра здравоохранения Виктора Ляшко, третью дозу планируют вводить тогда, когда необходимость этого покажут клинические исследования: «Если после клинических исследований и регистрации регуляторами, в том числе и ВОЗ, решат, что после двух прививок нужно будет сделать третью».
А главный санитарный врач Игорь Кузин считает, что такую практику могут ввести уже через год. «У нас нет доказательных данных, что третья вакцинация Pfizer или другим препаратом может быть более эффективной. Этот вопрос рассматривают, решение не принято. Если же эти данные будут доказательные, а рекомендации примут, мы будем рассматривать этот вопрос», – отметил он.
Несмотря на позицию ВОЗ, развитые страны в скором времени начнут проводить ревакцинацию своих граждан. И научные исследования говорят о положительном эффекте введения дополнительной дозы. А учитывая COVID-статистику в нашей стране, украинским властям также рано или поздно придется задуматься о таком решении. Что же касается ежегодной вакцинации от коронавирусной инфекции, как от гриппа – в научных и медицинских кругах пока нет единого ответа.
Материалы на этом сайте предназначены для общего информационного использования и не предназначены для установления диагноза или самостоятельного лечения. Медицинские эксперты «MedOboz», гарантируют, что весь контент который мы размещаем, публикуется и соответствует самым высоким медицинским стандартам. Наша цель в максимально качественном информировании пациентов о симптомах, причинах и методах диагностики заболеваний для их своевременного обращения на очную консультацию к врачу.
В Центре Гамалеи предупредили о последствиях ревакцинации раз в 3 месяца
Введение бустерных доз мРНК-препаратов, к которым относятся Pfizer и Moderna, через три месяца после основного курса может иметь непредвиденные последствия, считают в Центре им. Гамалеи. Об этом говорится в Twitter «Спутника V».
«Поспешное внедрение во всем мире бустерной вакцинации раз в три месяца мРНК-препаратами без долгосрочного тестирования может иметь непредвиденные последствия для безопасности [здоровья] и подчеркивает непродолжительность действия вакцин с мРНК», — заявили в Центре им. Гамалеи. Ученые указали, что еще ни в одну пандемию не было быстрого перехода на трехмесячную ревакцинацию.
Ранее Угур Шахин, сооснователь компании BioNTech, которая производит вакцины от коронавируса совместно с Pfizer, в интервью изданию Der Spiegel заявил, что из-за распространения омикрон-штамма может появиться необходимость делать третью бустерную прививку уже через три месяца после второй. По его словам, на фоне распространения нового штамма две прививки не дают достаточной защиты от заражения. Однако Шахин отметил, что, по предварительным данным, три дозы вакцины гарантируют существенную защиту от заражения и нейтрализуют вирус.
29 ноября объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) Великобритании принял решение сократить интервал между введением основного курса вакцины от коронавируса и ревакцинацией с шести до трех месяцев в связи с появлением нового штамма COVID-19.
Такая корона: вакцина от COVID-19 может усугубить заболевание
Сразу в нескольких мировых лабораториях идет работа по созданию вакцины от COVID-19. Однако специалисты предупреждают: препарат должен быть тщательно протестирован перед применением, так как возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции. В этом случае прививка вызовет болезнь, а не предупредит ее возникновение. По мнению специалистов, проблему решит рекомбинантный, полученный с помощью генной инженерии, вариант препарата.
Время первых вакцин
Вопрос лечения и профилактики COVID-19 выходит на первый план для всей мировой фарминдустрии. В данное время в ведущих лабораториях разрабатывают различные варианты субстанций. Обсуждают схемы создания препаратов, в том числе, предложенные российскими специалистами.
Разработка вакцины — процесс трудоемкий и длительный, рассказала заведующая кафедрой инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии Медицинского института РУДН Галина Кожевникова.
— Поэтому в ближайшие месяцы, а может, и год одобренной эффективной и безопасной вакцины мы можем не увидеть. Помимо этого, не стоит забывать о изменчивости вируса, которая может встать на пути создания профилактических препаратов, — заявила эпидемиолог.
Более того, есть вероятность, что сама вакцина станет дополнительной биологической угрозой, сообщил директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев.
— Сложность ее разработки связана с тем, что для коронавирусов возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции, то есть неправильно разработанный препарат может усугублять тяжесть болезни, — предупредил ученый.
— Ученые выяснили, что скопление антител к возбудителю лихорадки может усилить вирусную активность и спровоцировать развитие более тяжелой формы болезни — геморрагический синдром (скопление излитой из сосудов крови в кожных покровах и кровоточивость слизистых оболочек. — «Известия»), — пояснил эксперт
Антитело против тела
Суть феномена антитело-зависимого усиления инфекции (antibody-dependent enhancement, ADE) состоит в усилении процесса заражения в присутствии антител, специфических к возбудителю болезни. По идее, антитела должны купировать распространение уже известного организму патогена, но наблюдается обратный эффект.
Дело в том, что вирусы, особенно содержащие не ДНК, а РНК (к ним как раз принадлежит COVID-19), при самокопировании допускают большое количество ошибок. Это дает им возможность быстро мутировать, изменяясь при передаче от человека к человеку. Поэтому организм, который уже выработал антитела к инфицировавшему его коронавирусу и, возможно, перенесший бессимптомное заболевание, может не узнать вариант COVID-19, доставленный с помощью вакцины. А напротив, вызвать неразбериху в иммунной системе, которая закончится усилением инфекционного процесса еще до того, как концентрация антител достигнет порога, необходимого для нейтрализации вируса.
— Наличие антител к первому типу вируса при ADE не позволяет организму справиться со вторым типом, а наоборот, облегчает его проникновение в уязвимые клетки, — пояснил заведующий инфекционным отделением университетской клиники H-Clinic РУДН Данила Коннов. — Если такой феномен будет доказано характерен для нового коронавируса, то введение вакцины может спровоцировать ухудшение прогноза для заразившихся первоначальным штаммом. Эта теория возможна, но требует изучения и подтверждения.
Однако руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков не видит большой проблемы даже при наличии данного синдрома, так как правильно сделанная вакцина должна вызывать не только гуморальный ответ (производство антител), но и запускать формирование пула клеток лимфоцитов, позволяющих избежать возможных побочных эффектов.
— Специалисты вполне способны создать вакцину от коронавируса, которая учтет наличие таких эффектов, как эффект антитело-зависимого усиления инфекции. Почему сейчас в целом в мире некоторые вакцины не очень эффективны? Потому что есть компании, которые учитывают экономические факторы и не хотят платить за новые R&D (research and development — исследования и разработки. — «Известия»). Поэтому до сих пор так мало современных рекомбинантных, а в большинстве случаев используются старые аттенуированные (живые) препараты. Тем не менее технологически мы полностью готовы разрабатывать новые, — уверен ученый.
По словам Павла Волчкова идеальная вакцина от COVID-19 должна быть рекомбинантной и доставляться в организм респираторным способом. То есть так же, как это делает сам коронавирус.