что лучше дюфалак или хилак форте при запорах
Особенности применения Хилака форте при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, нарушениях биоценоза и других патологических состояниях
Опубликовано в журнале:
«ФАРМАТЕКА», 2008, №14, с. 72-76
Ю.Л. Копанев
ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского, Москва
Пребиотический препарат Хилак форте может применяться в качестве средства монотерапии или в составе комплексного лечения при дисбактериозе любого типа, эффективен при функциональных запорах. Хилак форте является эффективным средством для поддержания микробиоценоза и профилактики развития дисбактериоза, связанного с острыми кишечными инфекциями и применением антибактериальных средств, может применяться в качестве вспомогательного средства при заболеваниях, сопровождающихся обменными нарушениями. Возможно применение Хилака форте у детей грудного возраста. Комплаенс препарата у детей раннего возраста можно улучшить за счет соблюдения некоторых простых рекомендаций.
Микрофлора кишечника и клиническое значение ее нарушений
О значении кишечной микрофлоры для человека ученые задумались еще в начале прошлого века. В последние 25—30 лет за счет усовершенствования методов микробиологической и иммунологической диагностики появились новые возможности изучения микробиоценоза кишечника человека. В настоящее время доказана роль микроэкологии кишечника в реализации многих важных функций макроорганизма (пищеварительной, антиаллергической, иммунной, обменной и др.), а также установлено значение нарушений микробиоценоза кишечника — дисбактериоза в развитии ряда патологических состояний (ферментопатии, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, аллергические болезни и др.).
Нормальная микробная флора с ее специфическими функциями определяет биоценоз кишечника и экологическое равновесие, а нарушение этих функций ведет к различным метаболическим расстройствам, возникновению дефицита витаминов и микроэлементов, снижению иммунологического статуса, что ведет к необратимым процессам в различных органах и системах.
В отраслевом стандарте, принятом приказом МЗ РФ в 2003 г., содержится следующее определение понятия дисбактериоз: это клинико-лабораторный синдром, возникающий при ряде заболевании и клинических ситуации, характеризующийся симптомами поражения кишечника, изменением качественного и/или количественного состава нормальной микрофлоры, а также транслокацией ее различных видов в несвойственные биотопы и их избыточным ростом [1].
Таким образом, дисбиоз (дисбактериоз) представляет собой такое состояние экосистемы, при котором происходит нарушение функционирования ее составных частей и механизмов их взаимодействия, результатом чего является развитие заболевания человека. Понятие «дисбактериоз кишечника» является более широким по сравнению с термином «дисбактериальные реакции». Дисбактериоз кишечника — более выраженное и стойкое состояние.
По данным РАМН, более 90 % населения России страдают от тех или иных проявлений микробиологических нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); особенно эти расстройства распространены среди детей. Известны факты значительных отклонений в бактериограмме кишечника у практически здоровых детей. Следует учитывать и методические особенности выполнения анализа. Следовательно, к трактовке микробиологического анализа фекалий следует подходить с большой осторожностью и делать практические выводы только после сопоставления данных анализа с клинической картиной. Поэтому изучение клинической картины, характерной для микроэкологических нарушений, является важной задачей.
Нарушения микроэкологии кишечника могут приводить к функциональным нарушениям ЖКТ, таким как диспепсия, болевой абдоминальный синдром, нарушения стула, ферментопатии, в т. ч. лактазная недостаточность, мальабсорбция, нередко они сопровождаются аллергическими заболеваниями (атопическим дерматитом, экземой), снижением иммунного статуса. Таким образом, дисбактериоз кишечника, хотя сам не является нозологической единицей, может быть серьезной предпосылкой для развития различных патологических состояний.
Дисбактериоз всегда вторичен и причинно обусловлен.
Причинами развития дисбактериоза у детей первых месяцев жизни могут быть:
В дальнейшем дисбактериоз кишечника может развиться в результате воздействия на организм хозяина антибактериальных и гормональных препаратов, стресса, лучевой и химиотерапии, ионизирующего излучения, электромагнитных полей, резкой смены климатических условий и географических регионов проживания, а также характера питания. Дисбактериоз кишечника, как правило, возникает при иммунодефицитных состояниях, а также заболеваниях ЖКТ, инфекциях и в результате воздействия ряда других факторов. Кратковременные изменения микробиоценоза кишечника, исчезающие после устранения действия фактора, нарушившего микроэкологию, называют дисбиотическими (дисбактериальными) реакциями.
Принципы лечения дисбактериоза
Для коррекции микроэкологических нарушений применяются препараты и биологически активные добавки, относящиеся к разным фармакологическим группам, в т. ч. ферментные препараты, кишечные антисептики, бактериофаги, иммуномодуляторы. Но наиболее активно с этой целью применяются про- и пребиотики. Пробиотики — препараты, содержащие живые бактерии — представителей нормальной кишечной микрофлоры человека. Пребиотики в отличие от пробиотиков живых бактерий не содержат, но при этом способны благоприятно влиять на состояние микробиоценоза, улучшая жизнедеятельность полезных бактерий и создавая для них максимально комфортные условия.
Препарат регулирует равновесие кишечной микрофлоры, нормализует ее состав. Благодаря содержанию продуктов обмена нормальной микрофлоры Хилак форте способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника. Входящая в состав препарата биосинтетическая молочная кислота и ее буферные соли восстанавливают нормальное значение кислотности в ЖКТ (независимо от того, повышенная или пониженная кислотность у пациента).
На фоне ускоренного развития нормальных симбионтов кишечника под действием препарата нормализуется естественный синтез витаминов группы В и К. Содержащиеся в Хилаке форте КЦЖК обеспечивают восстановление поврежденной микрофлоры кишечника при инфекционных заболеваниях ЖКТ, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливают нарушенный водно-электролитный баланс в просвете кишки [3].
Хилак форте выпускается в виде капель для приема внутрь во флаконах по 30 и 100 мл. В первые дни лечения взрослым препарат назначают по 40—60 капель 3 раза в сутки; детям старше года — по 20—40 капель 3 раза в сутки; детям грудного возраста — по 15—30 капель 3 раза в сутки. После улучшения состояния первоначальная суточная доза Хилака форте может быть уменьшена наполовину. Принимают препарат внутрь до или во время приема пищи в небольшом количестве жидкости, исключая молоко.
Показания к применению Хилака форте [3]:
Накоплен большой опыт (в т. ч. наш личный) применения Хилака форте при различных патологических состояниях у пациентов разного возраста. Существуют определенные особенности использования данного препарата в определенных клинических ситуациях.
Хилак форте в комплексной коррекции микробиологических нарушений (при дисбактериозе кишечника)
В зависимости от типа дисбактериоза выбирается тактика лечения. Так, если при дисбактериозе I типа акцент делается на назначении про- и пребиотиков, то при дисбактериозе II типа необходима иммунокоррекция, поскольку в этом случае ведущим патогенетическим звеном является иммунологическая недостаточность. Также решается вопрос о назначении антимикробных препаратов. При наличии чувствительности микроорганизмов к бактериофагам назначаются препараты из этой группы. Возможно также назначение кишечных антисептиков и бацилл. Применение антибиотиков для лечения дисбактериоза кишечника не оправданно. Назначение препаратов разных групп возможно одновременно или последовательно.
Хилак форте может использоваться при коррекции дисбактериоза I типа (пребиотическое действие — улучшение приживления аутофлоры, создание оптимальных условий для полезных бактерий, улучшение их ферментативной активности и конкурентоспособности). Также можно применять Хилак форте в корригирующих мероприятиях при дисбактериозе II типа, поскольку препарат создает неблагоприятные условия для условно-патогенной микрофлоры и грибов.
При легких степенях дисбактериоза (незначительное уменьшение количества аутофлоры либо незначительное повышение содержания УПМ) Хилак форте в терапевтических дозировках может даже использоваться в качестве монотерапии. В случаях более выраженного дисбактериоза монотерапия Хилаком форте может оказаться неэффективной, но препарат показан к применению в составе комплексной терапии.
Следует учитывать, что Хилак форте может существенно снизить эффективность бактериофагов (инактивация под воздействием кислой среды), поэтому совместное их применение недопустимо. Хилак форте в этом случае может быть назначен после окончания приема бактериофага. Нежелательно совместное применение Хилака форте с современными жидкими пробиотиками, которые уже содержат пребиотическую среду В этом случае просвет кишечника может неадекватно закислиться. Нежелательных взаимодействий с ферментными препаратами, сухими пробиотиками и препаратами других групп не отмечается. Продолжительность применения Хилака форте при дисбактериозе обычно составляет 20—30 дней.
Хилак форте при запорах
Одной из причин функциональных запоров может быть недостаточная активность кишечной микрофлоры, в результате чего нарушается процесс выработки эндогенной молочной кислоты, являющейся одним из биохимических субстратов, активизирующих кишечную перистальтику. Использование Хилака форте при запорах оправданно и потому, что препарат содержит молочную кислоту, непосредственно стимулирующую кишечную перистальтику, и потому, что активизируется собственная флора. Хилак форте особенно эффективен при запорах, сопровождающихся дисбактериозом со снижением количества или ферментативной активности полезных бактерий (дисбактериоз I типа).
Применение Хилака форте у пациентов с функциональными запорами в большинстве случаев приводит к нормализации стула, улучшает его характеристики, стимулирует рост бифидо- и лактобактерий, способствует снижению рН кала с ингибированием роста УПМ [6]. Продолжительность лечения Хилаком форте при функциональных запорах составляет 2—6 недель. При длительном применении и адекватной дозе препарата не было зарегистрировано никаких побочных явлений.
Хилак форте при острых кишечных инфекциях
В нескольких исследованиях сотрудниками ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского проводилась оценка эффективности Хилака форте у взрослых и детей с острыми кишечными инфекциями (ОКИ). Среди нозологических форм помимо ОКИ неустановленной этиологии у больных выявлялись острая дизентерия, сальмонеллез, криптоспоридиоз, ротавирусная инфекция.
Хилак форте оказывал более выраженное, чем базисные средства, положительное влияние на сроки исчезновения интоксикации, диспепсических явлений, нормализации стула. Препарат восстанавливал микробиоценоз толстой кишки, что подтверждалось сменой характера микрофлоры с достоверным уменьшением количества УПМ. Параллельно отмечено нормализующее действие препарата на летучие жирные кислоты, их изоформы, а также рН фекалий, количество нейтральных жиров и солей жирных кислот. Препарат способствовал уменьшению выраженности воспаления в слизистой оболочке толстой кишки и атрофических процессов в ней [7, 8]. Имеются данные, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа. При применении Хилака форте отмечено ускоренное выведение сальмонелл у грудных детей после сальмонеллезного энтерита, что обусловлено стимуляцией роста ацидофильной анаэробной флоры и ее последующим антагонистическим воздействием на сальмонеллы. При ОКИ Хилак форте должен применяться в течение всего острого периода (разгар клинических проявлений) и не менее 2 недель восстановительного периода.
Хотя Хилак форте стимулирует моторику ЖКТ и является средством лечения функциональных запоров, у пациентов, получавших его в острый и восстановительный периоды кишечных инфекций, не отмечено учащения стула и дополнительного дискомфорта. Очевидно, что молочная кислота и метаболиты аутофлоры выполняют регулирующую функцию на моторику ЖКТ, т. е. Хилак форте может использоваться и при функциональных запорах, и при диарее инфекционного или функционального генеза.
Применение Хилака форте при антибактериальной терапии
Хилак форте при обменных нарушениях
В результате исследований эффективности препарата установлено, что он не только способствует оптимизации функционального состояния кишечника, но и участвуют в регуляции важных гомеостатических механизмов на уровне макроорганизма. Хилак форте реализует положительное влияние на физиологические функции макроорганизма за счет модуляции иммунных реакций, изменения функции макрофагов, продукции цитокинов, активации иммунной системы, связанной со слизистыми оболочками. Хилак форте нормализует водно-электролитный баланс и рН в просвете кишечника, стимулирует синтез эпителиальных клеток кишечной стенки [10].
На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием Хилака форте нормализуются естественный синтез витаминов группы В и К, всасывание минералов; восстанавливается пищеварительная, обезвреживающая, синтетическая функции микрофлоры, улучшаются физиологические свойства слизистой оболочки ЖКТ. Благодаря летучим жирным кислотам, которые являются энергетическим субстратом для поврежденных эпителиоцитов Хилак форте устраняет атрофические и воспалительные изменения в эпителии кишечника [10].
В связи с этим использование Хилака форте в комплексной терапии в качестве вспомогательного средства оправданно при любых обменных нарушениях, начиная от рахита и заканчивая сахарным диабетом и другими серьезными заболеваниями.
Особенности применения Хилака форте у грудных детей
Препарат может быть назначен ребенку практически с рождения. Поскольку Хилак форте обладает выраженным симптоматическим действием как средство, облегчающее спастические состояния, показанием к его назначению могут быть колики (как вызванные дисбактериозом кишечника, так и физиологические). В комплексном лечении Хилак форте применяется при функциональных запорах, лактазной недостаточности, дисбактериозах и дисбактериальных реакциях, которые у детей этого возраста часто возникают спонтанно.
У детей грудного возраста профилактика дисбактериоза требуется не только при ОКИ или применении антибиотиков, но и при любом ОРВИ, в процессе вакцинации (начать прием за 3 дня до прививки — продолжительность 7—10 дней), а также при прорезывании зубов (первую неделю прорезывания каждого нового зуба).
Главной особенностью применения препарата у маленьких детей является относительная сложность введения, обусловленная кислым вкусом. Отказ ребенка принимать препарат может стать серьезной проблемой для врача, решившего назначить Хилак форте. Эта проблема имеет решение.
Врач, рекомендующий Хилак форте пациенту грудного возраста, может дать родителям следующий ряд указаний, способствующих улучшению комплаенса:
Поскольку Хилак форте не содержит живых микроорганизмов, на фоне его приема можно проводить микробиологические исследования фекалий, но нельзя осуществлять биохимические исследования, направленные на выявление летучих жирных кислот.
ЛИТЕРАТУРА
1. Феклисова Л.В. Отраслевой стандарт. Протокол ведения больных с дисбактериозом кишечника. Индивидуальные подходы к проблеме дисбактериоза. Тезисы докладов научно-практического семинара. М., 2003. С. 3-7.
2. Бондаренко В.М., Боев Б.В., Лыкова Е.А. и др. Дисбактериозы желудочно-кишечного тракта // Российский журнал гастроэнтерологии, ге-патологии, колопроктологии. 1999. № 1. С. 66-70.
3. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. М., 2004. С. 919-920.
4. Копанев Ю.А. Дисбактериоз кишечника у детей // Практика педиатра. Сентябрь 2006. С. 12-13.
5. Копанев Ю.А., Соколов А.Л. Дисбактериоз у детей. М., 2008. 128 с.
6. Урсова Н.И., Римарчук Г.В., Савицкая К.И. Проблема нарушения микробиоценоза у детей и его коррекция // Практикующий врач. 2001. Т. 319. № 1. С. 33-35.
7. Грачева Н.М., Партии О.С., Леонтьева Н.И. и др. Применение препаратов из метаболитов нормальной микрофлоры в лечении больных острыми кишечными инфекциями // Эпидемиология и инфекционные болезни. 1996. №3. С. 30-32.
8. Леонтьева Н.И., Щербаков И.Т., Партии О.С. и др. Применение Хилак-форте у больных острыми и хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта и дисбактериозом кишечника. Материалы IX Российского национального конгресса «Человек и лекарство». М., 2001. С. 262.
9. Щербаков П.Л. Вопросы педиатрической гастроэнтерологии // РМЖ. 2003. № 3. С. 107-112.
10. Хавкин А.И. Микрофлора пищеварительного тракта. М., 2006. С. 323-24.
Хилак форте : инструкция по применению
Состав
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Escherichia coli DSM 408724,9481 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Streptococcus faecalis DSM 408612,4741 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Lactobacillus acidophilus DSM 414912,4741 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Lactobacillus helveticus DSM 418349,8960 г
Динатрия фосфат гептагидрат, дикалия фосфат, молочная кислота, фосфорная кислота концентрированная, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат.
Описание
Прозрачный от светло-желтого до желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA.
В кишечнике здорового человека, особенно в области подвздошной, ободочной и прямой кишки присутствуют бактерии, которые являются представителями нормальной микрофлоры, например, Lactobacillus (продуцирует молочную кислоту), Escherichia coli, Streptococcus faecalis. Кисломолочные бактерии участвуют в ферментативном расщеплении пищи и поддержании процесса пищеварения. Нормальная микрофлора кишечника формирует симбионты, которые отрицательно влияют на рост патогенных микроорганизмов, препятствуют образованию токсинов и их проникновению в организм. Кроме того, кишечная микрофлора участвует в синтезе витаминов (В6, В12 и К).
Вследствие внешнего воздействия, например, приема антибиотиков, лучевой терапии, операции на желудке, приема недоброкачественной или незнакомой пищи, возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника и разрастание патогенных микроорганизмов. Появляющиеся после этого симптомы, например, чувство переполнения, метеоризм, диарея или запор являются отражением нарушения баланса кишечных симбионтов. Общее истощение, повышенная склонность к инфекциям, некоторым кожным заболеваниям, таким как акне, экзема, могут быть связаны с нарушением состава кишечной микрофлоры. Для своего существования кишечные симбионты нуждаются в среде с определенной кислотностью.
Хилак Форте содержит беззародышевые водные субстраты продуктов оомена веществ микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту <Lactobacillus acidophilus DSM 4149, Lactobacillus helveticus DSM 4183), грамположительных и грамотрицательных бактериальных симбионтов тонкого и толстого кишечника <Escherichia coli DSM 4087, Enterococcus faecalis DSM 4086). Входящая в состав Хилак форте биосинтетическая молочная кислота регулирует значение кислотности. Продукты метаболизма микроорганизмов, содержащиеся в Хилак форте благоприятно влияют на пищеварение (например, в случае анацидности, процессов гниения или брожения), препятствуют развитию патогенных микроорганизмов, способствуют поддержанию функции слизистой оболочки кишечника и восстановлению кишечной микрофлоры.
Исследование фармакокинетики Хилак форте не проводились.
Показания к применению
расстройства пищеварения, которые сопровождаются такими симптомами, как метеоризм, диарея, запор;
во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, а также лучевой терапии;
нарушение метаболических процессов в печени;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленные пониженной кислотностью;
хронический атрофический гастроэнтерит («синдром старческого кишечника»);
расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с изменением климата (в частности, с поездкой в теплые страны);
симптомы, связанные с хронической кишечной интоксикацией, такие как тошнота, склонность к быстрому утомлению;
хронические аллергические заболевания кожи, такие как экзема или крапивница.
Хилак форте применяется у взрослых, подростков и детей старше 2-х лет.
Применение этого лекарственного средства носит поддерживающий характер. Его можно применять только в комплексе с другими эффективными терапевтическими мероприятиями. В частности, при наличии диареи применение Хилак форте не заменяет необходимость восполнения потери жидкости и других мероприятий, таких как временное воздержание от употребления твердой пищи.
Способ применения и дозы
Хилак форте принимают внутрь до или во время еды, разведенным в небольшом количестве жидкости (за исключением молока).
Взрослым и подросткам старше 12 лет: в начале лечения по 40-60 капель 3 раза в сутки. Детям от 2 до 12 лет: в начале лечения по 20-40 капель 3 раза в сутки.
После улучшения состояния дозу можно уменьшить вдвое.
Лицам с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой суточную дозу следует разделить более чем на 3 приема.
Продолжительность применения определяется индивидуально.
Перед использованием флакон необходимо встряхнуть.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
острая диарея с высокой температурой тела и наличием крови в кале;
детский возраст до 2-х лет.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Потенциальный риск применения препарата Хилак форте во время беременности и кормления грудью неизвестен, поскольку отсутствуют данные эпидемиологических исследований. Решение о применении Хилак форте в период беременности и кормления грудью должно приниматься индивидуально, после оценки врачом соотношения польза-риск.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на управление автомобилем и работе с опасными механизмами.
Побочное действие
Для описания частоты появления побочных реакций была использована следующая классификация:
Часто:> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения с антацидными препаратами.
Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.
Меры предосторожности
Не рекомендуется принимать данный препарат с молоком и молочными продуктами.
Из-за кислого показателя pH Хилак форте вызывает свертывание молока.
В случае более тяжелых симптомов, например, при острой диарее или появлении крови в стуле, при сохранении диареи более 2 дней или других стойких или неясных желудочно-кишечных симптомах, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения диареи, особенно у детей и пожилых пациентов, основное внимание следует уделять восполнению потери жидкости и электролитов. Необходимо обращаться к врачу всегда, когда диарея сохраняется более 2 дней или сопровождается кровью в стуле, лихорадкой или нарушениями кровообращения.
Применение данного лекарственного препарата является вспомогательной терапией и, в случае заболевания, препарат следует применять дополнительно к другим эффективным лечебным мерам. В особенности при диарее Хилак форте не может быть использован вместо необходимого лечения замещением жидкости и других мер, например, временного воздержания от твердой пищи (краткосрочной жидкой диеты, например, чая).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек
Данные, касающиеся особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.
Капли для приема внутрь 30 мл, 100 мл.
По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!
Указания по хранению
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
«Меркле ГмбХ», Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.