что такое пролонгированный сон

Что такое пролонгированный сон

В предыдущем материале мы говорили о необходимости «перепрограммировать» себя на носовое дыхание для улучшения качества жизни и оздоровления организма.

В данной статье мы рассмотрим некоторые техники, позволяющие контролировать дыхание.

Но первое, с чего следует начать при обучении различным дыхательным техникам – научиться дышать носом.

Как это сделать? Первый шаг – необходимо осознать, как вы дышите, когда не спите. Тренируясь дышать носом во время бодрствования, вы обеспечиваете носовое дыхание и во время сна.
Клинические исследования показывают, что дыхание через рот во время сна приводит к храпу и ночному апноэ. Для формирования привычки дышать носом ночью можно использовать специальные приспособления, например наклейки на крылья носа, носовые трубки-расширители, повязки на нижнюю челюсть, каппы.

На самом деле, если вы дышите ртом в часы бодрствования, вы можете быть уверены на 100 %, что и во время сна вы дышите также.

Также следует оценить свою толерантность к углекислому газу.

Простой способ самооценки толерантности к углекислому газу был предложен советским ученым К.П. Бутейко. Константин Павлович обнаружил, что уровень углекислого газа в легких напрямую соотносится со способностью человека задерживать дыхание после нормального выдоха.

Как правильно проводится этот тест? Сядьте прямо, не скрещивая ноги, и дышите спокойно и ровно. Сделайте небольшой, тихий вдох и выдох через нос. После выдоха зажмите нос, чтобы не допустить попадания воздуха.
Запустите секундомер и задержите дыхание, пока не почувствуете первое определенное желание вздохнуть. Когда вы почувствуете первое желание сделать вдох, возобновите дыхание и отметьте время. При этом первый вдох должен быть спокойным и контролируемым через нос. Если у вас возникает ощущение, что необходимо сделать большой вдох, значит, задержка дыхания была для вас слишком долгий. Время, которое получается в результате, называется «контрольной паузой» и отражает чувствительность вашего тела к углекислому газу. Одновременно с контрольной паузой измеряется пульс.

Критерии для оценки следующие:

— контрольная пауза от 40 до 60 секунд и пульс меньше 70 ударов в минуту указывают на нормальный, здоровый характер дыхания и отличную физическую выносливость;

— контрольная пауза от 20 до 40 секунд и пульс 80 ударов в минуту указывают на легкое нарушение дыхания, умеренную толерантность к физическим нагрузкам и возможность возникновения проблем со здоровьем в будущем (большинство людей попадают в эту категорию). В этом случае для увеличения контрольной паузы необходимы физические упражнения. Можно начать с простой ходьбы с закрытой ноздрей. По мере того, как ваше время контрольной паузы будет увеличивается, можно начинать повышать нагрузки – бегать трусцой, ездить на велосипеде, плавать, заниматься тяжелой атлетикой или чем-то еще;

— контрольная пауза от 10 до 20 секунд и пульс 90 ударов в минуту указывают на значительное нарушение дыхания и плохую переносимость физических упражнений. При таких показателях рекомендуется тренировка носового дыхания и изменение образа жизни. Если контрольная пауза составляет менее 20 с, никогда не открывайте рот во время упражнений, так как ваше дыхание слишком нестабильно. Это особенно важно, если у вас астма;

Совет «дышать реже и поверхностнее» звучит как ужасная рекомендация. Однако следует учитывать, что большинство людей хронически перегружают свою дыхательную систему, дышат чаще и глубже, чем необходимо, что приводит к истощению запасов углекислого газа и хронической гипоксии.

Типичные характеристики чрезмерного дыхания включают в себя дыхание ртом, дыхание верхней частью грудной клетки (с поднятием плеч), периодические вздохи, заметное дыхание во время отдыха и большие вдохи перед разговором.

Клинические испытания с участием людей, страдающих бронхиальной астмой, показывают, что объем выдыхаемого ими воздуха составляет от 10 до 15 л/мин, у людей с хроническими сердечными заболеваниями этот объем составляет от 15 до 18 л/мин, при норме у здорового человека 4-7 л/мин (то есть 12-14 дыхательных движений в минуту).

Это позволяет сделать вывод, что более редкое дыхание можно рассматривать как признак лучшего здоровья. И наоборот, чем чаще вы дышите, тем больше вероятность того, что у вас возникнут серьезные проблемы со здоровьем.

Более того, если вы дышите через рот днем, то вероятность, что вы делаете это и ночью, чрезвычайно высока. Дыхание во сне через рот может привести к обезвоживанию, храпу и ночному апноэ.

Дыхание ртом связано также и с рядом других проблем со здоровьем, такими как бронхиальная астма и астма физического напряжения; неправильное развитие лица (дети, которые дышат ртом, имеют тенденцию к развитию более длинных лиц с измененными структурами челюсти, то есть нарушается и прикус); изменения в ротовой полости из-за высушивания и недостатка слюны (это приводит к увеличению количества болезнетворных бактерий в ротовой полости и снижению защитной функции); обезвоживание (в результате происходит сужение дыхательных путей и затрудняется носовое дыхание, создавая порочный круг).

Чтобы минимизировать эти и другие возможные проблемы, связанные с дыханием, необходимо стараться дышать более поверхностно, и это происходит автоматически, когда вы переходите от дыхания через рот к носовому.

Помните, что чем глубже и быстрее вы дышите, тем сильнее будут сужаться кровеносные сосуды и тем меньше кислорода будет поступать к органам и тканям.
Дыхание через нос замедляет и нормализует число дыхательных движений, тем самым улучшая насыщение кислородом. Носовое дыхание также оказывает успокаивающее действие, поскольку при таком дыхании активизируется парасимпатическая нервная система.

Вот один из методов, который поможет вам регулировать свое дыхание, что позволит снизить уровень стресса, понизить артериальное давление, уменьшить заложенность носа. Сначала вы можете ощутить небольшую нехватку воздуха, но это ощущение не должно быть чрезмерным. Если вам становится некомфортно, сделайте перерыв на 15 секунд, а затем продолжайте.

После трех или четырех минут в таком режиме можно почувствовать положительные эффекты накопления углекислого газа, такие как повышение температуры тела (признак улучшения кровообращения) и увеличение слюноотделения (признак активации парасимпатической системы, что важно для снижения стресса).

Довольно часто встречается такой неправильный тип дыхания, как грудное (или вертикальное) дыхание. При таком типе дыхания на вдохе вверх поднимаются грудь и плечи. Этот вид дыхания фактически активизирует симпатический отдел нервной системы, сигнализируя, что человек находится в состоянии стресса.

При правильном дыхании плечи остаются неподвижными, верхняя часть грудной клетки не расширяется, дыхательные движения происходят на уровне живота. Это горизонтальное дыхание. Сначала может быть довольно трудно сделать правильный вдох, так как живот и диафрагма могут находиться в напряжении. Однако необходимо стараться научиться использовать диафрагму и межреберные мышцы для дыхания, ведь это позволит делать более полные вдохи и выдохи. Также можно научиться более полному выдоху (когда выдох немного длиннее вдоха), используя диафрагму, чтобы «выдавить» воздух из легких. При этом живот «прилипает» к спине.

Еще один метод («4-7-8») можно использовать для снижения уровня стресса. При дыхании по этому методу происходит активация парасимпатической нервной системы, что приводит к расслаблению.

Сядьте прямо, приложите кончик языка к задней части верхних зубов и держите язык в таком положении в течение всего процесса. Начинайте считать, на счете 4 сделайте спокойный тихий вдох через нос. На счет 7 задержите дыхание. Выдохните через рот до счета 8, издав слышимый звук. Это завершает один полный вдох. Ваш выдох должен быть вдове длиннее вдоха. Повторите цикл еще три раза, всего четыре вдоха. Это упражнение можно выполнять так часто, как хотите в течение дня, но рекомендуется не делать более четырех полных вдохов в течение первого месяца практики. Такое дыхание работает как естественное успокоительное для нервной системы.

Терапевты рекомендуют делать дыхательные упражнения регулярно в течение дня, в перерывах или между разными видами деятельности. Это может быть просто спокойное дыхание или «метод 365»: трижды в день дышать с ритмом шести циклов в минуту (пять секунд вдох, пять секунд выдох) в течение пяти минут. Делать это необходимо ежедневно, 365 дней в году.
Помимо уже упомянутых методов, есть и другие. Вот несколько дополнительных техник дыхания, которые благотворно влияют на здоровье.

Surya Anuloma Viloma (дыхание через правую ноздрю). В этой технике левая ноздря закрывается, вдох и выдох выполняются через правую ноздрю. Темп дыхания обычный.

Chandra Anuloma Viloma (дыхание через левую ноздрю). Аналогична предыдущей технике, но вдох и выдох происходят через левую ноздрю, правая ноздря закрыта.

Сурья Бхедана. При этом методе закрываем левую ноздрю, вдыхаем воздух через правую ноздрю. В конце вдоха закрываем правую ноздрю и выдыхаем воздух через левую ноздрю. Это один цикл. Повторять можно по своему желанию.

Бхрамари. При этом методе после полного вдоха, закрыв уши указательными пальцами, необходимо выдохнуть, издав мягкий жужжащий звук, похожий на звук пчелы.

Техники контролируемого дыхания не только улучшают здоровье, повышают устойчивость к стрессу, но и препятствуют накоплению физического напряжения.

Следите за своим дыханием и будьте здоровы!

Источник

Продолжительность сна и периодов «включения» в дневное/ночное время у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих ропинирол пролонгированного действия

Результаты исследования, опубликованные в мае 2011 года в журнале Parkinson’s Disease, показывают, что прием пролонгированного ропинирола в качестве дополнительной терапии помогает обеспечить суточный контроль симптомов у пациентов с прогрессирующей БП.

Результаты исследования, опубликованные в мае 2011 года в журнале Parkinson’s Disease, показывают, что прием пролонгированного ропинирола в качестве дополнительной терапии помогает обеспечить суточный контроль симптомов у пациентов с прогрессирующей БП.

Авторы:

Heinz Reichmann, 1,* James Cooper, 2 Katie Rolfe, 3 and Pablo Martinez-Martin 4

(Хайнц Райхманн, Джеймс Купер, Кэти Рольфе, и Пабло Мартинес-Мартин)

Впервые опубликовано в мае 2011 года в журнале Parkinson’s Disease. Оригинал статьи доступен по ссылке: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3109339/

Аннотация

Пациенты, в течение долгого времени находящиеся на терапии по поводу болезни Паркинсона (БП), часто отмечают моторные флуктуации и нарушения ночного сна. В следующем ретроспективном анализе мы исследовали влияние ропинирола пролонгированного действия на сон, частоту ночных пробуждений и на длительность периодов «включения» («on») на протяжении суток. Пациенты с прогрессирующей БП, недостаточно контролируемой с помощью L-допы, были рандомизированы на две группы: на 24 недели первой группе был назначен дополнительный прием ропинирола пролонгированного действия (2–24 мг/день), второй группе – плацебо. С помощью дневника фиксировались периоды сна и бодрствования, и на фоне бодрствования – периоды «включения» и «выключения». На 24-ой неделе (для выбывших ранее пациентов использовалось последнее документированное значение, LOCF) анализ показал отсутствие существенной разницы в продолжительности ночного или дневного сна у двух групп. В то же время, в группе, принимавшей ропинирол пролонгированного действия, у пациентов, имеющих тенденцию к ночным пробуждениям, отмечалось значимое уменьшение количества эпизодов по сравнению с группой плацебо. У пациентов, получавших ропинирол пролонгированного действия, отмечалось и намного более значительное увеличение количества/процента времени в состоянии «on» или «on» без причиняющей неудобства дискинезии (включая ночное время и раннее утро) по сравнению с плацебо, как и более высокая вероятность пробуждения в состоянии «on». Однократный ежедневный дополнительный прием ропинирола пролонгированного действия может обеспечить суточный контроль симптомов у пациентов с прогрессирующей БП, плохо контролируемой с помощью L-допы.

1. Введение

Пациенты с болезнью Паркинсона (БП), находящиеся на длительной терапии, часто испытывают моторные флуктуации, из которых первым и наиболее частым осложнением является феномен истощения эффекта дозы. Это явление характеризуется нарушением моторного контроля между дозами, в результате чего некоторые симптомы, включая брадикинезию, ригидность и тремор, плохо поддаются контролю. Основной целью лечения прогрессирующей БП является уменьшение моторных флуктуаций и длительности периодов «выключения» или «включения» с серьезной дискинезией.

Пациенты с БП также часто страдают от ночных симптомов, как двигательных, так и недвигательных. Исследования населения показывают, что среди пациентов с БП нарушения сна наблюдаются в 60% случаев, тогда как у здоровой контрольной группы – только в 33%. [1, 2]. Среди причин нарушений сна можно выделить бессонницу, синдром беспокойных ног, моторные симптомы, боль, никтурию, недержание мочи и психоневрологические проблемы [3]. В анкетах, которые самостоятельно заполняли участники исследования, на бессонницу пожаловались 46% пациентов, синдром беспокойных ног отметили 42%, активность во время сна – 36%, интенсивные/яркие сны – 34%, дневную сонливость – 31% пациентов [4]. В результате нарушения сна качество жизни пациентов серьезно страдает [5, 6], но это часто упускается из виду в клинических условиях [7, 8].

Лечение агонистами дофамина может облегчить некоторые проблемы со сном при БП [9]. Однако считается, что эти препараты способствуют повышенной дневной сонливости и внезапному впадению в сон 12, а предварительные данные указывают, что они также являются причиной фрагментации сна или ночных пробуждений [13, 14]. Ранние утренние симптомы БП имеют тенденцию проявляться, если эффект предыдущей дозы дофаминергического препарата истощается.

Формула пролонгированного высвобождения агониста дофамина ропинирола обеспечивает пациентам непрерывную доставку действующего вещества и, соответственно, меньшие суточные колебания его содержания в плазме по сравнению с препаратом с немедленным высвобождением [15]. Ропинирол пролонгированного действия, который требуется принимать один раз в сутки, является эффективной вспомогательной терапией при БП. Было продемонстрировано, что препарат оказывает благотворное влияние на количество (и процент) времени бодрствования во «включенном» состоянии и времени бодрствования во «включенном» состоянии без выраженной дискинезии [16], а также на ночные симптомы (измерения проводились по шкале оценки сна при болезни Паркинсона [PDSS]). [16].

В предыдущем анализе данных из дневников, собранных во время EASE-PD Adjunct, за основу расчета общего количества периодов «включения» и «выключения» были приняты сутки. [16]. В текущем ретроспективном анализе дневниковых карт суточный период был разбит на более короткие отрезки для более внимательной оценки состояния пациентов в определенные периоды дня и ночи. Данная работа должна более детально показать влияние ропинирола пролонгированного действия на продолжительность сна и ночные пробуждения. Анализ позволит получить более четкое понимание пролонгированных суточных эффектов препарата путем изучения времени «включения» и «включения» без проблемной дискинезии в разные периоды дня и ночи, а также вероятности проснуться в состоянии «включения».

2. Методы

2.1. План исследования и пациенты

EASE-PD Adjunct (101468/169; NCT00381472) – это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-х недельное многоцентровое исследование III фазы, которое было описано в других источниках [16].

В исследование были включены пациенты в возрасте от 30 лет с идиопатической БП (стадия II-IV по Хен и Яру), не оптимально контролируемой L-допой. На фоне приема стабильной дозы L-допы в течение, по меньшей мере, 4х недель симптомы контролировались недостаточно: ежесуточно период «выключения» во время бодрствования составлял не менее 3х часов.

Критериями исключения стали: инвалидизирующий вариант дискинезии, любое применение агонистов дофамина в течение 4х недель скрининга, значимые или декомпенсированные психиатрические, неврологические или другие медицинские расстройства, деменция, злоупотребление наркотиками или алкоголизм. Все пациенты предоставили подписанное информированное согласие, одобренное комитетом по этике или институциональным наблюдательным советом. Исследование проводилось в соответствии с правилами клинической практики, требованиями о соблюдении конфиденциальности пациентов и основополагающими принципами Хельсинкской декларации.

2.2. Лечение

Пациенты были рандомизированы 1:1 с использованием компьютеризованного алгоритма. В течение 24х недель первая группа получала в дополнение к основной терапии ропинирол пролонгированного действия, вторая группа, также в дополнение к L-допе – плацебо. В целях «заслепления» титрование осуществлялось с помощью пронумерованных дозировок исследуемого препарата. Обе группы получали одинаковую дозу. Таблетки ропинирола пролонгированного действия и плацебо были идентичны по внешнему виду и упаковке. Титрование и корректировка дозировок обоих препаратов, как и L-допы, проводились согласно указаниям лечащего врача.

Начальная доза исследуемого препарата составляла 2 мг/день. Далее доза титровалась до оптимальной терапевтической, вплоть до максимальной – 24 мг/день. По достижении дозы исследуемого препарата 8 мг/день, доза L-допы должна была соответственно уменьшаться, и также дальше, с каждым последующим увеличением дозы исследуемого препарата. Если контроль над симптомами был потерян, доза исследуемого препарата увеличивалась до следующего значения. Если улучшения не наступали после двух повышений дозы, дозу L-допы можно было также увеличить до (но не выше) базовой.

Прием селегилина, амантадина, антихолинергиков и ингибиторов катехол-O-метилтрансферазы разрешался при условии стабильности дозы: как минимум, в течение 4х недель до скрининга и потом на протяжении самого исследования.

2.3. Методы оценки

Оценка пациентов проводилась в начале исследования и через 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 и 24 недели. В своих дневниковых картах (рис. 1) пациенты постоянно, на протяжении 24 часов с точностью до получаса, отмечали периоды сна и бодрствования, периоды «включения» и «выключения» (во время бодрствования), и эпизоды выраженной дискинезии в течение периодов «включения». Пациенты должны были заполнить два суточных дневника перед каждым визитом, предусмотренным исследованием. В течение 2 недель периода приема плацебо пациентов просили заполнить по две суточные дневниковые карты на каждой неделе в одни и те же 2 дня.

Рисунок 1. Чистый бланк дневника.

Предыдущие анализы дневниковых карт исследовали суточный период в целом, в целях подсчета общего времени включения/выключения (использовалось среднее двух суточных дневников) [16]. В текущем ретроспективном анализе 24-часовой период был разбит на получасовые интервалы, сгруппированные по различным временным периодам: ночь (22:00 – 8:00), день (8:00 – 22:00), раннее утро (5:00 – 10:00), утро (8:00 – 13:00), после полудня (13:00 – 18:00) и вечер (18:00 до 22:00).

Записи в дневнике использовались для оценки в обеих группах продолжительности/процента сна, количества ночных пробуждений, периодов «выключения» и «включения», процента пациентов, просыпающихся во «включенном» состоянии, и времени, проведенного в состоянии «включения» без серьезной дискинезии,

2.4. Статистический анализ

2.4.1. Критерии оценки

Ретроспективному анализу подверглись изменения за время исследования следующих показателей: продолжительность сна днем, утром, после полудня, вечером и ночью; количество времени бодрствования в состоянии «включения» и «включения» без выраженной дискинезии в течение дня, утра, после полудня и вечером; процент времени бодрствования в состоянии «включения» и «включения» без выраженной дискинезии ночью и ранним утром.

Также на основании данных 24й недели исследования (LOCF) была ретроспективно оценена доля пациентов с уменьшением, по сравнению с исходным уровнем, количества пробуждений за ночь и доля пациентов, находящихся в состоянии «включения» при пробуждении по утрам (по данным обоих дневников).

При обработке результатов считалось, что пациент проcнулся в состоянии «on», если это было верно для обоих дневниковых дней. В противном случае считалось, что пациент проснулся в состоянии «off». Такая установка стала причиной статистически низкой доли пациентов, просыпавшихся во «включенном» состоянии в начале исследования. Поэтому был также выполнен анализ чувствительности, согласно которому пациенты считались проснувшимися в состоянии «on», если это было верно для любого из дневниковых дней.

Ночное пробуждение было определено как период в течение ночи (с 10 вечера до 8 утра), когда пациенты отмечали свое состояние «включения» или «выключения» (один или несколько последовательных получасовых периодов бодрствования, независимо от состояния), предваряющее и завершающее зафиксированным периодом сна. Для оценки количества пробуждений за ночь использовалось максимальное количество пробуждений за два дневниковых дня при каждом визите, предусмотренном исследованием.

Анализ основывался на данных пациентов, включенных в исследование (всех, кто получил, по крайней мере, одну дозу изучаемого препарата, и кто прошел, по крайней мере, одну оценку эффективности после старта). Для изучения непрерывных конечных точек в качестве исходных параметров были приняты средние значения четырех зафиксированных пациентом суточных периодов между скринингом и началом исследования. Однако для оценки таких показателей, как частота утренних пробуждений в состоянии «on» и количество ночных пробуждений, в качестве базы использовались только две дневниковые карты за вторую неделю (то есть данные за неделю 0), чтобы методология согласовалась с таковой, используемой для данных, полученных непосредственно в ходе исследования. Все показатели в ходе основной работы рассчитывались с использованием среднего значения двух дневниковых дней, предшествующих очередному посещению.

Изменения параметров, от исходных до последних на 24й неделе (LOCF), были проанализированы на предмет различий между группами с использованием модели ковариантного анализа, адаптированной с учетом географии и исходных значений. Если модельные допущения, лежащие в основе параметрического анализа, не были соблюдены, то применялся непараметрический анализ (критерий Ван Элтерена), также с поправкой на страну. Географически скорректированная модель логистической регрессии была использована для анализа процента пациентов с уменьшением уровня количества пробуждений за ночь на 24й неделе (LOCF) по сравнению с исходным, и процента пациентов, «включенных» при утренних пробуждениях. Недостающие данные были восполнены внедрением последних задокументированных показателей.

3. Результаты

3.1. Пациенты

Изначальные параметры и характеристики представлены в Таблице 1. Данные дневниковых карт были недоступны для 26/391 пациентов на начальном этапе (11 – ропинирол пролонгированного действия, 15 – плацебо) и для 24/391 пациентов на 24й неделе (LOCF) (11 –ропинирол пролонгированного действия, 13 – плацебо). Таким образом, анализ включал 190 пациентов группы ропинирола пролонгированного действия и 175 пациентов группы плацебо.

Согласно более ранним публикациям [16], у 191/201 (95%) пациентов в группе ропинирола пролонгированного действия и у 174/190 (92%) пациентов в группе плацебо была уменьшена доза L-допы. Последующее восстановление дозы L-допы потребовалось у 14/191 (7%) и 49/174 (28%) пациентов соответственно. Снижение дозы L-допы в группе пролонгированного ропинирола было более существенным, чем в группе плацебо (изменение среднего ± стандартное отклонение по сравнению с исходным – 278 [193] мг/день по сравнению с – 164 [164] мг/день).

3.2. Продолжительность сна ночью и днем

В начале исследования средняя (± стандартное отклонение) продолжительность сна в течение ночи и дня была одинаковой для пациентов обеих групп (Таблица 1). На 24-й неделе (LOCF) средняя (± стандартное отклонение) продолжительность сна в ночное и дневное время составила 7,34 (1,47) и 0,9 (1,15) часа для пациентов в группе пролонгированного ропинирола и 7,22 (1,50) и 1,0 (1,24) часа в группе плацебо соответственно.

3.3. Ночные пробуждения

Сравнение исходных данных и данных 24 недели (LOCF) показало, что лечение значительным образом не повлияло на показатель уменьшения количества ночных пробуждений (отношение шансов 1,43; 95% ДИ: 0,85, 2,39; P = 0,180). Однако в группе пролонгированного ропинирола большая доля пациентов отметила уменьшение числа эпизодов пробуждения (25%; 46/187), чем в группе плацебо (18%; 32/173). Этот относительно небольшой процент может объясняться значительным количеством пациентов в каждой группе, изначально не страдавших ночными пробуждениями (110/187 [59%] – пролонгированный ропинирол, 86/173 [50%] – плацебо). (Таблица 1).

Анализ, исключивший пациентов без ночных пробуждений, продемонстрировал более выраженный лечебный эффект, особенно в группе пролонгированного ропинирола: уменьшение количества ночных пробуждений за время исследования в этой группе составило 60% (46/77) против 37% (32/87) в группе плацебо. Различие статистически значимо (скорректированное [для страны] отношение шансов 2,46; 95% ДИ 1,29, 4,68; P = 0,0060).

3.4. Контроль двигательных симптомов

3.4.1. Продолжительность бодрствования в состоянии «on» ночью и ранним утром

На 24ой неделе исследования (LOCF) средняя (± стандартное отклонение) доля времени бодрствования в состоянии «включения» составила 57,0% (32,22) ночью и 64,5% (29,27) ранним утром для группы пролонгированного ропинирола и 43,6% (37,44) ночью и 53,7% (31,31) ранним утром для группы плацебо. У пациентов, получавших пролонгированный ропинирол, отмечалось статистически значимое большее увеличение процента времени бодрствования в состоянии «on» как ночью (AMTD 12,7%; 95% ДИ: 5,94, 19,41; P = 0,0002), так и ранним утром (AMTD 9,1%; 95% ДИ: 3,31, 14,84; P = 0,0021), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (Рисунок 2).

Лечение ропиниролом на 24й неделе (LOCF) показало также статистически значимое преимущество в отношении процента времени бодрствования в состоянии «включения» без выраженной дискинезии ночью и ранним утром. У пациентов группы пролонгированного ропинирола период «включения» без проблемной дискинезии на фоне бодрствования был в среднем на 11% длиннее ночью (AMTD: 10,94; 95% ДИ: 4,21, 17,66; P = 0,0015) и на 8% — ранним утром (AMTD: 8,10; 95% ДИ: 2,28, 13,93; P = 0,0065), чем у пациентов группы плацебо.

Рисунок 2. a Изменение (от исходных значений до показателей недели 24 LOCF) скорректированного среднего процента времени бодрствования в состоянии «on» ночью и ранним утром (пациенты, включенные в исследование).

3.4.2. Продолжительность бодрствования в состоянии «on» в дневное время

В начале исследования среднее (± стандартное отклонение) количество времени бодрствования в состоянии «включения» в дневное время (с 8:00 до 22:00) было одинаковым (приблизительно 8 часов) для пациентов, получавших пролонгированный ропинирол и плацебо (Таблица 1).

На 24 неделе исследования (LOCF) среднее (± стандартное отклонение) количество времени бодрствования в состоянии «включения» в дневное время, составило 9,4 (3,09) часа для пациентов, получавших пролонгированный ропинирол, и 7,9 (3,16) часа для пациентов, получавших плацебо.

В группе пролонгированного ропинирола за время исследования отмечалось более выраженное статистически значимое увеличение количества времени бодрствования в состоянии «включения» в дневное время по сравнению с группой плацебо (AMTD: 1,45; 95% ДИ: 0,88, 2,03; P a Изменение (от исходных значений) скорректированного среднего количества времени бодрствования в состоянии «on» а) днем (с 8:00 до 22:00), б) в различные отрезки дня (пациенты, включенные в исследование).

Анализ данных 24й недели (LOCF) показал статистически значимую эффективность приема ропинирола пролонгированного действия в отношении длительности периода «включения» без выраженной дискинезии в дневное время (AMTD: 1,29; 95% ДИ: 0,71, 1,87; P

Источник