что такое бензилпенициллина натриевая соль
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Бензилпенициллина натриевая соль
Торговое наименование препарата
Бензилпенициллина натриевая соль
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических («природных») пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необразующие пенициллиназу) Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Corynebacterium spp. (в т.ч. Corynebacterium diphtheriae) Bacillus anthracis Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis а также в отношении Treponema spp. класса Spirochaetes.
Heактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) Rickettsia spp. простейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus spp. продуцирующие пенициллиназу.
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
Гиперчувствительность в том числе и к другим пенициллинам цефалоспоринам.
С осторожностью:
Беременность аллергические заболевания (бронхиальная астма поллиноз) почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно подкожно.
Подкожно для обкалывания инфильтратов в концентрации 100-200 тыс. ЕД в 1 мл 025-05% раствора прокаина.
Способ приготовления растворов
Растворы используют сразу после приготовления не допуская добавления к ним других лекарственных средств.
Для внутримышечных инъекций к содержимому флакона добавляют 1-3 мл воды для инъекций 09% раствора натрия хлорида или 05% раствора прокаина (новокаина). Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.
При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться помутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаина что не является препятствием для внутримышечного и подкожного введения препарата.
Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 025-05% раствора прокаина: 500 тыс. ЕД в 25-5 мл 1 млн. ЕД в 5-10 мл соответственно.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение насосной функции миокарда аритмии остановка сердца хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз может возникнуть гипернатриемия).
Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.
При длительном применении: дисбактериоз развитие суперинфекции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (судороги головная боль миалгия артралгия).
Взаимодействие:
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.
Диуретики аллопуринол блокаторы канальцевой секреции фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты снижая канальцевую секрецию повышают концентрацию бензилпенициллина.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Особые указания:
Растворы препарата готовят непосредственно перед введением.
Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.
Необходимо учитывать что применение недостаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время ведения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500000 ЕД и 1000000 ЕД.
Упаковка:
По 500000 ЕД и 1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл герметически укупоренные пробками резиновыми обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
1 5 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количества инструкций по применению для поставки в стационары.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Бензилпенициллина натриевая соль
Инструкция
Торговое название
Бензилпенициллина натриевая соль
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000000 ЕД
Состав
Один флакон содержит
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины пенициллиназа чувствительные. Бензилпенициллин
Фармакологические свойства
Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических («природных») пенициллинов. Ингибирует синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей: стафилококков (необразующих пенициллиназу), стрептококков, пневмококков, коринебактерий дифтерии, анаэробных спорообразующих палочек, палочек сибирской язвы, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), а также в отношении спирохет.
Показания к применению
— крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит
— сепсис, септический эндокардит (острый и подострый)
— пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленнорея, сифилис, цервицит
— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
Способ применения и дозы
Бензилпенициллина натриевую соль вводят только внутримышечно. При внутримышечном введении разовые дозы при среднетяжелом течении заболевания (инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, инфекций мягких тканей и др.) составляет 250000 – 500000 ЕД 4-6 раз в сутки. При тяжелом течении инфекций (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) – 10-20 млн. ЕД в сутки; при газовой гангрене – до 40-60 млн. ЕД.
У детей до 2-х лет препарат следует применять с осторожностью. Суточная доза для детей в возрасте до 1 года – 50000 – 100000 ЕД/кг, старше 1 года – 50000 ЕД/кг; при необходимости – 200000 – 300000 ЕД/кг, по жизненным показаниям – увеличение до 500000 ЕД/кг. Кратность введения – 4-6 раз в сутки.
При менингите суточные дозы не должны превышать 20000000 – 30000000 ЕД для взрослых и 12000000 ЕД для детей, чтобы не допустить развития нейротоксичности.
В случае отсутствия эффекта в течение 3 дней после начала лечения, необходимо пересмотреть лечение.
Раствор препарата для внутримышечного введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 1-3 мл вода для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина). При растворении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться помутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаина, что не является препятствием для внутримышечного введения препарата. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу. Длительность лечения в зависимости от тяжести заболевания – от 7 до 10 дней.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Для доз, применяемых при лечении инфекций средней тяжести, интервал между введениями должен быть увеличен до 8-10 часов.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов возможно замедление элиминации препарата, следовательно, может потребоваться снижение дозы.
Побочные действия
— нарушение насосной функции миокарда, аритмии, остановка сердца, хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз может возникнуть гипернатриемия)
— тошнота, рвота, стоматит, глоссит, нарушение функции печени
— нарушение функции почек альбуминурия, гематурия, может развиться олигурия
— анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
— повышение рефлекторной возбудимости, менингеальные симптомы, судороги, кома
— аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожная сыпь, лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, мультиформная эритема и эксфолиативный дерматит, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, анафилактический шок
— местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения
— дисбактериоз, развитие суперинфекции (при длительном применении)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пенициллину и к другим ß-лактамным антибиотикам, к новокаину (прокаину)
— эндолюмбальное введение при эпилепсии
— беременность, аллергические заболевания (бронхиальная астма, поллиноз)
— почечная недостаточность, детский возраст до 2 лет.
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию бензилпенициллина натриевой соли. Аскорбиновая кислота при совместном применении повышает абсорбцию Бензилпенициллин натриевой соли.
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина натриевой соли.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Бензилпенициллин снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата.
Особые указания
При развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение бензилпенициллином.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных с кардиопатией, гиповолемией (снижение объема циркулирующей крови), эпилепсией, нефропатией и патологией печени. Возможно развитие псевдомембранозного колита, у пациентов, у которых имеются симпоты разрабатывают серьезные и постоянные понос во время или после приема бензилпенициллина.
При назначении в высоких дозах на срок более пяти дней рекомендуются исследования электролитного баланса, функции почек, печени и гематологические анализы.
Растворы препарата готовят непосредственно перед введением. Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии. В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при длительном лечении бензилпенициллином назначать витамины группы В, а при необходимости – противогрибковые препараты. Необходимо учитывать, что применение недостаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей. Замедленное всасывание из внутримышечного депо может возникнуть у больных сахарным диабетом.
Псевдомембранозный колит следует рассматривать у пациентов, которые имеют симптомы серьезного и постоянного поноса во время или после приема бензилпенициллина.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время введения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий и проявления токсического действия на центральную нервную систему (судороги, головная боль, миалгия, артралгия).
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000000 ЕД.
По 1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или этикетку из прозрачной полимерной пленки.
50 флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 С до 25 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Тел./факс (3522) 48-16-89
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО « De с alog », 050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-1
тел. 2944221, тел. 8 7017315218
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
ТОО « De с alog », 050050, Республика Казахстан,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Бензилпенициллина натриевая соль
Торговое наименование препарата
Бензилпенициллина натриевая соль
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических («природных») пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необразующие пенициллиназу) Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Corynebacterium spp. (в т.ч. Corynebacterium diphtheriae) Bacillus anthracis Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis а также в отношении Treponema spp. класса Spirochaetes. He активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa) Rickettsia spp. вирусов простейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus spp. продуцирующие пенициллиназу.
Фармакокинетика:
Показания:
Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к пенициллину возбудителями: внебольничная пневмония эмпиема плевры бронхит; сепсис септический эндокардит (острый и подострый) перитонит; менингит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит пиелит цистит уретрит цервицит) желчевыводящих путей (холангит холецистит); раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей: рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; инфекции ЛОР-органов заболевания глаз (острый конъюнктивит язва роговицы и др.); гонорея сифилис.
Противопоказания:
Гиперчувствительность в том числе к другим пенициллинам цефалоспоринам.
С осторожностью:
Беременность аллергические заболевания (бронхиальная астма поллиноз) почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно внутривенно подкожно местно.
Подкожно для обкалывания инфильтратов в концентрации 100-200 тыс. ЕД в 1 мл 025-05 % раствора прокаина.
При заболеваниях глаз назначают глазные капли содержащие 20-100 тыс. ЕД в 1 мл стерильного 09 % раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Вводят по 1-2 кап 6-8 раз в день. Раствор используют свежеприготовленным.
Для ушных капель или капель в нос применяют растворы содержащие 10-100 тыс. ЕД в 1 мл стерильного 09 % раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Вводят по 1-2 капли 6-8 раз в день.
Растворы используют сразу после приготовления не допуская добавления к ним других лекарственных средств.
Для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 1-3 мл воды для инъекций 09 % раствора натрия хлорида или 05 % раствора прокаина (новокаина). Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.
При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться помутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаина что не является препятствием для внутримышечного и подкожного введения препарата.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу (1-2 млн. ЕД) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций или 09 % раствора натрияхлорида и вводят tмедленно в течение 3-5 мин.
Для внутривенного капельного введения 2-5 млн. ЕД разводят в 100-200 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5-10 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60- 80 кап/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя пользуются 5-10 % раствором декстрозы (30-100 мл в зависимости от дозы и возраста).
Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 025-05 % раствора прокаина: 500 тыс. ЕД в 25-5 мл 1 млн. ЕД в 5-10 мл соответственно.
Глазные капли следует готовить ex tempore: содержимое флакона разводят в 09 % растворе натрия хлорида или дистиллированной воды: 500 тыс. ЕД в 5-25 мл 1 млн. ЕД в 10-50 мл соответственно.
Ушные капли и капли в нос: содержимое флакона разводят в 09 % растворе натрия хлорида или дистиллированной воды: 500 тыс. ЕД в 5-50 мл 1 млн. ЕД в 10-100 мл соответственно.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение насосной функции миокарда аритмии остановка сердца хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз может возникнуть гипернатриемия).
Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.
При длительном применении: дисбактериоз развитие суперинфекции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (судороги головная боль миалгия артралгия).
Взаимодействие:
Диуретики аллопуринол блокаторы канальцевой секреции фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты снижая канальцевую секрецию повышают концентрацию бензилпенициллина.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время введения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД 1000000 ЕД.
Упаковка:
По 500000 ЕД и 1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл герметически укупоренные пробками резиновыми обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
1 5 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количества инструкций по применению для поставки в стационары.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Описание препарата БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (BENZYLPENICILLIN SODIUM SALT)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций мелкокристаллический, белого цвета или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.
| 1 фл. | |
| бензилпенициллина натриевая соль | 1 млн.ЕД |
Флаконы объемом 10 мл.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы биосинтетических пенициллинов. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки микроорганизмов.
К действию бензилпенициллина устойчивы штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу. Разрушается в кислой среде.
Новокаиновая соль бензилпенициллина по сравнению с калиевой и натриевой солями характеризуется большей продолжительностью действия.
Фармакокинетика
После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Бензилпенициллин хорошо проникает через плацентарный барьер, ГЭБ при воспалении мозговых оболочек.
Показания к применению
Режим дозирования
Индивидуальный. Вводят в/м, в/в, п/к, эндолюмбально.
П/к бензилпенициллин применяют для обкалывания инфильтратов (100 000-200 000 ЕД в 1 мл 0.25%-0.5% раствора новокаина).
Бензилпенициллина калиевую соль применяют только в/м и п/к, в тех же дозах что и бензилпенициллина натриевую соль.
Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести течения заболевания может составлять от 7-10 дней до 2 мес и более.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при сердечной недостаточности, предрасположенности к аллергическим реакциям (особенно при лекарственной аллергии), при повышенной чувствительности к цефалоспоринам (из-за возможности развития перекрестной аллергии).
Если через 3-5 дней после начала применения эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.
В связи с возможностью развития грибковой суперинфекции целесообразно при лечении бензилпенициллином назначать противогрибковые препараты.
Необходимо учитывать, что применение бензилпенициллина в субтерапевтических дозах или досрочное прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид снижает канальцевую секрецию бензилпенициллина, в результате повышается концентрация последнего в плазме крови, увеличивается период полувыведения.
При одновременном применении с антибиотиками, оказывающими бактериостатическое действие (тетрациклин), уменьшается бактерицидное действие бензилпенициллина.