что такое аттестация методик методов измерений
Аттестация методик (методов) измерений
ФБУ «Ростест-Москва» аккредитовано на право проведения аттестации методик (методов) измерений: геометрических, механических, электрических и магнитных, акустических величин, параметров потока, расхода, уровня, объема веществ, давления и вакуума, физико-химического состава и свойств веществ, теплофизических и температурных, времени и частоты, радиотехнических и радиоэлектронных, параметров вибрации, оптических и оптико-физических, применяемых в секторах экономики, в том числе с помощью автоматизированных измерительных систем, а так же в области обороны и безопасности государства; Аттестат аккредитации Метрологической службы на право аттестации методик (методов) измерений.
Работа по организации аттестации методик измерений возложена на Центр научно-методического сопровождения деятельности и сертификации персонала в области обеспечения единства измерений
«Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений…».
Из Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» часть 1 статьи 5
Только аттестованные методики могут гарантировать получение результатов измерений с установленными показателями точности и обеспечивают единство измерений.
Аттестация методик измерений проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений» независимыми от разработчика метрологами, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Критерии аккредитации установлены в национальной системе аккредитации.
На аттестацию разработчик методики измерений представляет исходные требования к методике, документ или проект документа, регламентирующего методику, технический отчет о разработке.
Аттестация включает: рассмотрение (экспертизу) представленных документов, проведение теоретических, а, в отдельных случаях, и дополнительных экспериментальных исследований, оформление результатов аттестации.
Аттестация часто представляет собой итерационный процесс: на основании замечаний метролога, разработчики корректируют те или иные положения проекта документа, регламентирующего методику.
Положительные результаты аттестации оформляются Свидетельством об аттестации методики (метода) измерений, которое содержит вывод о соответствии документированной методики метрологическим требованиям.
Как правило, на оборотной стороне свидетельства указывают метрологические характеристики методики и нормативы контроля точности измерений.
К Свидетельству об аттестации методики (метода) измерений прилагают бюджет неопределенности (структуру суммарной погрешности) измерений, а также протокол дополнительных экспериментальных исследований (если они проводились).
Сведения об аттестованных методиках (методах) измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
АТТЕСТАЦИЯ МЕТОДИК (МЕТОДОВ) ИЗМЕРЕНИЙ
1. Проведение исследований и подтверждение соответствий:
— методик измерений их целевому назначению, (соответствие предлагаемой методики свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин);
— условий выполнения измерений требованиям к применению данной методики измерений;
— показателей точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измерений установленным метрологическим требованиям;
— используемых в составе методики измерений средств измерений, стандартных образцов условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;
— записи результатов измерений требованиям к единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации;
— форм представления результатов измерений метрологическим требованиям.
2. Доработка методик (методов) измерений с целью приведения в соответствие с требованиями ГОСТ Р 8.563.
3. Разработка заключения о соответствии методик (методов) измерений, которая содержит:
— выбор метода, средств измерений, стандартных образцов, вспомогательных и других технических средств;
— установление последовательности и содержания операций при отборе и подготовке проб, подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычислений окончательных результатов измерений;
— математическая модель измерений;
— программы и объем экспериментальных исследований, включая стадии (методы) отбора и подготовки проб;
— выполненные теоретические исследования;
— выбор или оценка условий проведения измерений;
— выбор способов и средств обработки результатов измерений, включая программное обеспечение;
— выбор показателей точности измерений и установления их значений;
— выбор процедур обеспечения установленных показателей точности измерений (в том числе, методов обеспечения прослеживаемости результата измерений к государственным первичным эталонам, иных возможных способов, а также способов контроля показателей точности) и, при необходимости, достоверности принимаемых решений.
4. Участие в межлабораторных сличительных испытаниях:
— оценка точности (правильности и прецизионности) методов и результатов измерений;
— определение повторяемости (сходимости) и воспроизводимости стандартного метода измерений;
— определение показателей прецизионности стандартного метода измерений;
— определение правильности стандартного метода измерений.
5. Передача сведений в федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений (ФИФ ОЕИ).
Сегодня в ФИФ ОЕИ зарегистрированы сведения более чем о 32 тысячах методик (методов) измерений.
Неуклонно возрастающие требования к точности и появление новых измерительных задач обуславливают все большую потребность экономики в методиках измерений, в первую очередь, в области измерений расхода, уровня, вместимости; геометрических, электрических и магнитных, физико-химических измерений. При сохранении сложившегося тренда к 2025 году число аттестованных методик (методов) измерений превысит 45 тысяч единиц.
Что такое аттестация методик методов измерений
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
МЕТОДИКИ (МЕТОДЫ) ИЗМЕРЕНИЙ
State system for ensuring the uniformity of measurements. Procedures of measurements
Дата введения 2010-04-15
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 1253-ст
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 2019 г.
Введение
Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений в соответствии с положениями частей 3 и 4 статьи 1 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» распространяется на измерения, к которым установлены обязательные требования, и измерения, предусмотренные законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.
Перечни измерений с установленными к ним обязательными требованиями формируются в соответствии с частью 2 статьи 27 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений».
Настоящий стандарт разработан в целях изложения рекомендаций по реализации установленных статьей 5 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» требований к методикам (методам) измерений.
1 Область применения
Стандарт не распространяется на методики измерений, предназначенные для выполнения прямых измерений, т.е. методики, в соответствии с которыми искомое значение величины получают непосредственно от средства измерений. Такие методики измерений вносят в эксплуатационную документацию на средства измерений. Подтверждение соответствия этих методик обязательным метрологическим требованиям осуществляется в процессе утверждения типов данных средств измерений.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению
ГОСТ 10160 Сплавы прецизионные магнитно-мягкие. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 5725-1 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения
ГОСТ Р ИСО 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений
ГОСТ Р ИСО 5725-3 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений
ГОСТ Р ИСО 5725-4 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений
ГОСТ Р ИСО 5725-5 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 5. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений
ГОСТ Р ИСО 5725-6 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике
ГОСТ Р ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 5725-1, [1], [2], [3]*, [4]*, а также следующие термины с соответствующими определениями:
методика (метод) измерений: Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности.
3.2 аттестация методик измерений: Исследование и подтверждение соответствия методик измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям.
3.3 метрологическая экспертиза методик измерений: Анализ и оценка выбора методов и средств измерений, операций и правил проведения измерений, а также обработки их результатов в целях установления соответствия методики измерений предъявляемым к ней метрологическим требованиям.
3.4 показатель точности измерений: Установленная характеристика точности любого результата измерений, полученного при соблюдении требований и правил данной методики измерений.
3.5 арбитражная методика измерений: Методика измерений, применяемая при возникновении разногласий относительно результатов измерений, полученных с использованием нескольких аттестованных методик измерений одной и той же величины в одних и тех же условиях, установленная компетентным федеральным органом исполнительной власти или соглашением заинтересованных сторон.
4 Общие положения
4.1 Методики измерений разрабатывают и применяют с целью обеспечить выполнение измерений с требуемой точностью.
4.2 Методики измерений в зависимости от сложности и области применения излагают:
— в отдельном документе (нормативном правовом документе, документе в области стандартизации, инструкции и т.п.);
— в разделе или части документа (разделе документа в области стандартизации, технических условий, конструкторского или технологического документа и т.п.).
4.3 Документы, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и содержащие методики измерений (стандарты, технические условия, конструкторские, технологические документы и т.п.), должны включать в себя сведения об аттестации методик измерений, а также сведения о наличии их в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.
Методики, включенные в проекты нормативных правовых актов и документов в области стандартизации, подлежат обязательной метрологической экспертизе, которую проводят государственные научные метрологические институты.
4.4 Аттестация методик измерений, применяемых вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений, может быть проведена в добровольном порядке в соответствии с настоящим стандартом.
5 Разработка методик измерений
5.1 Разработку методик измерений осуществляют на основе исходных данных, которые могут быть приведены в техническом задании, технических условиях и других документах.
5.1.1 К исходным данным относится следующее:
— если методика измерений может быть использована для оценки соответствия требованиям, установленным техническим регламентом, то в документе на методику измерений указывают наименование технического регламента, номер пункта, устанавливающего требования (при необходимости и наименование национального стандарта или свода правил), а также указывают, войдет ли документ, в котором изложена методика измерений, в перечень национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений [либо в состав правил и методов исследований (испытаний) и измерений], в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения технического регламента и осуществления оценки соответствия;
— наименование измеряемой величины в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
— требования к показателям точности измерений;
— требования к условиям выполнения измерений;
— характеристики объекта измерений, если они могут влиять на точность измерений (выходное сопротивление, жесткость в месте контакта с датчиком, состав пробы и т.п.);
— при необходимости другие требования к методике измерений.
5.1.2 Требования к точности измерений приводят путем задания показателей точности и ссылки на документы, в которых эти значения установлены.
При описании требований к выражению погрешности и неопределенности измерений, выполненных с использованием теории шкал, применяют положения рекомендаций [8] с учетом особенностей конкретных шкал измерений.
5.1.3 Методики измерений должны обеспечивать требуемую точность оценки показателей, подлежащих допусковому контролю, с учетом допусков на эти показатели, установленных в документах по стандартизации или других нормативных документах, а также допустимых характеристик достоверности контроля и характера распределения контролируемых показателей.
5.1.4 Условия измерений задают в виде номинальных значений с допускаемыми отклонениями и (или) границ диапазонов возможных значений влияющих величин. При необходимости указывают предельные скорости изменений или другие характеристики влияющих величин, а также ограничения на продолжительность измерений, число параллельных определений и т.п. данные.
5.1.5 Если измерения предполагают выполнять с использованием измерительных систем, для которых средства измерений, входящие в состав измерительных каналов, пространственно удалены друг от друга, то условия измерений указывают для мест расположения всех средств измерений, входящих в измерительную систему.
Если в составе методики измерений используют программное обеспечение, которое может повлиять на показатели точности результатов измерений, руководствуются положениями рекомендаций [9], [10], [11].
5.2 Разработка методик измерений, как правило, включает в себя следующее:
— формулирование измерительной задачи и описание измеряемой величины; предварительный отбор возможных методов решения измерительной задачи;
— выбор метода и средств измерений (в том числе стандартных образцов), вспомогательных устройств, материалов и реактивов;
— установление последовательности и содержания операций при подготовке и выполнении измерений, включая требования по обеспечению безопасности труда и экологической безопасности и требования к квалификации операторов;
— организацию и проведение теоретических и экспериментальных исследований по оценке показателей точности разработанной методики измерений; экспериментальное опробование методик измерений; анализ соответствия показателей точности исходным требованиям;
— обработку промежуточных результатов измерений и вычисление окончательных результатов, полученных с помощью данной методики измерений;
— разработку процедур и установление нормативов контроля точности получаемых результатов измерений;
— разработку проекта документа на методику измерений;
— аттестацию методик измерений;
— утверждение и регистрацию документа на методику измерений, оформление свидетельства об аттестации;
— передачу сведений об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
Что такое аттестация методик методов измерений
от 15 декабря 2015 года N 4091
В соответствии с частью 4 статьи 5 Федерального закона от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст.3021; 2014, N 30, ст.4255)
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Никитина Г.С.
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
20 февраля 2016 года,
регистрационный N 41181
УТВЕРЖДЕН
приказом
Минпромторга России
от 15 декабря 2015 года N 4091
Порядок аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает правила проведения работ по аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений, а также основные требования к их применению.
3. В соответствии с пунктами 6, 8, 28.1 статьи 2 Закона N 102-ФЗ аттестованные методики (методы) измерений применяются для измерения величин, количественное значение которых выражают в соответствии с допущенными к применению в Российской Федерации единицами данных величин или шкалами данных величин (шкалами измерений).
4. Первичные референтные методики (методы) измерений с наивысшей в Российской Федерации точностью реализуются на одном комплекте оборудования и должны быть применимы для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием любых других (включая референтные) методик (методов) измерений одних и тех же величин.
5. До внедрения в практику своей деятельности аттестованной методики (метода) измерений, за исключением первичной референтной методики (метода) измерений, юридические лица и индивидуальные предприниматели проводят подтверждение ее реализуемости с установленными показателями точности. Данное подтверждение фиксируется актом, оформленным в произвольной форме, который хранится у юридического лица или индивидуального предпринимателя, использующего аттестованную методику (метод) измерений.
II. Аттестация первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений
7. Аттестацию проходят методики (методы) измерений, изложенные в отдельном документе (документе в области стандартизации, инструкции), либо в разделе или части документа (разделе документа в области стандартизации, технических условий, конструкторского или технологического документа).
8. Аттестацию методик (методов) измерений осуществляют путем теоретических и (или) экспериментальных исследований, и подтверждения соответствия аттестуемой методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям, определенным в пункте 14 статьи 2 Закона N 102-ФЗ.
Теоретические и (или) экспериментальные исследования аттестуемой методики (метода) измерений осуществляются для установления показателей точности результатов измерений, получаемых по аттестуемой методике (методу) измерений. Теоретические и (или) экспериментальные исследования аттестуемой методики (метода) измерений проводятся разработчиком данной методики (метода) измерений и (или) Аккредитованным лицом (с привлечением при необходимости других организаций для проведения межлабораторных экспериментов).
9. Аттестация референтных методик (методов) измерений и первичных референтных методик (методов) измерений проводится Аккредитованным лицом.
Для референтных методик (методов) измерений Аккредитованным лицом дополнительно осуществляется:
— оценка соответствия показателей точности референтных методик (методов) измерений цели её использования для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин;
— экспериментальное опробование процедуры применения референтных методик (методов) измерений для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин путем межлабораторных экспериментов;
— документальное подтверждение прослеживаемости результатов измерений, полученных с использованием референтных методик (методов) измерений или оценки правильности по первичным референтным методикам (методам) измерений той же величины;
— сличение с другой референтной методикой (методом) измерений той же величины, при ее наличии;
— проведение межлабораторных сличений (при возможности);
— представление полного бюджета неопределенности или структуры погрешности результата измерений;
— экспериментальное опробование документированной процедуры контроля показателей точности результатов измерений.
10. Для первичных референтных методик (методов) измерений Аккредитованным лицом, дополнительно осуществляется:
— экспериментальное подтверждение эквивалентности первичных референтных методик (методов) измерений аналогичным первичным референтным методикам (методам) измерений иностранных государств (при наличии указанных первичных референтных методик (методов) измерений) путем сличений результатов измерений, полученных по первичным референтным методикам (методам) измерений и по аналогичным первичным референтным методикам (методам) измерений иностранных государств (при возможности их организации);
— экспериментальное опробование процедуры применения первичных референтных методик (методов) измерений для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик измерений, в том числе референтных методик (методов) измерений одних и тех же величин;
— документальное подтверждение наивысшей точности результатов измерений в Российской Федерации, обеспечиваемых первичными референтными методиками (методами) измерений без их прослеживаемости к государственным первичным эталонам или к первичным эталонам иностранных государств;
— экспериментальное опробование документированной процедуры контроля показателей точности (всех составляющих неопределенности или погрешности) результатов измерений.
— проект документа, содержащий описание методики измерений;
— исходные данные на разработку методики измерений;
— программа и результаты оценивания показателей точности измерений, включая материалы теоретических и экспериментальных исследований методики измерений.
12. При рассмотрении представленных Заявителем материалов на аттестацию методики (метода) измерений, предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка, Аккредитованное лицо в соответствии с пунктом 8 настоящего Порядка оценивает правильность и обоснованность:
— выбора метода, средств измерений, стандартных образцов, вспомогательных и других технических средств;
— установления последовательности и содержания операций при отборе и подготовке проб, подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычислений окончательных результатов измерений;
— принятой математической модели измерений;
— программы и объёма экспериментальных исследований, включая стадии (методы) отбора и подготовки проб;
— выполненных теоретических исследований;
— выбора или оценки условий проведения измерений;
— выбора способов и средств обработки результатов измерений, включая программное обеспечение;
— выбора показателей точности измерений и установления их значений;
— выбора процедур обеспечения установленных показателей точности измерений (в том числе методов обеспечения прослеживаемости результата измерений к государственным первичным эталонам, иных возможных способов, а также способов контроля показателей точности) и, при необходимости, достоверности принимаемых решений.
При рассмотрении представленных Заявителем, в соответствии с пунктом 11 настоящего Порядка материалов на проведение аттестации референтной методики (метода) измерений, Аккредитованное лицо, проводящее аттестацию референтной методики (метода) измерений, оценивает наличие и обоснованность материалов, соответствующих пункту 9 настоящего Порядка и принимает одно из решений о положительном или отрицательном результате аттестации референтной методики (метода) измерений.
При рассмотрении представленных Заявителем в соответствии с пунктом 11 настоящего Порядка материалов на проведение аттестации первичной референтной методики (метода) измерений, Аккредитованное лицо, проводящее аттестацию первичной референтной методики (метода) измерений, оценивает наличие и обоснованность материалов, соответствующих пункту 10 настоящего Порядка и принимает одно из решений о положительном или отрицательном результате аттестации первичной референтной методики (метода) измерений и составляет Акт приемки.
13. При положительных результатах аттестации методики (метода) измерений Аккредитованным лицом оформляется и представляется Заявителю заключение о соответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям с приложением результатов исследований.
14. При отрицательных результатах аттестации методики (метода) измерений Аккредитованным лицом оформляется и представляется Заявителю заключение о несоответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям, изложенным в исходных данных на разработку методики измерений или нормативных правовых актах в области обеспечения единства измерений, а также документах по стандартизации. Для референтной методики (метода) измерений и первичной референтной методики (метода) измерений, могут быть приведены результаты исследований по пунктам 9 (для референтных методик) и 10 (для первичных референтных методик) настоящего Порядка, с указанием несоответствий указанных методик установленным к ним метрологическим требованиям. К заключению прилагаются результаты теоретических и (или) экспериментальных исследований. Заключение утверждается Аккредитованным лицом.
15. Для методик (методов) измерений, за исключением референтных методик (методов) измерений и первичных референтных методик (методов) измерений, после получения заключения о соответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям, Заявителем осуществляется процедура утверждения методики (метода) измерений в виде документа, предусмотренного пунктом 7 настоящего Порядка и содержащего описание методики (метода) измерений. Один экземпляр утвержденного документа, содержащего описание методики (метода) измерений, Заявитель направляет Аккредитованному лицу.
16. Аккредитованное лицо в течение 15 календарных дней со дня получения от Заявителя экземпляра утвержденного документа, содержащего описание методики (метода) измерений, обязано направить Заявителю свидетельство об аттестации методики (метода) измерений.
17. Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений подписывает Аккредитованное лицо, заверяет печатью (при наличии) с указанием даты, регистрирует и выдает Заявителю.
Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений должно содержать следующую информацию:
— наименование и адрес юридического лица или индивидуального предпринимателя, аттестовавшего методику (метод) измерений;
— наименование документа: «Свидетельство об аттестации методики (метода) измерений»;
— регистрационный номер свидетельства, состоящий из порядкового номера аттестованной методики (метода) измерений, номера аттестата аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя и года утверждения свидетельства об аттестации;
— наименование методики (метода) измерений, включая указание измеряемой величины, шкалы величины (шкалы измерений), объекта измерений, диапазона измерений, реализуемого способа измерений и, при необходимости, наименование дополнительных параметров;
— наименование и адрес разработчика методики (метода) измерений;
— обозначение и наименование документа, содержащего методику (метод) измерений, год его утверждения и число страниц;
— указание способа установления показателей точности результатов измерений, получаемых по аттестуемой методике (методу) измерений для подтверждения соответствия методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям (теоретические и (или) экспериментальные исследования);