что лучше импаза или паритет

Препараты «Импаза» и Силденафил: сравнительное исследование клинической эффективности у пациентов с эректильной дисфункцией

И.Петров, А.С.Векельян, А.В.Мартюшев*,
А.Сергеева*, И.В.Смоленов, О.И.Эпштейн*
Волгоградская медицинская академия; *Научно-производственная фирма «Материй Медика Холдинг», Москва

В простом слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании показана клиническая эффективность препарата «Импаза», содержащего сверхмалые дозы антител к эндотелиальной NO-синтазе. Установлено, что по способности улучшать эрекгильную функцию и другие показатели, характеризующие сексуальную сферу человека, импаза существенно превосходит плацебо, но несколько уступает силденафилу, обладая при этом лучшим профилем безопасности.

Ключевые слова: контролируемые исследования, эректилъная дисфункция, силденафил, сверхмалые дозы, антитела к эндотелиалъной NO-синтазе

Эректилъная дисфункция (ЭД) является хроническим состоянием и определяется как неспособность достигать и/или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворения сексуальной активности. В настоящее время распространенность ЭД среди мужчин всех возрастов оценивают в 10%, а в группе мужчин 40-70 лет она достигает 52% [2]. Причины ЭД многообразны, но наиболее часто это состояние обусловлено психогенными факторами и нарушением кровообращения при заболеваниях сосудов. ЭД негативно влияет на качество жизни, самооценку, взаимоотношения с сексуальным партнером [3].

В последние годы установлено, что ЭД — состояние в значительной степени излечимое [4]. Стал доступен целый ряд лекарственных средств, предназначенных для лечения этого заболевания, однако заключения об эффективности большинства из них основаны на ограниченном числе описательных исследований. Силденафила цитрат («Виагра») в настоящее время рассматривается в качестве «золотого стандарта» в лечении ЭД; его клиническая эффективность и безопасность подтверждены многими многоцентровыми контролируемыми исследованиями [4].

Результаты доклинических [1] и клинических исследований нового российского гомеопатического препарата «Импаза» (НПФ «Материа Медика Холдинг»), содержащего сверхмалые дозы антител к эндотелиальной NO-синтазе (C12+ C13+C200), указывают на наличие у него способности восстанавливать нормальную эрекгильную функцию. Однако до настоящего времени исследования эффективности и безопасности данного лекарственного средства в сравнении с таковыми силденафила и плацебо не проводились.

Целью настоящей работы являются сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности импазы, силденафила и плацебо у пациентов с ЭД и определение места импазы в лечении данного состояния.

МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ

В простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах с периодом наблюдения 12 нед было включено 90 амбулаторных пациентов в возрасте 20-70 лет с ЭД (10-24 балла по шкале Международного индекса эректильной функции — МИЭФ). У подавляющего числа больных (77.7%) были верифицированы психогенные причины ЭД, у 21% — сосудистые. Средний возраст возникновения ЭД составил 43.5+1.1 года. Явления ЭД сохранялись в среднем в течение 4.1+0.5 го- да (0.5-13 лет) до момента включения в исследование.

В исследование не включали пациентов с хроническим алкоголизмом/наркоманией, имеющих заболевания, передающиеся половым путем, с декомпенсированными заболеваниями, которые могли повлиять на проведение исследования, с гиперчувствительностью к любому из компонентов препаратов, применяемых в исследовании, а также пациентов, не способных адекватно заполнить вопросник МИЭФ или участвовавших в других клинических исследованиях в течение предшествовавшего месяца.

С использованием процедуры блоковой рандомизации пациенты были разделены на 3 равные группы. Пациенты 1-й группы получали импазу по 1 таблетке для рассасывания во рту за 2 и 1 ч до полового акта; 2-й — силденафил («Viagra», «Pfizer») по 25 мг за 1ч до полового акта, 3-й — плацебо (внешне сходную с импазой лекарственную форму, не содержащую активного вещества) по 1 таблетке за 2 и 1 ч до полового акта. Рекомендуемая частота приема препаратов во всех группах составляла 2-3 раза в неделю.

Под «отличным» эффектом понимали возрастание показателя «эректильная функция» более чем на 50% или достижения значения шкалы >25 баллов, под «хорошим» — возрастание показателя на 30-50%, «удовлетворительным» — на 10-30%, «без эффекта» — изменение показателя на ±10%, под «ухудшением» — снижение показателя на 10% и более.

Наличие и характер нежелательных явлений оценивали с использованием стандартного открытого вопроса, переносимость терапии — по 4-балльной визуальной шкале (1 балл — терапия переносится плохо, 4 — отлично).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Назначение препарата импаза приводило к достоверному возрастанию интегративных параметров, характеризующих сексуальную сферу пациента (рисунок) уже через 4 нед лечения. Увеличение продолжительности приема препарата до 12 нед не привело к снижению его клинической эффективности. Так, средняя величина показателя «эректильная функция» достигла 77.8% от максимального. Увеличение других показателей также имело место, но их прирост был менее выраженным, чем в течение первых 4 нед применения препарата.

Назначение силденафила также приводило к выраженному повышению показателей МИЭФ (рисунок). При этом прирост большинства показателей, характеризующих сексуальную сферу пациента, составил 40-70%.

В группе плацебо отмечалась некоторая тенденция к возрастанию ряда показателей МИЭФ (рисунок), однако достоверные различия выявлены лишь в отношении такого признака, как «достаточность эрекции». При увеличении длительности наблюдения до 12 нед показатели «эректильная функция» и «оргазм» снизились до исходных значений.

Субъективно через 4 нед после начала лечения 7 (23.3%) больных расценили эффективность импазы как отличную, 19 (63.4%) — как хорошую, 3 (10%) — как удовлетворительную и 1 (3.3%) — как неудовлетворительную. Увеличение длительности лечения до 12 нед не привело к существенному изменению представлений пациента о клинической эффективности препарата.

На фоне приема силденафила отличные результаты терапии отметили 14 (46.7%) больных, хорошие — 7 (23.3%), удовлетворительные — 6 (20%). Трое больных были исключены из исследования из-за развития нежелательных лекарственных реакций (10%).

Источник

Опыт применения Импазы у пациентов с эректильной дисфункцией и снижением либидо

	Евгений Александрович Ефремов Врач-андролог к.м.н., зав. отделом андрологии и репродукции человека ФГУ НИИ урологии МЗ и СР РФ konfandrology@rambler.ru
	Виктория Анатольевна Шадеркина Врач-уролог, науч. редактор урологического информационного портала Uroweb.ru viktoriashade@uroweb.ru

Эректильная дисфункция (ЭД) – широко распространенная медицинская, психологическая и социальная проблема. По некоторым оценкам, к 2025 г. во всем мире число мужчин с ЭД может превысить 300 миллионов человек. ЭД является частым симптомом многих хронических соматических и психических заболеваний. Эпизоды ЭД могут сопутствовать острым заболеваниям и встречаются у практически здоровых мужчин. В развитие стойкой ЭД вносят вклад факторы риска, связанные с образом жизни, – курение, употребление наркотиков, злоупотребление алкоголем, гиподинамия. Ятрогенная ЭД может развиваться на фоне применения ряда лекарственных средств.

Большинство вариантов ЭД объединяет общее звено – функциональная недостаточность NО-зависимых процессов, ответственных за реализацию эректильной функции (ЭФ). Эти процессы не только являются ключевыми для периферических звеньев, но и принимают активное участие в центральных механизмах эрекции – прежде всего на уровне паравентрикулярного ядра гипоталамуса. Кроме того, нейрональная и эндотелиальная NO-синтазы служат взаимно дополняющими источниками NО как в ЦНС, так и в кавернозной ткани. Именно поэтому восстановление адекватной выработки NO как в кавернозной ткани, так и в ЦНС может обеспечить восстановление нормальной ЭФ при различных формах ЭД.

Одним из наиболее перспективных направлений современной фармакологии является разработка лекарственных средств на основе антител. В течение более чем 5 лет в ряде ведущих научно-исследовательских и клинических учреждений России проводятся междисциплинарные исследования активности антител к эндогенным регуляторам, вводимым в малых и сверхмалых дозах (СМД). На основе СМД антител к ряду эндогенных регуляторов были созданы лекарственные препараты, обладающие высокой фармакологической активностью. Среди них – препарат Импаза, разрешенный МЗ и СР РФ к медицинскому применению в качестве средства лечения ЭД (Р № 000374/01-2001).

Импаза восстанавливает ЭФ, улучшает качество эрекции. Повышая активность эндотелиальной NO-синтазы в сосудах полового члена, препарат восстанавливает адекватную выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, что повышает содержание в гладких мышцах уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), способствует их расслаблению и увеличивает кровенаполнение полового члена. Указанные эффекты обеспечивают достаточную по силе и продолжительности эрекцию.

За счет положительного воздействия на центральные механизмы сексуальной функции у мужчин препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом. Эффективность и безопасность препарата Импаза подтверждена многочисленными клиническими исследованиями.

Многоцентровое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование эффективности и безопасности Импазы при ЭД было проведено в 2001-2003 гг. В исследовании приняли участие 5 клинических центров России: кафедра клинической фармакологии Волгоградского государственного медицинского университета; НИИ фармакологии при Волгоградском государственном медицинском университете; клиника урологии и оперативной нефрологии Российского государственного медицинского университета (Москва); клиника урологии им. Р.М. Фронштейна Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (Москва); СанктПетербургское научное общество урологов им. С.П. Федорова. В исследование вошли 169 пациентов в возрасте от 18 до 70 лет. Они были рандомизированы на 2 группы группу принимающих Импазу и группу плацебо.

Наибольшая эффективность Импазы была отмечена у пациентов с преобладанием психогенных факторов ЭД. Действие препарата у них развивалось быстрее, чем в остальных группах, и изменялось незначительно при удлинении срока лечения с 4 до 12 недель. Эффект Импазы при психогенной ЭД может быть обусловлен влиянием как на центральные, так и на периферические звенья ЭФ.

У пациентов с органическими факторами ЭД действие препарата развивалось постепенно, при этом доля пациентов, отвечающих на лечение, возрастала на 10-15 % при увеличении срока лечения до 12 недель. Наибольшая эффективность Импазы отмечена у пациентов с преобладанием артериальных факторов ЭД, минимальная при сосудистой венозной ЭД. Это хорошо согласуется с существующими данными о периферическом механизме действия препарата восстановлении эндотелиальной функции.

Особого внимания заслуживает эффективность Импазы у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями артериальной гипертензией и атеросклерозом. По предварительным данным клинического исследования эффективности Импазы при ЭД у пациентов, страдающих хронической ишемической болезнью сердца (НИИ кардиологии МЗ РФ, Саратов), курсовое применение препарата не только повышает ЭФ, но и способствует снижению частоты приступов стенокардии напряжения.

Крупное исследование по эффективности Импазы в целях восстановления либидо у пациентов со стриктурами уретры было проведено на кафедре урологии и репродуктивного здоровья человека РостГМУ (зав. кафедрой профессор М.И. Коган) в 2008 г. В рамках исследования были обследованы 82 пациента в возрасте от 17 до 50 лет со стриктурами уретры и нарушенным либидо.

Алгоритм ведения больного с эректильной дисфункцией (ЭД)

При терапии Импазой наступало прогрессирующее увеличение сексуального желания. Через 2 месяца после начала терапии у 15 (53,5 %) пациентов отмечено увеличение либидо, через 4 месяца повышение сексуального желания у 21 (75 %) пациента, через 6 месяцев улучшение либидо регистрировали у 24 (85,7 %) обследуемых. Кроме того, у большинства обследуемых пациентов наблюдалось улучшение настроения в 89,2 % случаев, работоспособности в 75,0 % случаев.

Эффективность лечения в группах импазы и плацебо по основным критериям исследования

4 недели

12 недель

Импаза
(n = 138)Плацебо
(n = 30)

Импаза
(n=138)Плацебо
(n = 7)

Доля пациентов с приростом ЭФ на 3 балла

Доля пациентов, достигших нормальной ЭФ (> 25 баллов)

Доля пациентов, оценивших эффективность как «отличную» или «хорошую»

Через 6 месяцев после перорального приема Импазы уровень сывороточного тестостерона увеличился у 50,0 % больных и практически у всех был > 12 нмоль/л. Исследователи сделали вывод о том, что у большинства пациентов с андрогенной недостаточностью на фоне стриктурной болезни курсовая патогенетическая терапия СМД антител к эндотелиальной

NO-синтазе (Импазой) приводит к повышению либидо и нормализации уровня сывороточного тестостерона.

При назначении Импазы урологу надо принять во внимание несколько особенностей действия этого препарата, которые подтверждены принципами доказательной медицины.

Таким образом, клиническими исследованиями совершенно четко определено место Импазы в лечении пациентов с ЭД и снижением либидо.

Источник

Коррекция эректильной дисфункции у больных артериальной гипертонией

Артериальная гипертония (АГ) по-прежнему представляет собой одну из наиболее актуальных проблем современной медицины в связи с широкой распространенностью заболевания, повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений, высокой смертностью и отсутствием а

Артериальная гипертония (АГ) по-прежнему представляет собой одну из наиболее актуальных проблем современной медицины в связи с широкой распространенностью заболевания, повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений, высокой смертностью и отсутствием адекватного контроля в масштабах популяции. Стандартизованная по возрасту распространенность АГ среди мужчин составляет 39,2%, причем лишь 5,7% мужчин, страдающих АГ, получают эффективное лечение. Частота эректильной дисфункции (ЭД) среди больных АГ составляет 46% [1]. Длительное повышение артериального давления (АД) способствует пролиферации мышечной ткани в кавернозных телах и кровеносных сосудах, вызывает фиброз кавернозной ткани, причем выраженность этих изменений зависит от степени повышения систолического АД. Развитие ЭД в значительной степени провоцирует возникающее усиление свободнорадикального процесса и перекисного окисления в тканях полового члена, развитие эндотелиальной дисфункции у больных АГ. Кроме того, 25% случаев ЭД так или иначе связаны с приемом лекарственных средств [2]. Таким образом, ЭД представляет собой широко распространенную медицинскую, психологическую и социальную проблему. В настоящее время распространенность ЭД среди мужчин всех возрастов оценивают в 10%, а в группе мужчин 40–70 лет она достигает 52% [5]. Увеличение за последние 10 лет продолжительности жизни привело к повышению количества мужчин с нарушениями половой функции, которые обращаются за помощью к врачу [2]. Исследования отдела хирургии сосудов и ангиосексологии ММА им. И. М. Сеченова выявили выраженную ЭД у 30% обратившихся мужчин старше 50 лет, а ее тяжелая форма была зарегистрирована в 25% наблюдений после 60 лет. Причины развития ЭД многообразны, но наиболее часто это состояние обусловлено психогенными факторами и нарушением кровообращения при заболеваниях сосудов.

ЭД часто является симптомом многих хронических соматических заболеваний, причем в качестве многофакторного заболевания считается ранним симптомом и важным диагностическим маркером соматических расстройств, ее наличие может быть предиктором сердечно-сосудистого заболевания. Механизмы, играющие ведущую роль в патогенезе большинства вариантов ЭД, объединяет общее звено: NO (оксид азота)-зависимое расслабление гладкомышечных клеток кавернозной ткани, которое определяет гемодинамические изменения в половом члене во время эрекции и в фазе ригидности (K. E. Anderson, 2001). Одним из наиболее распространенных механизмов ЭД является эндотелиальная дисфункция, которая заключается в неадекватной выработке оксида азота сосудистым эндотелием в ответ на адекватные стимулы (гемодинамическое воздействие, холинергическая стимуляция и др.).

В течение последнего десятилетия наиболее распространенным и эффективным средством лечения ЭД являются ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), которые на сегодняшний день служат «золотым стандартом» терапии этого заболевания. В ряде случаев (при психогенной ЭД) они позволяют добиться стойкого восстановления эректильной функции, однако в целом их можно отнести к симптоматическим средствам. В то же время высокая стоимость препарата и существенный риск развития нежелательных лекарственных реакций, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, ограничивают широкое применение данного препарата. Кроме того, есть группа больных (15–42%), у которых применение силденафила цитрата неэффективно [4, 5]. Все вышеперечисленное диктует необходимость поиска новых высокоэффективных, безопасных и доступных лекарственных препаратов для лечения ЭД. Поиск новых путей терапии ЭД остается приоритетным направлением современной сексологии. Результатом работы российских ученых стало появление препарата импаза (Материя Медика Холдинг, Россия), представляющего собой смесь антител к эндотелиальной NO-синтазе в сверхмалых разведениях С12, С30, С200. Все ингибиторы ФДЭ-5 улучшают эрекцию за счет замедления распада циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Другим механизмом увеличения количества цГМФ является увеличение количества NO. Первым и пока единственным препаратом, обладающим таким механизмом действия, является отечественный препарат импаза (сверхмалые дозы антител к эндотелиальной NO-синтазе).

Данные доклинических и клинических исследований указывают на патогенетический характер действия импазы при ЭД, включающий восстановление (повышение) выработки NO эндотелием (ключевой процесс в реализации эректильной функции). Целью проведенного нами исследования была оценка эффективности и безопасности препарата импаза в лечении как ЭД, так и эндотелиальной дисфункции у больных АГ на фоне базисной гипотензивной терапии.

В обследовании приняли участие 64 больных АГ с ЭД в возрасте от 32 до 55 лет (средний возраст — 47,3 ± 1,8 года). Лабораторное обследование включало: общий анализ крови, общий анализ мочи, определение уровня глюкозы и креатинина в сыворотке, исследование гормонального профиля и липидного профиля. Диагноз ЭД подтверждался с помощью Международного индекса эректильной функции (МИЭФ) (интегральный показатель «эректильная функция» — от 7 до 25 баллов) и по вопроснику СФМ (сексуальная формула мужская); пациенты давали информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения: алкоголизм; наркомания; анатомические деформации полового члена; подтвержденные эндокринные причины ЭД; неконтролируемое/декомпенсированное соматическое заболевание; использование других средств лечения ЭД и препаратов, способных вызывать ЭД; неадекватность, препятствующая заполнению опросника МИЭФ.

Всем включенным в исследование пациентам было проведено суточное мониторирование АД (СМАД). Психологическое тестирование осуществлялось по опроснику СМОЛ (сокращенный многопрофильный опросник личности).

Для выявления эндотелиальной дисфункции всем пациентам с АГ и ЭД, включенным в исследование, была проведена оценка вазорегулирующей функции эндотелия с помощью ультразвукового аппарата SONOS-4500 линейным датчиком 5,5–7,5 МГц по методике Celermajer и соавторов (1992). Плечевую артерию визуализировали в продольном сечении на 2–5 см проксимальнее локтевого сгиба. При изучении функции эндотелия использовались пробы с реактивной гиперемией и нитроглицерином.

В качестве антигипертензивной терапии до начала и в ходе исследования пациенты получали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) лизиноприл (10–20 мг/сут), антагонист кальция амлодипин (10–20 мг/сут), b-блокатор бисопролол (5–10 мг/сут) в виде моно- или комбинированной терапии до достижения целевых значений АД. В течение 12 нед импаза назначалась в дозе 1 таблетка в день сублингвально и 1 таблетка за 1 ч до полового акта.

Оценка клинической эффективности проводилась через 4 и 12 нед после начала лечения и основывалась на динамике показателей вопросника МИЭФ, субъективной оценке клинической эффективности пациентом и оценке клинической эффективности терапии врачом. При этом под «отличным эффектом» понимали возрастание показателя «эректильная функция» более чем на 50% или достижение значения шкалы > 25 баллов, под «хорошим» — возрастание показателя на 30–50%, под «удовлетворительным» — на 10–30%, «без эффекта» — изменение показателя на ± 10%, «ухудшением» считалось снижение показателя на 10% и более. Статистическая обработка проводилась с применением компьютерных программ Excel 7. Использовались стандартные методы статистического анализа.

Анализ результатов тестирования по шкале СМОЛ показал, что среди пациентов с АГ и ЭД отмечаются высокие показатели по шкале ипохондрии у 93,8%, депрессии — у 64,1%, психастении — у 56,3% больных. Средние показатели по шкалам ипохондрии составили 65 баллов, психастении — 57 баллов, депрессии — 54 балла и шизоидности — 52 балла.

В процессе лечения на фоне нормализации уровней АД, средних показателей АД в течение суток, а также на протяжении дневного и ночного периода отмечалось благоприятное влияние комплексной гипотензивной терапии с включением импазы на суточный профиль АД (оцениваемый по суточному индексу (СИ)), которое заключалось в увеличении доли пациентов группы dipper с 32 до 56% и уменьшении количества пациентов группы non-dipper с 56 до 36%, а также снижении скорости утреннего подъема как систолического АД, так и диастолического АД, что имеет важное значение для профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Нами была проведена оценка эффективности влияния импазы на различные компоненты эректильной функции по данным анкеты МИЭФ (рис. 1).

Также на фоне лечения препаратом импаза отмечено его положительное влияние не только на эректильную функцию, но и на другие показатели сексуальной функции. Полученные данные отражены на рис. 2.

Э. Г. Муталова, доктор медицинских наук, профессор
Ш. З. Саттаров, доктор медицинских наук
А. Э. Нигматулина, кандидат медицинских наук
В. Н. Голубкова, кандидат медицинских наук
Башкирский государственный медицинский университет, Уфа

Источник

Изучение эффективности использования препарата Импаза для лечения эректильной дисфункции различного генеза в разных возрастных группах

А.М. Корниенко, Ю.Н. Гурженко
Институт урологии АМН Украины

Вивчення ефективностi використання препарату iмпаза для лiкування еректильноi дисфункцii рiзноманiтного генезу в рiзних вiкових групах

О.М. Корнiенко, Ю.М. Гурженко

Studying Of Efficiency Of Use Of Medicine Impaza For Treatment Of Erectile Dysfunction Of Various Genesis In Different Age Groups

0.M. Kornienko, Y.M. Gurzhenko

В настоящее время эректильной дисфункцией (ЭД) называют клинические полиэтиологический и полипатогенетический синдромы, заключающиеся в невозможности возникновения и поддержания полноценной эрекции, необходимой для обоюдного достижения сексуального удовлетворения при адекватной сексуальной стимуляции на протяжении полового акта.

Сексуальные реакции мужчины зависят от социальных, психологических, социально-психологических, физиологических и других факторов. Эрекция обеспечивается оптимальным взаимодействием корковых центров и достаточным содержанием половых гормонов, поддерживающих функциональную активность спинальных половых центров. Научные исследования последних лет все больше внимания уделяют объяснению причин недостаточного для достижения полноценной эрекции кровотока в половом члене. Так, ученые раскрыли новые механизмы эрекции. При этом особое внимание уделено изучению азота оксида как ключевого медиатора эрекций.

Физиологию эрекции можно представить следующим образом. В неэрегированном состоянии гладкие мышцы артерий и синусоидов полового члена пребывают в сокращенном состоянии, что обеспечивает минимальный кровоток в нем. При этом межкавернозные вены и их клапаны открыты, что приводит к свободному опорожнению пещеристых тел. Для возникновения эрекции необходимо, чтобы гладкомышечные волокна синусоидов и кавернозных артерий расслабились, в результате чего усиливается приток крови. Одновременно с этим происходит сжатие малых вен между синусоидами и более крупных вен между стенкой синусоидов и белочной оболочкой. В результате согласованных расслабления и сокращения гладкомышечных волокон, контролируемых различными нейромедиаторами, и возникает эрекция.

Установлено, что адренергические импульсы ответственны за сокращения гладкомышечных волокон, а их расслабление контролируется нехолинергическими и неадренергическими механизмами. Эндотелий кавернозных тел вырабатывает медиатор азота оксид, который и является основным в механизме расслабления гладкомышечных волокон. Азота оксид активизирует фермент гуанилатциклазу, которая приводит к увеличению содержания циклического гуанинмонофосфата (сGMP). Последний и вызывает расслабление гладкомышечных волокон кавернозных тел и усиление притока крови.

Наряду с азота оксидом в кавернозной ткани были обнаружены и другие медиаторы, приводящие к расслаблению гладкомышечных волокон и вазодилатации: вазоактивный интерстициальный пептид, вещество Р и кальцитонин ген-связанный пептид (сGRP).

До недавнего времени полагали, что нарушение эректильной функции преимущественно связано с психогенными механизмами торможения и является клинической картиной так называемой психогенной ЭД. Сравнение частоты органических и функциональных нарушений эрекции стало возможным благодаря внедрению в практику методов оценки сосудистого компонента эрекций, а также возможности получения объективной информации о снижении уровня регуляции половых функций.

Применяемый комплекс обследования включает оценку жалоб пациентов; тщательный сбор сексологического анамнеза, анамнеза жизни больного; объективную оценку межличностных отношений супругов; гормонального обеспечения, тонуса спинальных половых центров, сосудистого компонента эрекций, состояния урогенитальной сферы.

Вооружение современной сексологической науки объективными методами оценки ЭД дало возможность выявить факторы риска: хронические заболевания (атеросклероз, сахарный диабет, сердечно-сосудистая патология, печеночная недостаточность), неврологические болезни (рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера), заболевания полового члена (болезнь Пейрони), психические расстройства (депрессия), эндокринные заболевания (гипогонадизм, гиперпролактинемия). Многие исследователи в качестве риска возникновения ЭД выделяют прием медикаментов (гипотензивные, антидепрессанты, гормональные препараты), а также адинамию, алкоголизацию, табакокурение, наркоманию.

Современные методы оценки сосудистого компонента эрекции включают не только клинические (анамнестические) признаки, но и предполагают определение артериального давления в сосудах полового члена, реофаллографию, ультразвуковое сканирование сосудов, использование рентгенологических методов (статическая и динамическая кавернозография, ангиография), радиологических методик. Лабораторный комплекс обследования в обязательном порядке включает исследование уровня глюкозы крови, определение гонадотропных гормонов (ЛГ, ФСГ, пролактин), половых гормонов (тестостерон, эстрадиол). Перспективны в этом отношении биохимические методы определения метаболитов азота оксида в кавернозной и периферической крови.

Сопоставление результатов, приведенных ниже, дало возможность выделить типичные симптомы при органических сосудистых нарушениях эрекции (И.И. Горпинченко, 1986).

Характерны жалобы на снижение или отсутствие как адекватных, так и спонтанных эрекций, «скачкообразные» или «прерывистые» эрекции. Для сосудистой недостаточности типичны такие особенности: вторично возникающие нарушения у лиц среднего и старшего возраста; сосудистые расстройства эрекции, обусловленные усиленным оттоком (сбросом) венозной крови (характерны для мужчин молодого возраста), как правило, возникающие первично.

Наряду с проявлениями в сексуальной сфере, для сосудистых нарушений эрекции характерны жалобы пациентов на чувство похолодания половых органов.

Анализ и сопоставление перечисленных жалоб с результатами объективной оценки кровотока в половом члене свидетельствуют, что у 87% обследованных выявлено совпадение клинических проявлений с результатами окончательного обследования.

Тест с локальным отрицательным давлением (ЛОД-тест) характеризует преимущественно артериальный приток крови к кавернозным телам полового члена. Папавериновый тест свидетельствует как о притоке артериальной крови, так и оттоке венозной.

Кавернозография дает представление о морфофункциональном состоянии кавернозных тел полового члена и используется для диагностики сосудистых расстройств эрекции, связанных с патологическим оттоком венозной крови. Достоверность этого метода составляет 92%.

Селективная ангиография характеризует приток крови к кавернозным телам полового члена. Информативность этого метода при органических формах сосудистой импотенции составляет 70%. Метод не информативен при функциональных нарушениях кровотока в сосудах, питающих кавернозные тела.

Сопоставление клинических проявлений и результатов объективной оценки различных уровней регуляции, обеспечивающих эректильную функцию, выявило высокую диагностическую ценность и достоверность клинических симптомов (характер нарушений эрекции), количественных показателей реофаллографии в диагностике артериальных причин сосудистой импотенции, качественной характеристики реофаллограмм и кавернозографии при диагностике венозной сосудистой импотенции.

Диагностическое значение и достоверность ЛОД-теста и папавериновой пробы несколько меньше, однако они могут быть использованы при комплексной диагностике сосудистых нарушений эрекции.

Разработанный алгоритм даст возможность с большой достоверностью разграничить психогенные и органические нарушения эрекций, что принципиально важно для выбора соответствующего лечения.

Психогенное снижение адекватных эрекций может быть устранено проведением разъяснительной (рациональной), гипносуггестивной психотерапии и другими методами воздействия, устраняющими неуверенность, чувство страха перед предстоящим половым актом.

При истинном неврогенном снижении адекватных эрекций используют психотерапию, биологические стимуляторы, адаптогены, витаминные препараты и физиотерапевтические процедуры.

Снижение эрекций, обусловленное андрогенной недостаточностью, оправдывает назначение витаминных (витамины Е, А, С), гонадотропных (хориогонин, профази) препаратов и андрогенов (тестостерон, небидо).

Снижение адекватных эрекций, обусловленное недостаточным притоком крови к кавернозным телам полового члена, может быть устранено с помощью местного отрицательного давления (ЛОД-терапия), внутрикавернозным введением вазоактивных веществ, пероральной терапией, хирургическим лечением.

При венозной сосудистой импотенции эффективно применение вазоактивных веществ (вазопростан, папаверина гидрохлорид) при их внутрикавернозном введении либо хирургическое лечение (эндофаллопротезирование).

В последнее время широко применяют силденафил нитрата в качестве средства для пероральной терапии ЭД. Исследования in vitro свидетельствуют, что силденафил является селективным ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЕ-5), которая контролирует снижение выработки гуанилмонофосфата, приводящего к расслаблению гладкой мускулатуры кавернозных тел и усилению кавернозного кровотока.

В результате клинических исследований была показана эффективность препарата Импаза: повышение полового влечения и качество оргазма, удовлетворенность половым актом и улучшение качества жизни пациентов в целом.

Побочные эффекты применения препарата Импаза в литературных источниках не описаны, препарат хорошо сочетается с другими лекарственными средствами, в том числе и с нитратами, весьма эффективен (60-66,7%) и безопасен для всех возрастных групп больных с ЭД [8].

В Институте урологии АМН Украины проведено исследование эффективности применения препарат Импаза у больных с различными видами ЭД.

Длительность заболевания ЭД у обследуемых пациентов варьировала от 2 мес до 6 лет. У 88 (71,5%) больных отмечалось постепенное развитие признаков ЭД на протяжении нескольких месяцев. У 35 (29,5%) больных начало ЭД связывалось с конкретной ситуацией.

Результаты исследований и их обсуждение
Все 123 пациента получали препарат Импаза по 1 таблетке через день независимо от полового акта. Таблетку рекомендовалось принимать в промежутках между приемом пищи и держать во рту до полного рассасывания. Продолжительность лечения составляла 3 мес. Кроме того, таблетку принимали аналогичным образом за 1ч до полового акта. За время лечения не было зафиксировано ни одного нежелательного побочного явления или осложнения. Результаты лечения приведены в табл. 1.

Таблица 1

Результаты лечения различных видов ЭД препаратом Импаза

Таким образом, можно сделать вывод, что Импаза в виде монотерапии является достаточно эффективным средством для лечения психогенной и сосудистой половой дисфункции. Учитывая, что препарат не обладает побочными действиями, его можно рекомендовать как препарат выбора у больных, которым не показан прием силденафила цитрата.

Таблица 2

Результаты лечения ЭД препаратом Импаза в зависимости от возраста

Выводы

Источник